スーパーナスファーマの適時開示・決算

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年5月6日

Supernus Pharmaceuticals, Inc.

(定款に明記された登録者の正確な名称)


デラウェア	001-35518		20-2590184
(設立または組織の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)		(I.R.S. Employer Identification No.)

9715 Key West Ave	Rockville	MD	20850
(主要経営陣の住所)			(Zip Code)

登録者の電話番号（市外局番を含む(301) 838-2500

Not Applicable

(前回の報告から変更されている場合は、旧姓または旧住所)

証券取引法第12条(b)に基づき登録された有価証券


Title of each class	Trading Symbol	登録されている各取引所の名称
普通株式、1株あたり額面0.001ドル	SUPN	the nasdaq stock market llc

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：

☐ 証券法の規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

項目2.02 経営成績および財政状態。

2025年5月6日、スーパーナス・ファーマシューティカルズ・インク（以下「スーパーナス」または「当社」）は、2025年3月31日第1四半期の決算に関するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは別紙99.1として提出され、参照することによりここに組み込まれる。

既報の通り、スーパーナスは2025年5月6日（火）午後4時30分（米国東部時間）よりカンファレンス・コールを開催し、事業および財務結果を発表する。ライブ・ウェブキャストはwww.supernus.com。ウェブキャストは、ライブコールの後60日間、当社ウェブサイトにアーカイブされます。

本項目2.02の情報（別紙99.1を含む）は「提供」されたものであり、1934年証券取引法改正法第18条における「提出」とはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、本報告書の日付の前後を問わず、1933年証券取引法改正法に基づくいかなる提出書類にも、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされないものとします。

このForm 8-Kによる最新報告書には、当社の計画、戦略、意図に関する記述など、歴史的な情報ではなく、予測される、または将来起こりうる事象に関する「将来の見通しに関する記述」が含まれています。これらの記述は、「確信する」、「期待する」、「意図する」、「可能性がある」、「予定である」、「はずである」、「予想する」などの将来見通しに関する用語、または同様の用語の使用により特定されることがあります。本Current Report on Form 8-Kに含まれる過去の事実に関する記述以外のすべての記述は、将来予想に関する記述です。すべての将来予想に関する記述は、本フォーム 8-K の日付時点のものです。連邦証券法に基づいて重要な情報を開示するスーパーナスの継続的な義務を除き、スーパーナスは、新たな情報、将来の出来事、またはその他の結果にかかわらず、将来予想に関する記述を更新または修正する義務を負いません。通常の事業運営や、一般経済およびスーパーナスが競合する市場の状況によるリスクや不確実性に加え、本フォーム 8-K に記載されたスーパーナスの将来の見通しに関する記述は、スーパーナスの年次報告書の項目 1A 「リスク要因」に記載されたものを含む、さまざまなリスクや不確実性の影響を受けます、2025年2月25日に提出した2024年12月31日に終了した事業年度に関するSupernusの年次報告書（フォーム10-K）の項目1A「リスク要因」、および1934年証券取引法改正法第13条または第15条(d)に従って証券取引委員会に提出した書類に随時記載されているその他のリスク要因。

項目 9.01 財務諸表および別紙*.

(d) 展示品

別紙99.1 - 2025年5月6日付けプレスリリースを本書の項目2.02に従って別紙として提出。

別紙104 - 本Current Report on Form 8-Kの表紙をインラインXBRLでフォーマットしたもの。

______________________________________

* 本Form 8-Kの項目2.02および項目9.01に基づき提出された情報は、別紙を含め、1934年証券取引所法（改正後）第18条において「提出された」とはみなされず、同条に基づく法的責任の対象ともみなされず、また、1933年証券取引所法（改正後）に基づく当社の登録届出書またはその他の提出書類において、当該提出書類に具体的な参照として記載されている場合を除き、参照により組み込まれたともみなされません。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


	SUPERNUS PHARMACEUTICALS, INC.

DATED: May 6, 2025	By:	/s/ Timothy Dec
		Timothy Dec
		上席副社長兼最高財務責任者

EX-99.1 2 ex991earningsrelease.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

スーパーナス社、2025年第1四半期決算を発表

-2025年第1四半期のQelbree®の売上高は、前年同期比44%増の6,470万ドルでした。

-GOCOVRI®の2025年第1四半期の売上高は、前年同期比16％増の3,070万ドルでした。

-2025年第1四半期の総売上は、前年同期比4%増の1億4,980万ドルでした。トロケンディXR®およびオクステラーXR®の売上高（非GAAP基準）(1)を除いた2025年第1四半期の総売上高は、2024年第1四半期に比べ26%増加しました。

-2025年第1四半期の営業損失は△1,030万ドル（2024年は△320万ドル）。第1四半期の調整後営業利益（非GAAP基準）(1)は16%増の2,590万ドル。

-オナプゴ™（アポモルヒネ塩酸塩）は2025年4月に米国で発売された。

-2025年通年の財務ガイダンスを再表明。

メリーランド州ロックビル、2025年5月6日 - 中枢神経系（CNS）疾患の治療薬の開発・商業化に注力するバイオ医薬品企業、スーパーナス・ファーマスーティカルズ・インク（Nasdaq: SUPN）は本日、2025年第1四半期の決算とそれに関連する当社の動向を発表した。

「当社の第1四半期決算は、主力製品の売上高が再び2桁の伸びを示し、調整後の営業利益も力強い伸びを示しました。「さらに、もう一つの成長ドライバーであるONAPGOを市場に投入できることを嬉しく思います。ONAPGOは、運動機能の変動を経験する成人のパーキンソン病患者に対する新しいアプローチです。

Commercial Highlights

-2025年第1四半期のIQVIAにおけるQelbreeの総処方数(2)は214,908件で、前年同期比22%増となりました。2025年3月の月間総処方数は75,277件と過去最高を記録しました。Qelbreeの処方者数は引き続き拡大しており、2025年第1四半期の処方者数は約34,416人で、前年同期の27,902人から増加しました。

-2025年4月、当社は、進行したパーキンソン病の成人患者における運動機能変動に対する治療薬として、最初で唯一のアポモルヒネ皮下注入装置であるONAPGOを発売した。発売初期の活動から医師の反応は良好である。

Product Pipeline Update

spn-817 - 新規ファースト・イン・クラスの高選択的ache阻害剤（てんかん治療薬

-3mgと4mgを1日2回投与する無作為化二重盲検プラセボ対照フェーズ2b試験は、治療抵抗性の焦点性発作を有する成人患者約258人を登録目標として進行中である。

うつ病治療薬spn-820 - mtorc1を介したシナプス機能を増強するファーストインクラスの新規分子

-当社は、大うつ病性障害（MDD）の成人患者約200名を対象とした多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照フェーズ2b試験を開始する予定です。本試験では、SPN-820 2400mgを週2回間欠的に投与し、現在の抗うつ薬療法の補助療法としての安全性および忍容性を検討するとともに、抑うつ症状の速やかな改善効果を評価する。

spn-443 - adhd/中枢神経系の新規刺激薬

-当社は、健康成人を対象とした 2 つの経口製剤の第 1 相薬物動態試験を完了しました。SPN-443の両製剤とも十分な生物学的利用能を示し、忍容性も良好であった。当社は、2025 年末までに製品候補の主要な適応症を開示する予定である。

Financial Highlights

本セクションには非GAAP財務指標に関する情報が含まれている。非GAAP財務指標については「非GAAP財務情報」の項を参照されたい。また、該当するGAAP財務情報と非GAAP財務情報の調整表が本プレスリリースの最後に記載されています。

売上高

以下の表は総収入に関する情報である（単位：百万ドル）：


	3月31日までの3ヶ月間,
	2025		2024		Change %
	(未監査)
Net product sales
Qelbree	$	64.7	$	45.1	44%
GOCOVRI	30.7		26.5		16%
APOKYN	15.0		16.7		(10)%
Trokendi XR	12.8		16.0		(20)%
Oxtellar XR	10.2		26.9		(62)%
その他(3)	8.6		7.2		19%
Total net product sales	142.0		138.4		3%
ロイヤルティ、ライセンス料およびその他の収入(4)	7.8		5.2		51%
収益合計	$	149.8	$	143.6	4%

トロケンディXRおよびオクステラーXRの売上高を除く売上高合計（非GAAP基準）(1)	$	126.8	$	100.7	26%

Other Financial Highlights

-2025年3月31日に終了した3ヵ月間の営業損失は△1,030万ドル（前年同期は△320万ドル）。これは主に、ONAPGO関連のマイルストーン達成に関連した偶発対価損失の増加、および販売・マーケティング費用の増加によるものである。

-2025年3月31日に終了した3ヵ月間の調整後営業利益（non-GAAP）は2590万ドル（前年同期は2230万ドル）。

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