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アナプティス社、2024年第1四半期決算発表、および
Provides Business Update
-BTLAアゴニストANB032によるアトピー性皮膚炎(AD)治療の国際共同第2b相試験を実施中。
-PD-1アゴニストであるロスニリマブを用いた関節リウマチ(RA)を対象とした国際共同フェーズ2b試験および潰瘍性大腸炎(UC)を対象とした国際共同フェーズ2試験が進行中。
-ANB033(抗CD122拮抗薬)は2024年第2四半期、ANB101(BDCA2モジュレーター)は2024年下半期に承認申請予定
-IL-36R mAbであるイムシドリマブの汎発性膿疱性乾癬を対象としたGEMINI-2フェーズ3試験の良好なトップライン結果を発表
-Jemperli 社のロイヤリティの追加と引き換えに、Sagard 社との修正契約による上限5,000万ドルのノンリコース・ロイヤリティの収益化を発表。
2024年5月9日サンディエゴ発 - 革新的な免疫学的治療薬の提供に注力する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるアナプティスバイオ社(Nasdaq: ANAB)は本日、2024年3月31日に終了した第1四半期の決算を報告し、事業の最新情報を提供しました。
「今期は、クラス最高のチェックポイント作動薬である ANB032 と PD-1 作動薬であるロスニリマブの 3 つの第 2 相試験において、世界的に患者登録が進みました:BTLAアゴニストのANB032とPD-1アゴニストのロスニリマブです。アナプシス社長兼CEOのダニエル・ファガは、「年末までに、ANB032のアトピー性皮膚炎を対象としたフェーズ2b試験のトップラインデータを共有するとともに、前臨床段階の免疫細胞モジュレーターであるANB033とANB101を臨床開発に移行させる予定です。「さらに、Jemperliのロイヤリティを上限付きノンリコースで収益化することにより5,000万ドルを追加し、イムシドリマブ第3相プログラムの追加データを共有することで、バランスシートをさらに強化できることを嬉しく思います。
完全子会社化した免疫細胞調節薬パイプラインの最新情報
ANB032 (BTLA agonist antibody)
-中等度から重度のADを対象とした国際共同第2b相試験の登録が進行中
ANB032を皮下投与し、3つの用量レベル(1:1:1:1に無作為化)を14週間投与した後、6ヶ月間の薬物投与中止期間を追跡調査した160例のプラセボ対照試験。
2024年末までに予想される第14週のトップラインデータを再表明
-第 2b 相試験の主要評価項目が、EASI スコアの絶対変化量から 14 週目の EASI-75 スコアに変更される。
-2024年3月に開催される米国皮膚科学会(AAD)年次総会および2024年5月に開催される米国免疫学会(AAI)年次総会において、樹状細胞(DC)の成熟および機能の調節を支持する既報のANB032前臨床データおよび移植片対宿主病(GvHD)の前臨床データに関するポスターを発表。
-ポスター発表はhttps://www.anaptysbio.com/technology/#anb032
Rosnilimab (PD-1 agonist antibody)
-中等度から重症のRAを対象とした国際共同第2b相試験の登録が進行中
DAS28-CRP、CDAI、ACR20/50/70を含む確立されたエンドポイントについて、ロスニリマブ皮下投与の3つの用量レベル(1:1:1:1のランダム化)を12週間の治療期間にわたって評価する◦420例のプラセボ対照試験
▪14週目において、CDAI<=10と定義される低疾患活動性を達成したロスニリマブ投与患者には、16週間の全活動的治療期間を追加投与する資格があり、その後3ヶ月間の薬剤投与中止フォローアップ期間を実施する。
2025年半ばまでにトップラインとなる第12週目のデータが得られる見込み
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