ゼンコーの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

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FORM 8-K

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現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2023年11月7日

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XENCOR, INC.

(定款に明記された登録者の正確な名称)

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デラウェア	001-36182	20-1622502

(法人設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS Employer Identification Number)


465 north halstead street, suite 200 pasadena, california						91107

(主要経営陣の住所)						(Zip Code)

(626) 305-5900

(登録者の電話番号（市外局番を含む）

(前回の報告から変更されている場合は、旧姓または旧住所)

___________________________________________________

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：

o 証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

o 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。

o 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

o 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券：


Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面1株あたり0.01ドル	XNCR	Nasdaq Global Market

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company o

o 2023年11月7日、Xencor, Inc.は、別紙99.1として添付され、参照により本書に組み込まれるプレスリリースにおいて、2023年9月30日に終了した第3四半期の業績を発表した。

Item 2.02. 営業成績および財務状況

項目2.02.本Current Report on Form 8-Kの「項目2.02.経営成績および財政状態」および添付の別紙99.1に記載された情報は提供されたものであり、1934年証券取引所法（「取引所法」）第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933年証券取引所法（「証券取引所法」）または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、当該情報が参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d)展示品


Exhibit No.			Description
99.1			2023年 11月7 日にXencor社が発表したプレスリリース。
104			表紙インタラクティブデータファイル（インライン xbrl 形式）。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


Date: November 7, 2023	XENCOR, INC.


	By:	/s/ Celia Eckert
		Celia Eckert
		ゼネラルカウンセル＆コーポレートセクレタリー

EX-99.1 2 xncr-20231107xexx991.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

ゼンコール、2023年第3四半期決算を発表

-- ロイヤリティ取引で2億1,500万ドルを前払い -- ロイヤリティ取引で2億1,500万ドルを前払い

-- 経営陣は本日午後4時30分（米国東部時間）に電話会議を開催する。

カリフォルニア州パサデナ--2023年11月7日--癌および自己免疫疾患患者の治療用に人工抗体とサイトカインを開発する臨床段階のバイオ医薬品企業であるゼンコール・インク（NASDAQ:XNCR）は本日、2023年9月30日に終了した第3四半期の決算を報告し、最近の事業および臨床のハイライトについてレビューを行いました。

「本日、私たちはバランスシートを強化し、XmAb®技術で創製された最も有望なプログラムに最大限の集中をするための方策を発表します。まず、Ultomiris®とMonjuvi®のロイヤリティの一部をOMERS Life Sciences社に2億1500万ドルで売却しました。Xencor社の社長兼CEOであるBassil Dahiyat博士は、「重要なことは、これらの医薬品の販売実績による経済的なアップサイドの可能性を私たちが保持していることです。「さらに、Xencor社の戦略の中核は、当社のプログラムから得られる新たなデータ、進化する競争環境、およびリソースの慎重な管理に基づき、当社の臨床パイプライン全体で厳格な意思決定を行うことです。私たちは、PD-1 x ICOS二重特異性抗体であるXmAb104の開発を中止し、進行中のブダリマブ試験の登録数を絞り込み、共同開発中のIL-15プログラムのジェネンテック社との費用分担から外れることを決定しました。これらを総合すると、キャッシュ・ランウェイは2027年まで伸びると考えています」。

「これらのパイプラインの決定は、固形がん患者の治療に大きな可能性を秘めた標的T細胞をエンゲージするバイスペシフィック製剤への重点的な取り組みを強調するものです。当社の ENPP3 x CD3 と B7-H3 x CD28 バイスペシフィック製剤は、この治療法に関する当社の臨床パイプラインをリードしており、2024 年には CLDN6 x CD3 プログラムが追加される予定です。"

Xencor社、OMERS Life Sciences社とのロイヤルティ取引により2億1500万ドルを受領

ゼンコールは、Ultomiris®（ravulizumab-cwvz）の販売に関してアレクシオン・ファーマシューティカルズ・インクから、またMonjuvi®（米国）/Minjuvi®（米国以外）（tafasitamab-cxix）の販売に関してモルフォシスAGから、カナダ最大の確定給付型年金制度の一つであるOMERSに、それぞれ金融権の一部を売却した。

この契約に基づき、ゼンコール社はOMERSから2億1500万ドルの支払いを受けている。OMERSは、2023年7月1日以降の世界的なUltomirisの売上に応じたロイヤルティをXencorに支払う権利を取得し、2026年からは年間上限が設定される。また、ゼンコール社は、OMERSから新たにウルトミリスの売上に応じたマイルストンを受け取ることができる。OMERSはまた、2023年7月1日以降、OMERSがMonjuvi購入価格の1.3倍を受領するまで、Monjuviの全世界での売上に応じたロイヤルティを取得する。

Pipeline Updates

-ブダリマブ（PD-1 x CTLA-4）：すでに開示したとおり、Xencor社は、進行非小細胞肺がん患者を対象に、化学療法と併用したT細胞選択的チェックポイント阻害剤であるブダリマブの一次治療としての評価を目的としたフェーズ1b/2試験を2023年末までに開始する予定である。本試験のパート1では、各投与量群に最大20人の患者を登録し、2つの投与量レベルのブダリマブの安全性と予備的活性を評価し、パート2の投与量レベルを推奨する。Xencor社は、現在進行中の試験において、高リスクの転移性去勢抵抗性前立腺癌（mCRPC）患者および婦人科腫瘍患者を対象とした単剤療法として、またmCRPC患者を対象とした化学療法またはPARP阻害剤との併用療法として、ブダリマブを評価しています。これらの適応症における競争環境が急速に変化しているため、当社は単剤療法試験における婦人科腫瘍コホートを終了した。前立腺癌の臨床データは2024年初頭に医学学会で発表される予定である。

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cliles@xencor.com

(626) 737-8118

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(619) 849-6005