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エマージェント・バイオソリューションズ、2023年第2四半期決算を発表
-2023年第2四半期の総収入は3億3,800万ドルで、事前のガイダンス範囲を上回り、純損失は2億6,100万ドル、調整後EBITDAは5,600万ドルとなった。
-2023年度ガイダンスを更新し、総収益の2023年第3四半期期初見通しを発表
メリーランド州ゲーサーバーグ、2023年8月8日-エマージェント・バイオソリューションズ・インク（NYSE：EBS）は本日、2023年6月30日に終了した第2四半期の業績を発表しました。また、CDMO事業への投資を削減し、成長に重点を置かない戦略的措置を発表しました。
「エマージェントは、2023年に多くの戦略的マイルストーンを達成しました。これは、米国が将来の公衆衛生の脅威に直面した場合に備え、エマージェントの財務基盤を強化するのに役立つものです。「これらの成果は、本日発表した行動とともに、エマージェントの持続可能性と将来の成長を確実なものにするものです。
FINANCIAL HIGHLIGHTS (1)
2023年第2四半期 対 2022年第2四半期
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| (単位：百万ドル、一株当たりの金額を除く) |
Q2 2023 |
Q2 2022 |
% Change |
| 収益合計 |
$337.9 |
$242.7 |
39% |
| 純損失 |
$(261.3) |
$(56.4) |
* |
| 希薄化後1株当たりの純損失 |
$(5.15) |
$(1.13) |
* |
| Adjusted Net Loss (2) |
$(53.5) |
$(42.8) |
25% |
| 希薄化後1株当たり当期純損失(2) |
$(1.06) |
$(0.86) |
23% |
| 調整後ebitda (2) |
$55.9 |
$(28.8) |
* |
| Gross Margin % |
42% |
28% |
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| 調整後の粗利益率 (2) |
43% |
28% |
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| * 変化率が±100％より大きい場合 |
2023年通期と2022年通期の比較
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| (単位：百万ドル、一株当たりの金額を除く) |
YTD 2023 |
YTD 2022 |
% Change |
| 収益合計 |
$503.0 |
$550.2 |
(9)% |
| 純損失 |
$(444.3) |
$(60.1) |
* |
| 希薄化後1株当たりの純損失 |
$(8.80) |
$(1.19) |
* |
| Adjusted Net Loss (2) |
$(212.3) |
$(33.7) |
* |
| 希薄化後1株当たり調整後損失(2) |
$(4.21) |
$(0.67) |
* |
| 調整後ebitda (2) |
$(44.9) |
$7.2 |
* |
| Gross Margin % |
29% |
39% |
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| 調整後の粗利益率 (2) |
31% |
39% |
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| * 変化率が±100％より大きい場合 |
2023年第2四半期およびその他の最新情報を選択
-ロバート・G・クレイマーの退任に伴い、ヘイウッド・ミラーが暫定CEOに就任。
-米国食品医薬品局（FDA）より、2回接種の暴露後予防用炭疽ワクチンであるCYFENDUSTM（炭疽ワクチン吸着、アジュバント製剤）（旧製品名：AV7909）が承認されたことを発表。
-現在、最低6カ月の移行サービス契約に基づき、バイエルン・ノルディック社への資産、人材、プログラムの移管を進めている。
-既存の有担保上位信用枠の修正および満期延長完了。
-エボラ出血熱治療薬エバンガTM（ansuvimab-zykl）の先行開発、製造スケールアップ、調達に関して、バイオメディカル先端研究開発機構から10年間の契約を獲得。
2023年第2四半期決算 (1)
Revenues
2023年以降、当社は製品・サービスレベルの収益を議論する際に使用するカテゴリーを変更する。新しい区分は以下の通りである：
-Anthrax MCM - CYFENDUSTM（旧名AV7909）、BioThrax、Anthrasilおよびraxibacumabからの寄与の可能性がある。
-ナルカン - ナルカン点鼻液からの貢献から成る
-天然痘MCM - ACAM2000、VIGIV、Tembexaからの貢献の可能性がある。
-その他の製品 - BAT、RSDL、Trobigard、Vaxchora、Vivotifからの貢献の可能性がある。
-CDMO - 開発・製造受託事業からのサービス収入およびリース収入から成る。
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| ($ in millions) |
Q2 2023 |
Q2 2022 |
% Change |
| Product sales, net (3): |
| -アントラックスMCM |
$21.2 |
$95.8 |
(78)% |
| -ナルカン |
$133.9 |
$101.6 |
32% |
| -天然痘MCM |
$123.9 |
$16.0 |
* |
| -その他の製品 |
$23.2 |
$23.8 |
(3)% |
| Total product sales, net |
$302.2 |
$237.2 |
27% |
| 開発・製造受託（以下「cdmo」）。: |
| -サービス |
$26.4 |
$2.7 |
* |
| -リース |
$2.7 |
$(4.5) |
* |
| Total CDMO |
$29.1 |
$(1.8) |
* |
| Contracts and grants |
$6.6 |
$7.3 |
(10)% |
| 収益合計 |
$337.9 |
$242.7 |
39% |
| * 変化率が±100％より大きい場合 |
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Product Sales, net
Anthrax MCM
2023年第2四半期の炭疽MCMの売上高は、2022年第2四半期と比較して7,460万ドル減少した。この減少は、以前はAV7909として知られていたサイフェンダス（炭疽ワクチン吸着、アジュバント）およびBioThrax®（炭疽ワクチン吸着）関連の販売時期の影響を反映していますが、Anthrasil®［炭疽免疫グロブリン静注（ヒト）］の売上増加により一部相殺されました。
NARCAN
2023年第2四半期のNARCAN®（ナロキソン塩酸塩）点鼻スプレーの売上高は、2022年第2四半期と比較して3,230万ドル増加した。この増加は主に、米国の公益チャネル向けブランド「ナルカン」の売上高およびカナダの小売売上高が増加したことによるものですが、正規ジェネリック医薬品「ナルカン」に関連するサンド社との提携解消に伴い、米国での市販用小売売上高が減少したことにより一部相殺されました。
Smallpox MCM
2023 年第 2 四半期の天然痘 MCM の売上は、2022 年第 2 四半期と比較して 1 億 790 万ドル増加した。この増加は主に、米国政府（USG）によるACAM2000の購入オプション1億2,000万ドルが当四半期中に行使され、全額納入されたことによるもので、時期的な要因によりVIGの売上が減少したことで一部相殺された。
Other Products
2023 年第 2 四半期のその他製品販売による収入は、2022 年第 2 四半期から 0.6 百万ドル減少した。この減少は主にBATの売上減少によるもので、RSDLの売上増加により一部相殺された。
CDMO
CDMO Services
2023年第2四半期の開発・製造受託サービスの収入は、2022年第2四半期と比較して2,370万ドル増加した。この増加は主に、CDMO顧客向けの当社カントン施設での作業および顧客の未払い債務の解決によるものである。前年同期には、ヤンセン契約に基づく製造停止に関連する収益の戻入があった。
CDMO Leases
2023年第2四半期の開発・製造受託リース収入は、2022年第2四半期と比較して720万ドル増加した。当四半期のリース収入は、当社のカントン施設に関連するものである。前年同期には、ヤンセン契約の終了に関連して認識された収益の戻入があった。
Contracts and Grants
2023年第2四半期の契約および助成金収入は、2022年第2四半期と比較して0.7百万ドル減少した。この減少は、様々な開発イニシアチブの組み合わせおよび時期の変更によるものである。
Operating Expenses
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| ($ in millions) |
Q2 2023 |
Q2 2022 |
% Change |
| Cost of product sales |
$134.9 |
$91.0 |
48% |
| Cost of CDMO |
$55.7 |
$78.8 |
(29)% |
| 長期性資産の減損 |
$306.7 |
$— |
NM |
| Research and development ("R&D") |
$26.0 |
$49.8 |
(48)% |
| 販売費及び一般管理費 |
$91.4 |
$81.1 |
13% |
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| 無形固定資産の償却費 |
$16.1 |
$14.0 |
15% |
| 営業費用合計 |
$630.8 |
$314.7 |
* |
| * 変化率が±100％より大きい場合 |
| nm - 意味をなさない |
Cost of Product Sales
2023年第2四半期の製品売上原価は、2022年第2四半期と比較して4,390万ドル増加した。この増加は主にACAM2000およびNARCANの売上増加によるもので、サイフェンダスの売上減少により一部相殺されたほか、当社のベイビュー施設における製品売上原価への配賦額の増加、およびトロビガードの在庫関連費用の増加により相殺された。
Cost of CDMO
2023年第2四半期のCDMO費用は、2022年第2四半期と比較して2310万ドル減少した。この減少は主に、ヤンセンとの契約に基づく製造停止に関連して当社のベイビュー施設における生産活動が減少したことによるものであるが、品質強化および改善イニシアチブへの追加投資に関連したカムデン施設における費用増加、ならびにCDMO顧客向けの業務に関連した当社のカントン施設における生産増加により一部相殺された。
Long-Lived Asset Impairment Charge
2023年第2四半期に、当社はCDMOレポーティング・ユニット内の特定の資産グループに関連する現金支出を伴わない減損費用3億670万ドルを計上した。これらの資産グループは、帳簿価額がそれぞれの公正価値より高い範囲でのみ評価減が行われた。当社は、第三者評価会社の協力を得て、異なる資産クラス内の各資産の公正価値を見積もる評価方法を適用し、減損の金額を決定した。
減損費用を計上する前に、当社はCDMO報告単位内の影響を受けた資産グループについて回収可能性テストを実施し、割引前期待キャッシュ・フローが帳簿価額を上回らなかったため、当該資産グループは回収不可能であると結論づけました。減損の指標となったのは、2023年6月30日に終了する四半期に係る財務諸表作成時に発生した、業績の悪化とそれに伴う将来予想キャッシュ・フローを含むCDMO内部予測の下方修正に関連するものであった。
Research and Development (2)
2023 年第 2 四半期の研究開発費は、2022 年第 2 四半期と比較して 2,380 万ドル減少した。この減少は主に、前期の研究開発費に大きく寄与していたCHIKV VLPの開発プログラムをバイエルン・ノルディック社に売却したことによるものである。
販売費及び一般管理費
2023 年第 2 四半期の販売費および一般管理費は前年同期比で 1,030 万ドル増加した。この増加は主に、継続的な組織変革コンサルティングや法的是正活動など、一般的な企業施策に関連する専門サービス費用の増加によるものである。
ADDITIONAL FINANCIAL INFORMATION (1)
Capital Expenditures
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| ($ in millions) |
Q2 2023 |
Q2 2022 |
% Change |
| 資本的支出 |
$12.5 |
$32.1 |
(61)% |
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| 資本的支出の対総収入比 |
4% |
13% |
(900) bps |
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Full Year 2023
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Q3 2023
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