スーパーナスファーマの適時開示・決算

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年8月5日

Supernus Pharmaceuticals, Inc.

(定款に明記された登録者の正確な名称)


デラウェア	001-35518		20-2590184
(設立または組織の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)		(I.R.S. Employer Identification No.)

9715 Key West Ave	Rockville	MD	20850
(主要経営陣の住所)			(Zip Code)

登録者の電話番号（市外局番を含む(301) 838-2500

Not Applicable

(前回の報告から変更されている場合は、旧姓または旧住所)

証券取引法第12条(b)に基づき登録された有価証券


Title of each class	Trading Symbol	登録されている各取引所の名称
普通株式、1株あたり額面0.001ドル	SUPN	the nasdaq stock market llc

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：

☐ 証券法の規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2025年8月5日、スーパーナス・ファーマシューティカルズ・インク（以下「スーパーナス」または「当社」）は、2025年6月30日第2四半期の決算に関するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは別紙99.1として提出され、参照することによりここに組み込まれる。

既報の通り、スーパーナスは2025年8月5日（火）午後4時30分（米国東部時間）よりカンファレンス・コールを開催し、事業および財務結果を発表する。ライブ・ウェブキャストはwww.supernus.com。ウェブキャストは、ライブコールの後60日間、当社ウェブサイトにアーカイブされます。

本項目2.02の情報（別紙99.1を含む）は「提供」されたものであり、1934年証券取引法改正法第18条における「提出」とはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、本報告書の日付の前後を問わず、1933年証券取引法改正法に基づくいかなる提出書類にも、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされないものとします。

このForm 8-Kによる最新報告書には、当社の計画、戦略、意図に関する記述など、歴史的な情報ではなく、予測される、または将来起こりうる事象に関する「将来の見通しに関する記述」が含まれています。これらの記述は、「確信する」、「期待する」、「意図する」、「可能性がある」、「予定である」、「はずである」、「予想する」などの将来見通しに関する用語、または同様の用語の使用により特定されることがあります。本Current Report on Form 8-Kに含まれる過去の事実に関する記述以外のすべての記述は、将来予想に関する記述です。すべての将来予想に関する記述は、本フォーム 8-K の日付時点のものです。連邦証券法に基づいて重要な情報を開示するスーパーナスの継続的な義務を除き、スーパーナスは、新たな情報、将来の出来事、またはその他の結果にかかわらず、将来予想に関する記述を更新または修正する義務を負いません。通常の事業運営や、一般経済およびスーパーナスが競合する市場の状況によるリスクや不確実性に加え、本フォーム 8-K の最新報告書に記載されているスーパーナスの将来の見通しに関する記述は、項目 1A 「リスク要因」に記載されているものを含む、さまざまなリスクや不確実性の影響を受けます、2025年2月25日に提出した2024年12月31日に終了した事業年度に関するSupernusの年次報告書（Form 10-K）の項目1A「リスク要因」、および1934年証券取引法改正法第13条または第15条(d)に従って証券取引委員会に提出した書類に随時記載されているその他のリスク要因。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits


Exhibit			Description

99.1			本書第 2.02 項に基づき別紙として提出された2025 年 8 月 5 日付プレスリリース。

104			このcurrent report on form 8-kの表紙をインラインxbrlでフォーマットしたものです。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


	SUPERNUS PHARMACEUTICALS, INC.

DATED: August 5, 2025	By:	/s/ Timothy C. Dec
		ティモシー・c・デックシニア・バイスプレジデント兼チーフ・ファイナンシャル・オフィサー

EX-99.1 2 ex991earningsrelease.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

スーパーナス社、2025年第2四半期決算を発表

-Qelbree®の2025年第2四半期の売上高は、前年同期比で31%増加した。

2025年第2四半期および上半期のQelbreeの純売上はそれぞれ7,760万ドルおよび1億4,230万ドル。

-GOCOVRI®の2025年第2四半期の売上高は、前年同期比で16%増加した。

2025年第2四半期および上半期のGOCOVRIの売上高はそれぞれ3,670万ドルおよび6,740万ドル。

-オナプゴ™（アポモルヒネ塩酸塩）は2025年4月に発売された。

-2025年6月30日に終了した3ヵ月間および6ヵ月間の総収入はそれぞれ1億6,550万ドルおよび3億1,530万ドルであった（2024年同期はそれぞれ1億6,830万ドルおよび3億1,200万ドル）。

トロケンディ XR® およびオクステラー XR® の売上高（非 GAAP 方式）(1) を除いた総売上高は、2025 年 6 月 30 日に終了した 3 ヵ月間および 6 ヵ月間において、前年同期比でそれぞれ 17%および 21%増加しました。

-2025年6月30日に終了した3ヵ月間および6ヵ月間の営業利益はそれぞれ1,210万ドルおよび190万ドル。

-2025年6月30日に終了した3ヵ月間および6ヵ月間の調整後営業利益（非GAAP基準）(1)はそれぞれ4,090万ドルおよび6,690万ドルであった。

-2025年7月31日、セージ・セラピューティクス社（セージ）の買収完了。

-2025年上半期の好調な業績とセージ買収を反映し、2025年通期の売上高ガイダンスを引き上げ、2025年通期の営業利益（損失）ガイダンスを更新。

メリーランド州ロックビル、2025年8月5日 - 中枢神経系（CNS）疾患の治療薬の開発・商業化に注力するバイオ医薬品企業であるスーパーナス・ファーマスーティカルズ・インク（Nasdaq: SUPN）は本日、2025年第2四半期の決算とそれに関連する当社の動向を発表しました。

「上半期の好調な営業成績は、Qelbree と GOCOVRI の継続的な力強い売上成長によるもので、両剤を合わせると、2025 年第 2 四半期の純売上高の 72%を占めました」と Supernus 社の社長兼 CEO である Jack Khattar 氏は述べています。「下半期も引き続き、ONAPGOの上市、セージ・セラピューティクスの統合の成功、成長製品の継続的な業績に注力していきます。

セージ・セラピューティクス社を買収

-当社は、2025年7月31日にセージ・セラピューティクス社の買収を完了し、革新的な商用製品であるZURZUVAE®（ズラノロン）と新規の中枢神経系疾患創薬プラットフォームにより、神経精神疾患領域における当社のリーディング・プレゼンスを強化しました。この買収により、中長期的な収益とキャッシュフローの成長が加速し、当社の収益基盤がさらに多様化することが期待されます。

Commercial Highlights

-2025年第2四半期のIQVIAによるQelbreeの総処方件数(2)は225,254件で、前年同期比23%増となりました。Qelbreeの処方者数は引き続き拡大しており、2025年第2四半期の処方者数は前年同期比23%増の約36,000人でした。

-2025年4月、当社は、進行したパーキンソン病の成人患者における運動機能変動に対する、最初で唯一のアポモルヒネ皮下注製剤であるONAPGOを発売しました。ONAPGOの需要は当社の予想を上回っており、2025年第2四半期末までに300人以上の処方医から750件以上の登録用紙が提出された。

Product Pipeline Update

spn-817 - 新規ファースト・イン・クラスの高選択的ache阻害剤（てんかん治療薬

-3mgと4mgを1日2回投与する無作為化二重盲検プラセボ対照フェーズ2b試験は、治療抵抗性の焦点性発作を有する成人患者約258人を登録目標として進行中である。

うつ病治療薬spn-820 - mtorc1を介したシナプス機能を増強するファーストインクラスの新規分子

-当社は、大うつ病性障害（MDD）の成人患者約200名を対象とした多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照フェーズ2b試験を開始する予定です。本試験では、SPN-820 2400mgを現在の抗うつ薬治療の補助療法として週2回間欠的に投与した場合の安全性および忍容性を検討するとともに、抑うつ症状の速やかな改善効果を評価します。当社は、2025年末までにフェーズ2b試験を開始する予定である。

spn-443 - adhd/中枢神経系の新規刺激薬

-当社は、健康成人を対象とした 2 つの経口製剤の第 1 相薬物動態試験を完了しました。SPN-443の両製剤とも十分な生物学的利用能を示し、忍容性も良好であった。当社は、2025年末までに本候補品の主要な適応症を開示する予定である。

Financial Highlights

本セクションには非GAAP財務指標に関する情報が含まれている。非GAAP財務指標については「非GAAP財務情報」の項を参照されたい。また、該当するGAAP財務情報と非GAAP財務情報の調整表が本プレスリリースの最後に記載されています。

売上高

以下の表は総収入に関する情報である（単位：百万ドル）：

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