アナプティスバイオの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

FORM 8-K

CURRENT REPORT PURSUANT TO

1934年米国証券取引所（securities exchange act of 1934）のセクション13または15(d)

報告書の日付2023年11月2日

(最も古いイベントの報告日)

ANAPTYSBIO, INC.

(憲章に明記された正確な登録者名)


デラウェア	001-37985	20-3828755
(法人設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS Employer Identification No.)

10770 ウォータリッジサークル、スイート210,

San Diego, CA 92121

(主たる事務所の所在地、郵便番号)

(858) 362-6295

(登録者の電話番号（市外局番を含む）

Not Applicable

(前回の報告から変更されている場合は、旧姓または旧住所)

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：

☐証券法の規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券：


Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.001ドル	ANAB	the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法の規則405（本章の17 CFR §230.405）または1934年証券取引法の規則12b-2（本章の17 CFR §240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2023 年 11 月 2 日、アナプシスバイオ・インク（以下「アナプシスバイオ」）は、2023 年 9 月 30 日に終了した 3 ヶ月間および 9 ヶ月間の業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本 Current Report on Form 8-K の別紙 99.1 として添付されています。

本項目 2.02 に記載された情報は、本フォーム 8-K の別紙 99.1 を含め、改正 1934 年証券取引所法第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また同条項または改正 1933 年証券取引所法第 11 条および第 12 条(a)(2)の適用を受けるものでもありません。本項目2.02および添付の別紙99.1に含まれる情報は、本Form 8-Kの日付の前後を問わず、AnaptysBioが証券取引委員会に提出した登録届出書またはその他の文書に、当該提出書類における一般的な組み込み文言（または本Form 8-Kへの一般的な参照文言）にかかわらず、当該提出書類において特定の参照により明示的に規定される場合を除き、参照により組み込まれることはありません。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits


Exhibit Number			Exhibit Title or Description
99.1			アナプシスバイオ社が2023年11月2日付で発表した2023年9月期第3四半期および第3四半期累計の決算に関するプレスリリース。
104			表紙インタラクティブデータファイル（表紙xbrlタグはインラインxbrl文書内に埋め込まれています）。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


	AnaptysBio, Inc.
Date: November 2, 2023	By:	/s/Dennis Mulroy
		Name: Dennis Mulroy
		Title: Chief Financial Officer

EX-99.1 2 q32023earningsrelease.htm EX-99.1 Document

アナプティス社、2023年第3四半期決算発表、および

Provides Business Update

-PD-1作動薬ロスニリマブによる関節リウマチ（RA）治療の国際共同フェーズ2b試験を開始

-ロスニリマブによる潰瘍性大腸炎（UC）治療の国際共同第2相試験を2023年第4四半期に開始する。

-汎発性膿疱性乾癬（GPP）を対象としたイムシドリマブ（IL-36R）の臨床第3相試験の良好なトップライン結果を発表

-2026年末までのキャッシュ・ランウェイを再表明し、2023年末の現金および投資残高を4億ドルから4億1000万ドルとする。

2023年11月2日サンディエゴ発 - 革新的な免疫学的治療薬の提供に注力する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるアナプティスバイオ社（Nasdaq: ANAB）は本日、2023年9月30日を期末とする第3四半期の営業成績を報告し、事業の最新情報を提供しました。

「アナプシス社長兼最高経営責任者（CEO）のダニエル・ファガは、次のように述べています。「当社は今期、異種の全身性自己免疫疾患および炎症性疾患において差別化された臨床転帰をもたらすクラス最高の免疫細胞モジュレーターを開発するという、複数年にわたる計画に対して力強い進展を遂げました。「BTLAアゴニストのANB032はアトピー性皮膚炎、PD-1アゴニストのロスニリマブは関節リウマチを対象とした国際共同第2b相試験を実施中であり、ロスニリマブは潰瘍性大腸炎を対象とした国際共同第2相試験を2023年第4四半期に開始する予定です。

完全子会社化した免疫細胞調節薬パイプラインの最新情報

Rosnilimab (PD-1 agonist antibody)

-中等度から重症のRAを対象とした国際共同第2b相試験を8月に開始

DAS28-CRP、CDAI、ACR20/50/70を含む確立されたエンドポイントについて、ロスニリマブ皮下投与の3つの用量レベル（1：1：1：1のランダム化）を12週間の治療期間にわたって評価する◦420例のプラセボ対照試験

▪14週目において、CDAI<=10と定義される低疾患活動性を達成したロスニリマブ投与患者には、16週間の全活動的治療期間を追加投与する資格があり、その後3ヶ月間の薬剤投与中止フォローアップ期間を実施する。

2025年半ばまでにトップラインとなる12週目のデータを取得予定

-中等度から重症のUCを対象とした国際共同第2相試験を2023年第4四半期に開始予定

130人の患者を対象としたプラセボ対照試験 ◦修正Mayoスコア（mMS）による臨床効果、mMSによる臨床的寛解、内視鏡的寛解を含む確立されたエンドポイントについて、2つの用量レベルのロスニリマブの皮下投与（1：1：1の無作為化）を12週間の治療期間にわたって評価する。

▪mMSで臨床効果が得られたロスニリマブおよびプラセボ投与患者には、さらに12週間、割り付けられた治療を継続する資格がある。一方、非反応のプラセボ投与患者は、高用量ロスニリマブ治療群にクロスオーバーし、全活性治療期間とし、その後、3ヶ月間の薬剤外フォローアップ期間とする。

トップラインとなる第12週目のデータは2026年上半期までに発表予定

-2023年10月にPD-1アゴニスト（ロスニリマブ）の研究開発イベントを開催

オーディオ・ウェブキャストの再生は、https://ir.anaptysbio.com/events。

-2023年11月10日～15日にサンディエゴで開催される米国リウマチ学会（ACR）コンバージェンス2023で2件のポスター発表を発表。予備プログラム全文はACRのウェブサイトからオンラインで入手可能。

臨床段階のPD-1アゴニストIgG1抗体ロスニリマブの膜近位結合によるPD-1アゴニストシグナル伝達の最適化（抄録番号：#0086）

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要で

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方に

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミア

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミ

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミア

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご

会社開示情報をすべてご

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアム

会社開示情報をすべてご覧にな

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録

会社開示情報をすべ

Nick Montemarano

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日

858.732.0178

investors@anaptysbio.com

会社開示情報をすべてご覧になるには

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が

会社開示情報をすべてご覧になるには株探

会社開示情報

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべて

会社開示情報をすべてご覧になるには

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミア

会社開示情報