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エマージェント・バイオソリューションズ、2023年第3四半期決算を発表
-2023年第3四半期の総収益は2億7,100万ドル、事前のガイダンス範囲を上回る
-2023年度第3四半期の税引前損失は2億6,600万ドル、調整後EBITDA(2)は2,000万ドル
-2023年度のガイダンスを更新
メリーランド州ゲーサーバーグ、2023年11月8日-エマージェント・バイオソリューションズ・インク（NYSE：EBS）は本日、2023年9月30日に終了した第3四半期の厳選された業績を報告しました。報告された厳選された業績には、限定的な第3四半期および累計の業績、厳選された貸借対照表およびキャッシュフロー情報が含まれます。四半期レビューの一環として、当社は2022年12月31日現在、州の繰延税金負債が過大に計上されており、その結果、当社の損益計算書に反映される法人税等利益が過少に計上されていると判断しました。これらの非現金項目は、当社の流動性、キャッシュフロー、過去の経営陣による報酬、財務制限条項の遵守に影響を与えるものではありませんが、当社は、過年度の財務諸表を修正する作業を行っている間、2023年9月30日に終了した第3四半期および通年の業績情報の開示と、Form 10-Qによる四半期報告書の提出を延期することが適切であると判断しました。この作業は近い将来に完了する予定です。
「フォーム10-Qの提出に向けて鋭意努力する中、エマージェントは引き続き財務体質の強化と業務の合理化を進めており、これは成長軌道に復帰し、生命を守り高めるための独自の機能を維持するという当社の戦略にとって極めて重要です」と、暫定最高経営責任者のヘイウッド・ミラーは述べました。「ナルカン®点鼻薬の一般用医薬品としての発売を含め、当社の主力製品事業全体が進展していることを誇りに思います。今後も、公衆衛生の脅威から身を守り続ける予定です。"
FINANCIAL HIGHLIGHTS (1)
直近四半期（以下「QTD」） 2023年第3四半期
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| ($ in millions) |
Q3 2023 |
| 収益合計 |
$ |
270.5 |
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| 税引前損失 |
$ |
(265.9) |
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| 調整後ebitda (2) |
$ |
19.8 |
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| Gross Margin % |
33 |
% |
| 調整後の粗利益率 (2) |
38 |
% |
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年初来（「YTD」） 2023年
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| ($ in millions) |
YTD 2023 |
| 収益合計 |
$ |
773.5 |
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| 税引前損失 |
$ |
(677.0) |
|
| 調整後ebitda (2) |
$ |
(26.0) |
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| Gross Margin % |
31 |
% |
| 調整後の粗利益率 (2) |
33 |
% |
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2023年第3四半期およびその他の最新情報を選択
-米国食品医薬品局（FDA）より、曝露後予防用2回接種炭疽ワクチンであるCYFENDUSTM（炭疽ワクチン吸着・アジュバント製剤）（旧製品名：AV7909）が承認されたことを発表。
-エボラ出血熱治療薬エバンガTM（ansuvimab-zykl）の先行開発、製造スケールアップ、調達に関する10年間の契約をBiomedical Advanced Research and Development Authority（「BARDA」）から獲得。
-ナルカン® 点鼻スプレーの一般用医薬品（「ナルカン® OTC」）を発売し、小売薬局やデジタル商取引サイト、小売薬局、保健所、地域の法執行機関、地域密着型組織、薬物乱用センター、その他の連邦政府機関での医師の指示による処方や常備薬を通じて、顧客基盤と販売チャネルを拡大。
-FDAはカムデンの施設に対する検査を終了し、2022年8月に発行された警告書の「クローズアウトレター」を発行した。
-NARCAN®点鼻薬および医療対策（MCM）製品に重点を置いた基盤強化の継続的な進展。
2023年第3四半期決算 (1)
売上高
2023年より、当社は製品・サービスレベルの収益を議論する際に使用するカテゴリーを変更した。新しいカテゴリーは以下の通り：
-Anthrax MCM - CYFENDUSTM（旧名：AV7909、BioThrax®、Anthrasil®およびRaxibacumab）からの寄与の可能性がある。
-ナルカン®点鼻液 - ナルカン®点鼻液からの寄与から成る。
-天然痘MCM - ACAM2000®、VIGIVおよびTembexa®からの貢献の可能性から成る。
-その他の製品 - BAT®、RSDL®、Trobigard®のほか、トラベルヘルス事業の一環としてバイエルン・ノルディック社に売却したVaxchoraとVivotifが寄与する可能性がある。
-受託開発・製造（CDMO） - 受託開発・製造事業からのサービス収入およびリース収入。
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| ($ in millions) |
Q3 2023 |
| Product sales, net (3): |
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| Anthrax MCM |
$ |
32.9 |
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| NARCAN® Nasal Spray |
142.1 |
|
| Smallpox MCM |
24.7 |
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| Other Products |
50.1 |
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| Total product sales, net |
$ |
249.8 |
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| CDMO Revenues: |
|
| サービス |
$ |
13.2 |
|
| Leases |
1.0 |
|
| Total CDMO Revenues |
$ |
14.2 |
|
| Contracts and grants |
$ |
6.5 |
|
| 収益合計 |
$ |
270.5 |
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営業費用
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| ($ in millions) |
Q3 2023 |
| 製品売上原価（純額 |
$ |
132.5 |
|
| Cost of CDMO |
44.3 |
|
| 営業権減損 |
218.2 |
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| Research and development (“R&D”) |
15.3 |
|
| 販売、一般管理費（以下、「sg&a」という。) |
86.0 |
|
| 無形固定資産の償却費 |
16.3 |
|
| 営業費用合計 |
$ |
512.6 |
|
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|
Restructuring Expenses
2023年第3四半期中、当社は2023年8月8日に発表された組織再編計画（「2023年8月計画」）に関連して事業再編費用を計上した。当社は2023年第3四半期に、2023年8月計画に関連して約2,050万ドルの費用を計上した。これらの費用は主に、退職金、移行サービス、従業員給付に関する費用である。2023年8月計画に関連するすべての活動は、2023年第3四半期中に実質的に完了した。また、2023年第3四半期中に、2023年1月9日に発表された組織再編計画に関連して発生した費用に対し、(0.2)百万ドルの調整を行った。構造改革費用は、要約連結損益計算書において営業費用として認識されており、営業費用の各カテゴリーに対する当社の分類方針に基づいて分類されている。
ADDITIONAL FINANCIAL INFORMATION (1)
Capital Expenditures
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| ($ in millions) |
Q3 2023 |
| 資本的支出 |
$ |
12.6 |
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| 資本的支出の対総収入比 |
5 |
% |
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Segment Information
当社は、炭疽MCM製品、NARCAN®点鼻薬、天然痘MCM製品およびその他製品を含む「製品」セグメントと、CDMOサービスを含む「サービス」セグメントの2つの報告セグメントを中心に事業運営を行っている。当社はこれらの報告セグメントの業績を、売上高および非GAAP財務指標である調整後売上総利益率に基づいて評価している。セグメント収益は外部顧客に対する売上高を含むが、セグメント間のサービスは含まない。当社は、契約および助成金、研究開発費、販売費および一般管理費、無形固定資産償却費、金利およびその他の収益（費用）、ならびに税金を、これらのセグメントの業績評価に配分していない。
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| ($ in millions) |
製品 |
サービス |
| Quarter Ended September 30, |
Quarter Ended September 30, |
| 2023 |
2023 |
| 売上高 |
$ |
249.8 |
|
$ |
14.2 |
|
|
|
|
| 売上原価 |
$ |
132.5 |
|
$ |
44.3 |
|
| 控除する。偶発対価の公正価値の変動 |
(1.1) |
|
— |
|
|
|
|
| Less: Restructuring costs |
5.0 |
|
8.1 |
|
| 調整後売上原価* |
$ |
128.6 |
|
$ |
36.2 |
|
|
|
|
| Gross margin *** |
$ |
117.3 |
|
$ |
(30.1) |
|
| Gross margin % *** |
47 |
% |
(212) |
% |
|
|
|
| Adjusted gross margin **** |
$ |
121.2 |
|
$ |
(22.0) |
|
| 調整後売上総利益率 % **** |
49 |
% |
(155) |
% |
|
|
| ** 調整後売上原価は非gaap財務指標であり、売上原価から構造改革費用、その他の特別項目、偶発対価の公正価値の変動および在庫ステップアップ引当金に関連する非現金項目を控除したものである。この非gaap指標と最も関連性の高いgaap財務指標との調整については「非gaap指標の調整」を参照されたい。 |
| *** 売上総利益率は、売上高から売上原価を差し引いたものとして計算されます。売上総利益率は、売上総利益を売上高で除して算出しています。 |
| **** 非gaap財務指標である調整後売上総利益率は、売上高から調整後売上原価を差し引いたものである。非gaap財務指標である調整後売上総利益率は、調整後売上総利益率を売上高で除したものである。これらの非gaap指標と最も関連性の高いgaap財務指標との調整については「非gaap指標の調整」を参照されたい。 |
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