アナプティスバイオの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

FORM 8-K

CURRENT REPORT PURSUANT TO

1934年米国証券取引所（securities exchange act of 1934）のセクション13または15(d)

報告書の日付2023年5月11日

(最も早く報告されたイベントの日付)

ANAPTYSBIO, INC.

(憲章に明記された登録者の正確な名前）。


デラウェア	001-37985	20-3828755
(法人設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS Employer Identification No.)

10770 ウォータリッジサークル、スイート210,

San Diego, CA 92121

(主要な執行機関の住所、郵便番号）。

(858) 362-6295

(登録者の電話番号（市外局番を含む）。

Not Applicable

(前回の報告から変更された場合は、旧姓または旧住所)。

Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックします（以下の一般教示A.2.を参照してください）：

☐証券取引法上の規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の募集。

☐取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 CFR 240.14d-2(b))

☐取引所法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 CFR 240.13e-4(c)

法第12条(b)に従って登録された証券：


Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.001ドル	ANAB	the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法の規則405（本章17CFR§230.405）または1934年証券取引法の規則12b-2（本章17CFR§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークによって示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠のための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークで示すこと。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2023年5月11日、アナプシスバイオ社（以下、「アナプシスバイオ」）は、2023年3月31日に終了した3ヶ月間の決算を発表するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースのコピーは、本フォーム 8-K のカレントレポートの別紙 99.1 として添付されています。

本項目2.02の情報は、本フォーム8-Kのカレントレポートに対する別紙99.1を含め、1934年証券取引法18条（改正後）において「提出」されたとみなされず、同条または1933年証券法11条および12条（a）（改正後）の責務に服する。本項目2.02および添付の別紙99.1に含まれる情報は、本Form 8-Kの日付の前後を問わず、AnaptysBioが証券取引委員会に提出した登録書またはその他の文書に参照により組み込まれることはありません。当該提出書類に特定の参照により明示されるものを除き、当該提出書類の一般的組み込み表現（または本Form 8-Kへの参照）に関わらず、当該書類は、本報告書への参照により組み込まれるものとします。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits


Exhibit Number			Exhibit Title or Description
99.1			2023年5月11日付でアナプシスバイオ株式会社が発表した2023年3月期第1四半期決算に関するプレスリリース。
104			表紙インタラクティブデータファイル（表紙xbrlタグはインラインxbrl文書内に埋め込まれています）。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要求事項に従い、登録者は本報告書を、正式に権限を与えられた下線部署名者によって、登録者を代表して署名させました。


	AnaptysBio, Inc.
Date: May 11, 2023	By:	/s/Dennis Mulroy
		Name: Dennis Mulroy
		Title: Chief Financial Officer

EX-99.1 2 q12023earningsrelease.htm EX-99.1 Document

アナプシスバイオ、2023年第1四半期決算を発表し

Provides Pipeline Update

-BTLAアゴニストANB032によるアトピー性皮膚炎を対象としたグローバル第2相臨床試験を開始

-BTLAアゴニスト（ANB032）の研究開発イベントを2023年5月25日に開催する。

-BTLAアゴニスト「ANB032」のフェーズ1データについて、国際研究皮膚科学会（ISID）年次総会でポスター発表

-PD-1アゴニストであるロスニリマブの関節リウマチを対象としたグローバルフェーズ2b試験を2023年第3四半期に開始し、2023年年末までに発表予定の適応症を対象とした2つ目のフェーズ2試験を開始すること

-2023年末の現金および投資残高を370～385百万ドルと見込み、2026年末までのキャッシュランウェイを再確保

2023年5月11日サンディエゴ - 革新的な免疫治療薬の提供に注力する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるAnaptysBio, Inc. (Nasdaq: ANAB) は本日、2023年3月31日に終わる第1四半期の営業成績とパイプラインの最新情報を報告しました。

「当社は、価値の高い免疫細胞調節をターゲットとしたクラス最高の抗体の開発を続けており、その進展に興奮しています。アナプシスバイオの暫定社長兼CEOのダニエル・ファガは、「当社は、BTLAアゴニストであるANB032の中等度から重度のアトピー性皮膚炎（AD）を対象としたグローバル第2b相試験を開始し、ADにおけるBTLAアゴニストを開発する生物学およびメカニズム上の根拠を明らかにするために、5月25日にバーチャル研究開発イベントを開催します」と述べています。「私たちは、チェックポイント作動薬であるロスニリマブとANB032、およびCD122拮抗薬であるANB033が、疾患の病態を媒介する免疫細胞に直接作用することにより、幅広い自己免疫疾患や炎症性疾患を治療できる可能性があると考えており、幅広い開発計画を実行するための資本を十分に備えています」と述べています。

完全子会社化した免疫細胞調節薬パイプラインの最新情報

Rosnilimab (PD-1 agonist antibody)

-中等度から重度の関節リウマチを対象としたグローバルフェーズ2b試験の2023年第3四半期の開始を予定。

ACR20/50/70およびDAS28を含む確立されたエンドポイントについて、ロスニリマブの皮下投与による3つの用量レベルを最長6カ月間評価する数百人のプラセボ対照試験 ◦ロースニリマブの皮下投与による3つの用量レベルを最長6カ月間評価する多施設共同試験

2025年中頃にトップラインの中間データを予想 ◦2025年中頃にトップラインの中間データを予想

-2023年末までに、発表予定の適応症を対象とした2つ目のグローバル第2相試験を開始する予定です。

ANB032 (BTLA agonist antibody)

-中等度から重度のADを対象としたグローバル第2b相臨床試験開始

ANB032 を皮下投与し、EASI75、IGA 0/1 などの確立されたエンドポイントについて、3 つの用量レベル（1：1：1：1 のランダム化）を 14 週間の治療期間で評価した 160 名のプラセボ対照試験。

2024年末にトップラインの中間データを取得予定

-中等度から重度のADを対象としたBTLAアゴニスト「ANB032」のフェーズ1データについて、国際研究皮膚科学会（ISID）年次総会（2023年5月11日、日本）でポスター発表を行いました。

-BTLAアゴニスト（ANB032）の研究開発イベントを2023年5月25日（木）13:15pm PT / 16:15pm ETに開催する予定です。

経営陣は、電話会議とウェブキャストでイベントを開催し、付随するスライドプレゼンテーションを行います。 ◦ライブ音声ウェブキャストとプレゼンテーションのリプレイは、AnaptysBio 社ウェブサイトの投資家セクション（https://ir.anaptysbio.com/events）でご覧いただけます。

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