スーパーナスファーマの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年11月4日

Supernus Pharmaceuticals, Inc.

(定款に明記された登録者の正確な名称)


デラウェア	001-35518		20-2590184
(設立または組織の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)		(I.R.S. Employer Identification No.)

9715 Key West Ave	Rockville	MD	20850
(主要経営陣の住所)			(Zip Code)

登録者の電話番号（市外局番を含む(301) 838-2500

Not Applicable

(前回の報告から変更されている場合は、旧姓または旧住所)

証券取引法第12条(b)に基づき登録された有価証券


Title of each class	Trading Symbol	登録されている各取引所の名称
普通株式、1株あたり額面0.001ドル	SUPN	the nasdaq stock market llc

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：

☐ 証券法の規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2025年11月4日、スーパーナス・ファーマシューティカルズ・インク（以下「スーパーナス」または「当社」）は、2025年9月30日第3四半期の決算に関するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは別紙99.1として提出され、参照することによりここに組み込まれる。

既報の通り、スーパーナスは2025年11月4日（火）午後4時30分（米国東部時間）よりカンファレンス・コールを開催し、事業および財務結果を発表する。ライブ・ウェブキャストはwww.supernus.com。ウェブキャストは、ライブコールの後60日間、当社ウェブサイトにアーカイブされます。

項目7.01 規制FDの開示。

2025年11月4日、当社は、オナプゴに対する需要が予想以上に旺盛なため、サプライヤーの制約がこの需要に完全に対応する当社の能力に影響を及ぼしていると発表しました。この供給の不均衡の結果、当社は現在オナプゴを使用している患者のケアを優先しています。このため、まだONAPGOを開始していない患者への配送を一時停止する必要があります。当社は、適切な在庫を構築し、できるだけ早く新患の投与を再開できるよう取り組んでおり、この供給制約の解消に向けた進捗があれば、タイムリーに最新情報を提供します。

項目2.02（別紙99.1を含む）および項目7.01に記載された情報は「提供」されたものであり、改正1934年証券取引法第18条に基づき「提出」されたものとはみなされず、また本報告書の日付の前後を問わず、改正1933年証券取引法に基づくいかなる提出書類にも、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされません。

このForm 8-Kによる最新報告書には、当社の計画、戦略、意図に関する記述など、歴史的な情報ではなく、予測される、または将来起こりうる事象に関する「将来の見通しに関する記述」が含まれています。これらの記述は、「確信する」、「期待する」、「意図する」、「可能性がある」、「予定である」、「はずである」、「予想する」などの将来見通しに関する用語、または同様の用語の使用により特定されることがあります。本Current Report on Form 8-Kに含まれる過去の事実に関する記述以外のすべての記述は、将来予想に関する記述です。すべての将来予想に関する記述は、本フォーム 8-K の日付時点のものです。連邦証券法に基づき重要な情報を開示するスーパーナスの継続的な義務を除き、スーパーナスは、新たな情報、将来の出来事、その他の結果にかかわらず、いかなる将来予想に関する記述も更新または修正する義務を負いません。通常の事業運営や、一般経済およびスーパーナスが競合する市場の状況によるリスクや不確実性に加え、本フォーム 8-K に記載されたスーパーナスの将来の見通しに関する記述は、スーパーナスの年次報告書の項目 1A 「リスク要因」に記載されたものを含む、さまざまなリスクや不確実性の影響を受けます、2025年2月25日に提出した2024年12月31日に終了した事業年度に関するSupernusの年次報告書（フォーム10-K）の項目1A「リスク要因」、および1934年証券取引法改正法第13条または第15条(d)に従って証券取引委員会に提出した書類に随時記載されているその他のリスク要因。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits


Exhibit			Description

99.1			本書第 2.02 項に基づき別紙として提出された2025 年 11 月 4 日付プレスリリース。

104			このcurrent report on form 8-kの表紙をインラインxbrlでフォーマットしたものです。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


	SUPERNUS PHARMACEUTICALS, INC.

DATED: November 4, 2025	By:	/s/ Timothy C. Dec
		ティモシー・c・デックシニア・バイスプレジデント兼チーフ・ファイナンシャル・オフィサー

EX-99.1 2 ex991earningsrelease.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

スーパーナスが2025年第3四半期決算を発表

-2025年第3四半期、当社の4つの成長製品を合わせた売上高は、前年同期比52%増の1億4,920万ドルとなりました。この力強い成長は、Qelbree®とGOCOVRI®の純売上高の増加、ZURZUVAE®とONAPGO™の売上高が加わったことによるものです。

-2025年第3四半期の総収入は1億9,210万ドルで、2024年同期比9％増。

-2025年7月31日、セージ・セラピューティクス社（セージ）の買収を完了。

-2025年9月30日現在の現金、現金同等物および流動性のある有価証券は約2億8,120万ドルであった。

-2025年度通期の売上高ガイダンスを引き上げ、2025年度通期の営業利益（損失）ガイダンスを2025年1～9月期の好調な業績を反映して更新する。

メリーランド州ロックビル、2025年11月4日 - 中枢神経系（CNS）疾患の治療薬の開発・商業化に注力するバイオ医薬品企業、スーパーナス・ファーマスーティカルズ・インク（Nasdaq: SUPN）は本日、2025年第3四半期の決算とそれに関連する当社の動向を発表しました。

「当社の好調な営業成績は2025年第3四半期も継続し、QelbreeとGOCOVRIの継続的な勢い、ZURZUVAEからの提携収入、ONAPGOの上市に向けた心強いスタートを反映しています。「今年の残りと2026年に向けての我々の焦点は、持続的な成長と株主への長期的な価値を提供するために、4つの成長製品の業績と事業全体の高水準の営業成績にあります。

Commercial Highlights

-進行性パーキンソン病の成人患者における運動機能変動治療用の、最初で唯一のアポモルヒネ皮下輸液装置であるオナプゴは、2025年4月の米国での商業販売開始後、最初の四半期で680万ドルの純売上高を計上した。発売から2025年9月30日までに450人以上の処方医から1,300件以上の登録用紙が提出された。

-オナプゴに対する需要が予想以上に旺盛であるため、サプライヤーの制約が当社のこの需要に完全に対応する能力に影響を及ぼしています。この供給の不均衡の結果、当社は現在オナプゴを使用している患者のケアを優先しています。このため、ONAPGOを開始していない患者への配送を一時停止する必要があります。当社は、適切な在庫を構築し、できるだけ早く新患への投与を再開できるよう取り組んでおり、この供給制約の解消に向けた進展があれば、タイムリーに最新情報を提供する予定です。

-ZURZUVAEからの提携収入は2025年第3四半期に2,020万ドルであり、これは2025年7月31日のSage買収完了以降、Supernusが報告した提携収入の約2カ月分に相当する。提携収入（ZURZUVAE）は、バイオジェン社が計上したZURZUVAEの純収入の50％に相当する。バイオジェン社が報告したZURZUVAEの2025年第3四半期通期の米国での売上高は、2024年同期比で約150％、2025年第2四半期比で約19％増加した。

-2025年第3四半期のQelbreeの純売上高は、前年同期比31%増の8,140万ドルでした。2025年第3四半期のIQVIAによるQelbreeの総処方件数(1)は238,770件で、前年同期比23%増。

-GOCOVRIの2025年第3四半期の純売上高は、処方件数および処方者数の増加に牽引され、前年同期比15％増の4,080万ドル。

Product Pipeline Update

spn-817 - 新規ファースト・イン・クラスの高選択的ache阻害剤（てんかん治療薬

-3mgと4mgを1日2回投与する無作為化二重盲検プラセボ対照フェーズ2b試験は、治療抵抗性の焦点性発作を有する成人患者約258人を登録目標として進行中である。

うつ病治療薬spn-820 - mtorc1を介したシナプス機能を増強するファーストインクラスの新規分子

-当社は、大うつ病性障害（MDD）の成人患者約200名を対象とした多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照フェーズ2b試験を開始する予定です。本試験では、SPN-820 2400mgを現在の抗うつ薬治療の補助療法として週2回間欠的に投与した場合の安全性および忍容性を検討するとともに、抑うつ症状の速やかな改善効果を評価します。当社は、2025年末までにフェーズ2b試験を開始する予定である。

SPN-443 - 注意欠陥／多動性障害（ADHD）の新規刺激薬)

-当社はSPN-443の主要適応症としてADHDを選択し、2026年に成人の健康なボランティアを対象とした第1相単回投与／複数回投与試験を開始する予定です。

Financial Highlights

本セクションには非GAAP財務指標に関する情報が含まれている。非GAAP財務指標については「非GAAP財務情報」の項を参照されたい。また、該当するGAAP財務情報と非GAAP財務情報の調整表が本プレスリリースの最後に記載されています。

売上高

以下の表は総収入に関する情報である（単位：百万ドル）：


	Three Months EndedSeptember 30,					Nine Months EndedSeptember 30,
	2025		2024		Change %	2025		2024		Change %
	(未監査)					(未監査)
Net product sales
Qelbree	$	81.4	$	62.4	31%	$	223.7	$	166.9	34%
GOCOVRI	40.8		35.6		15%	108.2		93.9		15%
APOKYN®	10.4		19.9		(48)%	38.2		53.8		(29)%
Trokendi XR	10.0		15.3		(35)%	34.0		48.4		(30)%
Oxtellar XR	12.1		29.8		(59)%	33.9		86.3		(61)%
ONAPGO	6.8		—		100%	8.4		—		100%
その他(2)	7.0		7.3		(4)%	22.1		22.0		—	%
Total net product sales	168.5		170.3		(1)%	468.5		471.3		(1)%
ロイヤルティ、ライセンス料およびその他の収入(3)	3.4		5.4		(37)%	18.7		16.4		14%
Collaboration revenue (ZURZUVAE) (4)	20.2		—		100%	20.2		—		100%
収益合計	$	192.1	$	175.7	9%	$	507.4	$	487.7	4%

トロケンディxrおよびオクステラーxrの売上高を除く売上高合計（非gaap基準）(5)	$	170.0	$	130.6	30%	$	439.5	$	353.0	25%

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