アナプティスバイオの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

FORM 8-K

CURRENT REPORT PURSUANT TO

1934年米国証券取引所（securities exchange act of 1934）のセクション13または15(d)

報告書の日付2024年11月5日

(最も古いイベントの報告日)

ANAPTYSBIO, INC.

(憲章に明記された正確な登録者名)


デラウェア	001-37985	20-3828755
(法人設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS Employer Identification No.)

10770 ウォータリッジサークル、スイート210,

San Diego, CA 92121

(主たる事務所の所在地、郵便番号)

(858) 362-6295

(登録者の電話番号（市外局番を含む）

Not Applicable

(前回の報告から変更されている場合は、旧姓または旧住所)

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：

☐証券法の規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券：


Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.001ドル	ANAB	the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法の規則405（本章の17 CFR §230.405）または1934年証券取引法の規則12b-2（本章の17 CFR §240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2024 年 11 月 5 日、アナプシスバイオ・インク（以下「アナプシスバイオ」）は、2024 年 9 月 30 日に終了した 3 ヶ月間および 9 ヶ月間の業績を発表するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースのコピーは、本 Current Report on Form 8-K の別紙 99.1 として添付されています。

本項目 2.02 に記載された情報は、本フォーム 8-K の別紙 99.1 を含め、改正 1934 年証券取引所法第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また同条項または改正 1933 年証券取引所法第 11 条および第 12 条(a)(2)の適用を受けるものでもありません。本項目2.02および添付の別紙99.1に含まれる情報は、本Form 8-Kの日付の前後を問わず、AnaptysBioが証券取引委員会に提出した登録届出書またはその他の文書に、当該提出書類における一般的な組み込み文言（または本Form 8-Kの一般的な参照文言）にかかわらず、当該提出書類において特定の参照により明示的に規定される場合を除き、参照により組み込まれることはありません。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits


Exhibit Number			Exhibit Title or Description
99.1			アナプシスバイオ社が2024年11月5日付で発表した2024年9月期第3四半期および第3四半期累計の決算に関するプレスリリース。
104			表紙インタラクティブデータファイル（表紙xbrlタグはインラインxbrl文書内に埋め込まれています）。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


	AnaptysBio, Inc.
Date: November 5, 2024	By:	/s/Dennis Mulroy
		Name: Dennis Mulroy
		Title: Chief Financial Officer

EX-99.1 2 q32024earningsrelease.htm EX-99.1 Document

アナプティス社、2024年第3四半期決算発表、および

Provides Business Update

-BTLA作動薬ANB032のアトピー性皮膚炎（AD）を対象としたフェーズ2bのトップラインデータが2024年12月に期待される。

-PD-1アゴニストであるロスニリマブの関節リウマチを対象としたフェーズ2bのトップラインデータが2025年2月に期待される。

-抗CD122拮抗薬ANB033の健常人ボランティアを対象としたフェーズ1試験を開始

-2026年末までのキャッシュ・ランウェイを再確認

2024年11月5日サンディエゴ発 - 革新的な免疫学的治療薬の提供に注力する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるアナプティスバイオ社（Nasdaq: ANAB）は本日、2024年9月30日を期末とする第3四半期の決算を報告し、事業の最新情報を提供しました。

「BTLAおよびPD-1共抑制性受容体を標的とする当社プログラムの潜在的なクラス最高のプロファイルが差別化された結果をもたらすと確信しており、12月にはBTLAアゴニストであるANB032のADにおけるフェーズ2bのトップラインデータが出るなど、アナプシスにとって複数の臨床的カタリストとバリュードライバーに近づいています。また、PD-1作動薬ロスニリマブのRAを対象としたフェーズ2b試験の登録も完了し、トップラインデータのガイダンスを2025年2月に絞り込んでいます。「さらに、抗 CD122 拮抗薬 ANB033 の第 1 相試験では、健常人を対象とした登録が開始されており、2025 年に第 1b 相試験の適応を開示できることを楽しみにしています。また、2025年にフェーズ1bの適応症を開示できることを楽しみにしています。" 年末に向けて、4つのプログラムが臨床開発段階にあります。

完全所有のicmパイプラインに関する最新情報

ANB032 (BTLA agonist antibody)

-中等度から重度のADを対象とした国際共同第2b相試験の第14週トップラインデータが2024年12月に期待される

ANB032を皮下投与する3つの用量レベル（1:1:1:1に無作為化）を14週間の治療期間にわたって評価するプラセボ対照試験に約200名の患者を登録し、その後、EASI-75およびIGA 0/1などの確立されたエンドポイントについて6カ月の薬物療法外追跡調査期間を実施

Dupixent/抗IL-13治療経験のある患者の約15％が登録された。

-ADにおけるBTLAトランスクリプトームシグネチャーを特徴づける解析結果を、2024年9月に開催される欧州皮膚・神経学会（EADV）で発表する。

ポスター発表はhttps://www.anaptysbio.com/technology/#anb032。

Rosnilimab (PD-1 agonist antibody)

-中等度から重症のRAを対象とした国際共同第2b相試験の第12週トップラインデータが2025年2月に得られる見込み

DAS28-CRP、CDAI、ACR20/50/70などの確立されたエンドポイントについて、ロスニリマブを皮下投与する3つの用量レベル（1:1:1:1のランダム化）を12週間の治療期間で評価するプラセボ対照試験において、約420人の患者登録を完了した。

▪14週目において、CDAI<=10と定義される低疾患活動性を達成したロスニリマブ投与患者には、16週間の全活動的治療期間を追加投与する資格があり、その後3ヶ月間の薬剤投与中止フォローアップ期間を実施する。

-中等度から重度の潰瘍性大腸炎（UC）を対象とした国際共同第2相試験の登録が進行中

132名の患者を対象としたプラセボ対照試験 ◦修正Mayoスコア（mMS）による臨床効果、mMSによる臨床的寛解、内視鏡的寛解を含む確立されたエンドポイントについて、2つの用量レベルのロスニリマブ皮下投与（1:1:1のランダム化）を12週間の治療期間にわたって評価する。

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