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Exhibit 99.1
スーパーナスが2024年第1四半期決算を発表
-Qelbree®の純売上高は、2023年第1四半期と比較して75%増の4,510万ドル。
-総収益は1億4,360万ドル。Trokendi XR®およびOxtellar XR®の製品売上高（非GAAP基準）(1)を除いた総収益は、2023年度第1四半期に比べ12%増の1億700万ドルでした。
-営業損失は320万ドル。調整後営業利益（非GAAP基準）(1)は2,230万ドル。
-2024年通年の財務ガイダンスを再表明。これには、総売上高ガイダンス5億8000万～6億2000万ドル、営業損失ガイダンス（3000万～0億ドル）、調整後営業利益（非GAAP基準）ガイダンス8000万～1億1000万ドルが含まれる。
メリーランド州ロックビル、2024年5月8日 - 中枢神経系（CNS）疾患の治療薬の開発・商業化に注力するバイオ医薬品企業であるスーパーナス・ファーマシューティカルズ・インク（Nasdaq: SUPN）は本日、2024年第1四半期の決算とそれに関連する当社の動向を発表しました。
「スーパーナスの社長兼最高経営責任者（CEO）であるジャック・カッターは、次のように述べています。「今期もケルブリーが好調に推移し、売上高が前年同期比で 75％増と堅調な伸びを示したことを嬉しく思います。「レガシー製品から成長製品への移行を完了し、新規製品候補のパイプラインを進展させながら、当社の長期的な成長を推進することに引き続き注力していきます。
Business Highlights
Qelbree Update
-2024年第1四半期のIQVIAの総処方件数は176,503件で、前年同期比31％増。
-注意欠陥多動性障害（ADHD）および気分症状を有する成人約500名を対象に、14週間の治療期間を通じてQelbreeの有効性を評価する第IV相非盲検試験において、患者登録が進行中である。主要評価項目は、成人ADHD調査者症状評価尺度（AISRS）のベースラインからの変化である。
Product Pipeline Update
パーキンソン病治療薬spn-830（アポモルヒネ注入装置 (PD)
-2024年4月、米国食品医薬品局（FDA）は、当社のSPN-830の新薬承認申請（NDA）に対し、審査完了報告書（Complete Response Letter：CRL）を発行した。CRLは、本申請の審査サイクルは完了したが、本申請は現状のままでは承認に至らないことを示している。
-再申請の時期については、2024年5月に予定されているFDAとのさらなる協議を経て発表する。
うつ病治療薬spn-820 - mtorc1を介したシナプス機能を増強するファーストインクラスの新規分子
-現在進行中の治療抵抗性うつ病患者を対象とした SPN-820 の多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照並行設 計試験（フェーズⅡb試験）において、予定症例の半数以上が登録されました。本試験は、最大50施設、約268名の患者を対象に、5週間の治療期間を通じてSPN-820の有効性と安全性を検討するものです。主要評価項目は、MADRS（Montgomery-Asberg Depression Rating Scale：モンゴメリー・アスバーグうつ病評価尺度）のベースラインから治療終了時までの変化である。第IIb相試験のトップラインデータは2025年前半に期待されている。
-当社は、大うつ病性障害（MDD）患者約40名を対象とした第II相非盲検試験を開始した。本試験の主な目的は、MDDに対する有効性と有効性の発現を評価することである。
spn-817 - 新規ファースト・イン・クラスの高選択的ache阻害剤（てんかん治療薬
-当社は、2024年5月23日（木）にカンファレンス・コールを開催し、治療抵抗性発作を対象としたSPN-817の非盲検臨床第IIa相試験の約40症例から得られた中間データについて報告します（ウェブキャストの詳細は近日公開予定）。本試験では、治療抵抗性発作を有する成人患者を対象に、併用療法としてのSPN-817の安全性および忍容性を検討するとともに、有効性を評価しています。本試験のトップライン結果は2024年後半に出る予定である。
spn-443 - adhd/中枢神経系の新規刺激薬
-当社は、新薬承認申請後、2024年に健康成人を対象とした第I相単回投与試験を開始する予定である。この試験の主な目的は、安全性と忍容性を評価することである。
2024年第1四半期決算
本セクションには非GAAP財務指標に関する情報が含まれている。非GAAP財務指標については「非GAAP財務情報」の項を参照されたい。また、該当するGAAP財務情報と非GAAP財務情報の調整表が本プレスリリースの最後に記載されています。
売上高
以下の表は総収入に関する情報である（単位：百万ドル）：
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3月31日までの3ヶ月間, |
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2024 |
|
2023 |
|
Change % |
| Net product sales |
|
|
|
|
|
| Qelbree |
$ |
45.1 |
|
|
$ |
25.8 |
|
|
75% |
| Oxtellar XR |
26.9 |
|
|
28.9 |
|
|
(7)% |
| GOCOVRI® |
26.5 |
|
|
26.0 |
|
|
2% |
| APOKYN® |
16.7 |
|
|
17.2 |
|
|
(3)% |
| Trokendi XR |
16.0 |
|
|
34.8 |
|
|
(54)% |
| その他(2) |
7.2 |
|
|
7.9 |
|
|
(9)% |
| Total net product sales |
138.4 |
|
|
140.6 |
|
|
(2)% |
| Royalty and licensing revenues(3) |
5.2 |
|
|
13.2 |
|
|
(61)% |
| 収益合計 |
$ |
143.6 |
|
|
$ |
153.8 |
|
|
(7)% |
|
|
|
|
|
|
| Trokendi XRおよびOxtellar XRの製品売上高を除く売上高合計（非GAAP基準）(1) |
$ |
100.7 |
|
|
$ |
90.1 |
|
|
12% |
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