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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549

FORM 8-K

CURRENT REPORT PURSUANT TO
1934年米国証券取引所（securities exchange act of 1934）のセクション13または15(d)

報告書の日付2023年3月1日
(最も早く報告されたイベントの日付)

ANAPTYSBIO, INC.
(憲章に明記された登録者の正確な名称)

デラウェア 001-37985 20-3828755
(法人設立の州またはその他の管轄区域) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.)
            
10770 ウォータリッジサークル、スイート210,
San Diego, CA 92121
(主な事業所の所在地、郵便番号)

(858) 362-6295
(登録者の電話番号（市外局番を含む）。

Not Applicable
(旧姓または旧住所（前回の報告書から変更された場合)

Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れます（以下の一般指示A.2.を参照）。

☐証券法規則425条(17 CFR 230.425)に基づく書面審議。
☐取引所法規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の募集。
☐取引所法の規則14d-2(b) (17 CFR 240.14d-2(b))に基づくプレコミュケーション
☐取引所法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 CFR 240.13e-4(c))
法第 12 条(b)に基づき登録された証券。
Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.001ドル ANAB the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法の規則405（本章17 CFR §230.405）または1934年証券取引法の規則12b-2（本章17 CFR §240.12b-2）に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークを付けて示してください。☐


Item 2.02 営業成績および財務状況
2023 年 3 月 1 日、AnaptysBio, Inc.（以下、「AnaptysBio」）は、2022 年 12 月 31 日に終了した 3 ヶ月および 1 年間の決算を発表するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの添付書類99.1として添付されています。

本項目 2.02 の情報は、本フォーム 8-K カレントレポートの添付資料 99.1 を含め、1934 年証券取引所法第 18 条（改正） における「提出」とはみなされず、同条項または 1933 年証券法第 11 条（a）（2）の責任を問われるものではありません。本項目 2.02 および添付の別紙 99.1 に含まれる情報は、本 Current Report on Form 8-K の日付の前後を問わず、AnaptysBio が証券取引委員会に提出した登録届出書またはその他の文書には、当該届出書において特定の参照により明示的に規定される場合を除き、当該届出書に一般的に組み込まれる表現（または本 Current Report on Form 8-K 全般への参照）にかかわらず参照により組み込まれてはならないものとします。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits

Exhibit Number Exhibit Title or Description
アナプティスバイオ株式会社が2023年3月1日付けで発表した2022年12月期第1四半期および通期の決算に関するプレスリリースです。
104 表紙インタラクティブデータファイル（表紙xbrlタグはインラインxbrl文書内に埋め込まれています）。









SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は正式に権限を与えられたアンダーソンにより、当社を代表して本報告書に署名させました。

                   
AnaptysBio, Inc.
Date: March 1, 2023 By: /s/Dennis Mulroy
Name: Dennis Mulroy
Title: Chief Financial Officer


EX-99.1 2 q42022earningsrelease.htm EX-99.1 Document

アナプティスバイオ、2022年第4四半期および通期の決算発表と
Provides Business Update
-関節リウマチを対象としたrosnilimab（PD-1アゴニスト）のグローバルフェーズ2b試験の開始（2023年第3四半期予定）。
-ANB032（BTLAアゴニスト）のアトピー性皮膚炎を対象としたグローバルフェーズ2b試験の開始（2023年第2四半期を予定
-ロズニリマブの第2相臨床試験開始（適応症は2023年末に発表予定
-ANB033（抗CD122拮抗薬）のINDを2024年上半期に申請する予定です。
-イミドリマブ（抗IL-36R拮抗薬）のGPP治療薬GEMINI-1フェーズ3試験のトップラインデータが2023年第4四半期に期待されます。
-2026年までのキャッシュ・ランウェイを再確保
2023年3月1日サンディエゴ - 革新的な免疫学的治療薬の提供に注力する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるアナプティスバイオ社（Nasdaq: ANAB）は本日、2022年第4四半期および12月31日に終了した年度の営業成績と事業の最新情報を報告しました。
「2022年はアナプティスバイオにとって重要な転換の年であり、クラス最高の免疫細胞モジュレーターのポートフォリオを幅広く進展させることに会社の焦点を合わせ直しました。PD-1アゴニストのロスニリマブは関節リウマチを、BTLAアゴニストのANB032はアトピー性皮膚炎を対象とした国際共同第2b相試験を近いうちに開始することができ、私たちはとても嬉しく思っています。アナプティスバイオの暫定社長兼CEOであるダニエル・ファガは、「これらの薬剤の作用機序は、疾患の病態を支配する細胞型に直接作用することにより免疫バランスを回復させ、大規模かつ著しくサービスが不十分な患者集団に意味のある影響を与える可能性があると確信しています」と述べています。「戦略的ポートフォリオの見直しを進める中で、当社は、完全自社開発のチェックポイント作動薬で複数のフェーズ2結果を出すとともに、抗CD122拮抗薬のANB033を臨床的概念実証を通して進めるための十分な資金を有しています」と述べています。
Rosnilimab (PD-1 agonist antibody)
-完全自社開発のPD-1アゴニストであるロスニリマブは、Lilly社のPD-1アゴニストと比較して、優れたT細胞増殖抑制、炎症性サイトカイン分泌（Th1、Th2、Th17）の減少、エフェクター機能によるPD-1+T細胞の枯渇を示し、in vitroにおいてベストインクラス活性を示していること。
-PD-1+ T細胞は、関節リウマチ（RA）において臨床的に有効な疾患ドライバーであることが確認されている
RA患者の滑膜生検では、T細胞が高密度に浸潤しており、T細胞の80％以上がPD-1を発現しているが、PD-L1の発現が不十分でT細胞の活性を抑制している。
ロズニリマブは、RA治療薬として承認されている複数の異なる炎症メカニズムを標的としています。
-中等度から重症のRAを対象とした国際共同第2b相試験を2023年第3四半期に開始。
ACR20/50/70、DAS28などの確立されたエンドポイントについて、ロスニリマブを皮下投与し、3段階の用量で約6ヶ月間評価する数百人のプラセボ対照試験。
2025年半ばにトップラインの中間データを予定
-2本目のグローバル第2相臨床試験は、適応症を発表し、2023年末までの開始を予定


ANB032 (BTLA agonist antibody)
-完全自社開発のBTLAアゴニストであるANB032は、Lilly社のBTLAアゴニストと比較して、優れたT細胞増殖抑制作用と炎症性サイトカイン（Th1、Th2、Th17）分泌抑制作用を示し、in vitroでクラス最高の活性を実証しています。
-Th2標的治療薬は中等度から重度の慢性アトピー性皮膚炎（AD）患者に有効であるが、ADはTh2標的疾患ではなく、Th1、Th17および樹状細胞を含む他の細胞タイプがその病因に大きく寄与している可能性があるという有力なエビデンスが存在する
ANB032は、Th1、Th2、Th17の炎症活性を抑制し、B細胞や樹状細胞などの追加的な細胞タイプを調節することで、より狭いターゲットへの介入よりも広く、深く、持続的な反応が期待されます。
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