アナプティスバイオの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

FORM 8-K

CURRENT REPORT PURSUANT TO

1934年米国証券取引所（securities exchange act of 1934）のセクション13または15(d)

報告書の日付2024年3月11日

(最も古いイベントの報告日)

ANAPTYSBIO, INC.

(憲章に明記された正確な登録者名)


デラウェア	001-37985	20-3828755
(法人設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS Employer Identification No.)

10770 ウォータリッジサークル、スイート210,

San Diego, CA 92121

(主たる事務所の所在地、郵便番号)

(858) 362-6295

(登録者の電話番号（市外局番を含む）

Not Applicable

(前回の報告から変更されている場合は、旧姓または旧住所)

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：

☐証券法の規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券：


Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.001ドル	ANAB	the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法の規則405（本章の17 CFR §230.405）または1934年証券取引法の規則12b-2（本章の17 CFR §240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2024 年 3 月 11 日、アナプシスバイオ・インク（以下「アナプシスバイオ」）は、2023 年 12 月 31 日に終了した 3 ヶ月間および通年の決算を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本 Current Report on Form 8-K の別紙 99.1 として添付されています。

本項目 2.02 に記載された情報は、本フォーム 8-K の別紙 99.1 を含め、改正 1934 年証券取引所法第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また同条項または改正 1933 年証券取引所法第 11 条および第 12 条(a)(2)の適用を受けるものでもありません。本項目2.02および添付の別紙99.1に含まれる情報は、本Form 8-Kの日付の前後を問わず、AnaptysBioが証券取引委員会に提出した登録届出書またはその他の文書に、当該提出書類における一般的な組み込み文言（または本Form 8-Kへの一般的な参照文言）にかかわらず、当該提出書類において特定の参照により明示的に規定される場合を除き、参照により組み込まれることはありません。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits


Exhibit Number			Exhibit Title or Description
99.1			アナプシスバイオ社が2024年3月11日付で発表した、2023年12月31日に終了した3ヶ月間と1年間の決算に関するプレスリリース。
104			表紙インタラクティブデータファイル（表紙xbrlタグはインラインxbrl文書内に埋め込まれています）。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


	AnaptysBio, Inc.
Date: March 11, 2024	By:	/s/Dennis Mulroy
		Name: Dennis Mulroy
		Title: Chief Financial Officer

EX-99.1 2 q42023earningsrelease.htm EX-99.1 Document

アナプティス社、2023年第4四半期および通期決算を発表

Provides Business Update

-BTLAアゴニストANB032によるアトピー性皮膚炎（AD）を対象とした国際共同フェーズ2b試験が進行中。

-PD-1アゴニストであるロスニリマブを用いた関節リウマチ（RA）を対象とした国際共同フェーズ2b試験および潰瘍性大腸炎（UC）を対象とした国際共同フェーズ2試験が進行中であり、それぞれ2025年半ばおよび2026年上半期までにトップラインデータを取得する予定

-ANB033（抗CD122拮抗薬）は2024年第2四半期、ANB101（BDCA2モジュレーター）は2024年下半期に承認申請予定

-2023年末の現金および投資額は4億1,700万ドル、2026年末までの資金繰りを再確認。

2024年3月11日サンディエゴ発 - 革新的な免疫学的治療薬の提供に注力する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるアナプティスバイオ社（Nasdaq: ANAB）は本日、2023年12月31日を期末とする第4四半期および通期の営業成績を報告し、事業最新情報を提供しました。

「アナプシス社長兼最高経営責任者（CEO）のダニエル・ファガは、次のように述べています。「2023 年は、アナプシスにとって目覚ましい年であり、免疫バランスを回復させることを目標に、異種の全身性自己免疫疾患や炎症性疾患を抱える患者さんに革新的な医薬品をお届けするため、クラス最高の免疫細胞調節薬（ICM）に投資する複数年開発計画を実行しました。「当社のBTLAアゴニストであるANB032はアトピー性皮膚炎を、PD-1アゴニストであるロスニリマブは関節リウマチと潰瘍性大腸炎を対象とした3つの国際共同第2相試験が進行中です。さらに、インターフェロン分泌と抗原提示の重要な促進因子として知られる形質細胞様樹状細胞を標的とするBDCA2モジュレーターであるANB101の権利を取得し、ポートフォリオを拡大しました」。

「2024年には、年末までにANB032のアトピー性皮膚炎を対象とした第2b相臨床試験のトップラインデータが発表されるなど、多くの重要なイベントが予定されています。「また、3番目と4番目のICMである抗CD122拮抗薬ANB033とANB101を今年中に臨床に投入する予定で、それぞれ第2四半期と下半期にIND申請を行う予定です」。

完全子会社化した免疫細胞調節薬パイプラインの最新情報

ANB032 (BTLA agonist antibody)

-中等度から重度のアトピー性皮膚炎（AD）を対象とした国際共同第2b相試験の登録が進行中

▪ANB032を皮下投与し（1:1:1:1に無作為に割り付け）、投与期間14週間、その後EASI75及びIGA 0/1を含む確立されたエンドポイントについて6ヶ月間の薬物療法外のフォローアップ期間を評価する160例のプラセボ対照試験。

2024年末までに14週目のトップラインを更新する予定

-2024年3月に開催されるAAD年次総会において、アトピー性皮膚炎の病態生理学に対処するメカニズムの一つである樹状細胞（DC）の成熟と機能の調節を支持するANB032の前臨床データに関するポスターを発表。

ポスター発表はhttps://www.anaptysbio.com/technology/#anb032。

Rosnilimab (PD-1 agonist antibody)

-中等度から重症のRAを対象とした国際共同第2b相試験の登録が進行中

ロスニリマブを皮下投与し、DAS28-CRP、CDAI、ACR20/50/70を含む確立されたエンドポイントについて、12週間の治療期間中、3つの用量レベル（1:1:1.1のランダム化）を評価する420例のプラセボ対照試験：DAS28-CRP、CDAI、ACR20/50/70を含む確立されたエンドポイントについて、12週間の治療期間中、ロスニリマブを投与された患者が14週目にCDAI<=10と定義される低疾患活動性を達成した場合、16週間の全活動的治療期間を追加投与する資格があり、その後、3カ月間の薬剤投与中止フォローアップ期間が設定される。

2025年半ばまでにトップラインとなる第12週目のデータが得られる見込み

-中等症から重症のUCを対象とした国際共同第2相試験の登録が進行中

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