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Exhibit 99.1
Supernus社、2022年第2四半期決算を発表
-2022年第2四半期の総収益は1億7,010万ドル、2021年第2四半期比20％増。
-2022年第2四半期のGAAPベースの営業利益は1,130万ドル、2022年第2四半期のnon-GAAPベースの営業利益は3,760万ドル。
-「Qelbree®」は成長軌道を継続、2022年第2四半期の処方件数は62,938件、2022年第1四半期比33％増を達成
-2022年第2四半期Qelbree製品売上高は前年同期比34%増の1,110万ドル、2022年上半期Qelbree製品売上高は1,940万ドルでした。
-2022年5月、米国で成人のADHDを対象に「Qelbree」を発売
-2022年第2四半期のGOCOVRI®処方件数は10,929件に達し、2021年第2四半期と比較して16％増加
メリーランド州ロックヴィル、2022年8月4日 - 中枢神経系（CNS）疾患の治療薬の開発・商業化に注力するバイオ医薬品企業、スーパーナス・ファーマスーティカルズ（Nasdaq：SUPN）は本日、2022年第2四半期の業績とそれに関連する当社の開発状況について発表しました。
Qelbree Launch Update
-2022年第2四半期のIQVIAの総処方数は62,938件で、2022年第1四半期の総処方数47,324件と比較して33％増加しました。直近の月である 2022 年 6 月には、総処方数は 23,403 件に達しました。
-Qelbreeは処方者数の拡大を続けており、2022年第2四半期の処方者数は約9,276人と、2022年第1四半期の6,900人から増加しています。
-マネージドケアの適用範囲の確保と改善を継続的に進めたこと。
-Supernus社は、2022年5月に成人患者向けのQelbreeを発売しました。
Product Pipeline Update
spn-830（アポモルヒネ点滴静注装置） -パーキンソン病における運動量の変動（オフ・エピソード）の持続的治療法 (PD)
-SPN-830は、パーキンソン病における運動機能の変動（オフ・エピソード）の持続的治療薬として、米国食品医薬品局（FDA）が新薬承認申請（NDA）の再申請を審査中で、当社は緊密な連携を続けています。当社は、FDAの適時承認を前提に、2023年第1四半期のSPN-830の商業的発売に向けて準備を進めています。FDAは、PDUFA目標アクションデートを2022年10月上旬に設定しています。
spn-820 - 新規のファーストインクラスmtorc1活性化剤
-当社は、治療抵抗性うつ病の成人を対象としたSPN-820の第II相多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照並行デザイン試験の患者登録を継続しています。本試験では、約270名の患者を対象に、5週間の治療期間中にSPN-820の有効性と安全性を検証する予定です。主要評価項目は、標準的なうつ病評価尺度であるMontgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) Total Scoreのベースラインから治療期間終了時までの変化である。
spn-817 - 新規てんかん治療薬候補物質
-治療抵抗性発作の患者さんを対象としたSPN-817の非盲検第II相臨床試験は、2022年第4四半期に開始される予定です。
Financial Highlights
Net Product Sales
2022 年 6 月 30 日に終了した 3 ヶ月間における製品売上高は、2021 年同期の 138.6 百万ドルから 19％増の 165.5 百万ドルとなりました。2022 年 6 月 30 日に終了した 6 ヶ月間は、製品売上高が 3 億 1,290 万ドルとなり、2021 年同期の 2 億 6,700 万ドルから 17％増加しました。両期間の増加は、主にGOCOVRIの製品純売上とQelbreeおよびOxtellar XRの製品純売上の成長によるものです。
2022 年及び 2021 年 6 月 30 日に終了した第 1 四半期及び第 2 四半期の製品売上高に関する情報は以下のとおりです（単位：百万米ドル）。
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第1四半期（6月30日） 前半, |
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6月30日までの6ヶ月間, |
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2022 |
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2021 |
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Change % |
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2022 |
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2021 |
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Change % |
| Net product sales |
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| Trokendi XR® |
$ |
71.6 |
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$ |
78.8 |
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(9)% |
|
$ |
134.4 |
|
|
$ |
150.6 |
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|
(11)% |
| Oxtellar XR® |
30.0 |
|
|
25.0 |
|
|
20% |
|
57.5 |
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|
52.4 |
|
|
10% |
| GOCOVRI(1) |
24.7 |
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|
— |
|
|
** |
|
47.3 |
|
|
— |
|
|
** |
| APOKYN® |
20.4 |
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|
27.0 |
|
|
(24)% |
|
38.9 |
|
|
48.7 |
|
|
(20)% |
| Qelbree |
11.1 |
|
|
0.3 |
|
|
** |
|
19.4 |
|
|
0.3 |
|
|
** |
| その他(2) |
7.7 |
|
|
7.5 |
|
|
3% |
|
15.4 |
|
|
15.0 |
|
|
3% |
| Total net product sales |
$ |
165.5 |
|
|
$ |
138.6 |
|
|
19% |
|
$ |
312.9 |
|
|
$ |
267.0 |
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17% |
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Tel: (301) 838-2591
or
Peter Vozzo
ICR Westwicke
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Mobile: (443) 377-4767
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