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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
___________________________________________________
FORM 8-K
___________________________________________________
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日(最も古いイベントの報告日):2023年8月3日
___________________________________________________
XENCOR, INC.
(定款に明記された登録者の正確な名称)
___________________________________________________
デラウェア 001-36182 20-1622502
(法人設立の州またはその他の管轄区域) (Commission File Number) (IRS Employer Identification Number)
465 north halstead street, suite 200 pasadena, california 91107
(主要経営陣の住所) (Zip Code)
(626) 305-5900
(登録者の電話番号(市外局番を含む)
111 West Lemon Avenue
Monrovia, CA
91016
(前回の報告から変更されている場合は、旧姓または旧住所)
___________________________________________________
フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定(以下の一般的説明A.2.を参照)に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください:
o 証券法規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション
o 取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。
o 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
o 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション
法第12条(b)に従って登録された証券:
Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式、額面1株あたり0.01ドル XNCR Nasdaq Global Market
登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company o
o 2023年8月3日、Xencor, Inc.は、別紙99.1として添付され、参照により本書に組み込まれるプレスリリースにおいて、2023年6月30日に終了した第2四半期の業績を発表した。



Item 2.02. 営業成績および財務状況
項目2.02.本Current Report on Form 8-Kの「項目2.02.経営成績および財政状態」および添付の別紙99.1に記載された情報は提供されたものであり、1934年証券取引所法(「取引所法」)第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933年証券取引所法(「証券取引所法」)または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、当該情報が参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。


Item 9.01. 財務諸表および添付資料
(d)展示品
Exhibit No. Description
99.1
104 表紙 インタラクティブデータファイル(インライン xbrl 形式)。
2


SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
Date: August 3, 2023 XENCOR, INC.
By: /s/ Celia Eckert
Celia Eckert
ゼネラルカウンセル&コーポレートセクレタリー
3
EX-99.1 2 xncr-20230803xexx991.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1
xencor.jpg
ゼンコール、2023年第2四半期決算を発表

-- 経営陣は本日午後4時30分(米国東部時間)に電話会議を開催する。

カリフォルニア州パサデナ--2023年8月3日--癌および自己免疫疾患患者の治療用に人工抗体とサイトカインを開発する臨床段階のバイオ医薬品企業であるゼンコール・インク(NASDAQ:XNCR)は本日、2023年6月30日に終了した第2四半期の決算を報告し、最近の事業および臨床のハイライトを紹介しました。

「前四半期は、XmAb医薬品候補の臨床ポートフォリオを継続的に進め、腫瘍と自己免疫疾患における複数のフェーズ1およびフェーズ2試験で患者を登録しました。年末までには、アンメットニーズの高い大規模な患者集団である転移性非小細胞肺癌のフロントライン治療として、ブダリマブを評価するフェーズ2試験を開始する予定です。「特に、腎細胞癌におけるENPP3標的CD3 T細胞エンゲイジャーであるXmAb819と、B7H3標的腫瘍選択的CD28共刺激性T細胞エンゲイジャーであるXmAb808です。両候補とも、腫瘍特異的活性を促進する新しい抗体フォーマットを使用しており、治療アプローチにおける現在のギャップを解決する可能性があります。

「我々はまた、XmAbプログラムのポートフォリオを拡大し続けています。また、卵巣癌やその他の腫瘍の患者を対象に開発中の2+1フォーマットのCLDN6 x CD3二特異性抗体であるXmAb541のIND申請を今年後半に提出する予定です。さらに、2024年には、2番目のCD28プログラムのINDを提出する予定です。"

Program Updates

-ブダリマブ(PD-1 x CTLA-4):Xencor社はT細胞選択的チェックポイント阻害薬であるブダリマブを局所進行性または転移性非小細胞肺癌患者の一次治療として評価する計画である。フェーズ2試験のパート1では、限られた患者を無作為に割り付け、化学療法と併用する2種類の用量のブダリマブを投与する。第2相試験では、患者をブダリマブ+化学療法またはペムブロリズマブ+化学療法のいずれかに無作為に割り付ける。第2部の主要評価項目は無増悪生存期間の比較である。Xencor社は2023年末までに試験を開始する予定である。

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