アルティミュンの適時開示・重要契約・決算・その他

米国証券取引委員会

Washington, DC 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年証券取引所法第13条または第15条(d)に基づく

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年5月13日

ALTIMMUNE, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


デラウェア	001-32587	20-2726770
(State or other jurisdiction of incorporation)	(Commission File Number)	(IRS Employer Identification No.)

910 クロッパーロード、スイート201s Gaithersburg, Maryland		20878
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

登録者の電話番号（市外局番を含む(240) 654-1450

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：


☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：


Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル	ALT	The NASDAQ Global Market

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 1.01 重要な確定契約の締結

2025年5月13日（以下「クロージング日」）、当社および子会社の一部は、Hercules Capital, Inc.（以下「ヘラクレス社」）および同契約の当事者である貸し手との間で、一定の条件に従い、貸し手が元本総額1億ドルのタームローン（以下「タームローン」）を最大4トランシェまで利用可能とする融資および担保契約（以下「融資契約」）を締結した。

金額ローン契約は総額1億ドルのターム・ローンを規定しており、4つのトランシェに分けて利用できる。最初のターム・ローンはクロージング日に元本総額1,500万ドルで実行された。一定のマイルストーンを達成し、ローン契約に規定されたその他の条件を満たすと、(i) 元本総額2,500万ドルを上限として第2回ターム・ローンが利用可能になり、(ii) 元本総額1,500万ドルを上限として第3回ターム・ローンが利用可能になる。第4回タームローン・トランシェは、貸出人の承認を条件として、元本総額4,500万ドルを上限として利用可能となる。

満期日。ターム・ローンは2029年6月1日（以下「満期日」）に満期を迎える。

金利。ターム・ローンの金利は、(a) ウォール・ストリート・ジャーナル紙で報道されるプライムレートに2.45％を加えたものと、(b) (i) 2025年12月31日までは9.95％、(ii) 以降は9.45％のいずれか高い方となる。

手数料ローン契約では、期限前償還または満期のいずれか早い時点で、資金調達されたローン金額の6.25%に相当する期間終了手数料を支払うことが規定されている。一部期限前償還の際には、期間終了手数料の日割りが発生する。さらに、本ローン契約は、クロージング日およびその後の各タームローン・トランシェの資金調達時に、資金調達されたタームローンの1.0％のファシリティ・チャージを支払うことを義務付けている。当社は、ターム・ローンの一部の任意期限前弁済に関連して、期限前弁済手数料を貸出人に支払う必要があり、この手数料は、期限前弁済されたターム・ローンに対する割合として決定され、時間の経過とともに減少する。

期間と返済本ローン契約は48ヶ月間であり、当初はクロージング日から最長24ヶ月間、利息のみの支払いとし、一定のマイルストーンを達成した場合、本ローン契約に定めるその他の条件に従い、最長42ヶ月まで延長することができる（以下「利息のみの期間」）。無利息期間終了後、当社は満期日までの元利金を毎月均等に返済する必要がある。

表明保証および誓約条項。ローン契約には、タームローンに関連する慣習的な表明保証および誓約条項が含まれています。このような条項には、(1)財務およびその他の報告義務に関する特約、(2)債務、抵当権、投資、分配（配当を含む）、担保、投資、分配、譲渡、合併または買収、税金、企業変更、預金口座に関する一定の制限が含まれます。ローン契約には、支払不履行、表明保証違反、適用される治癒期間後の契約条項違反、ローン契約に規定される「重大な悪影響」を及ぼすと合理的に予想される特定の事象の発生など、慣習的な債務不履行事由が含まれています。加えて、ローン契約には、2026年4月1日から適用される現金、現金同等物および流動性資金の最低限度の維持を含む、確約条項および制限条項が含まれている。

担保ローン契約に基づく債務は、当社の実質的にすべての資産および共同借入人または保証人である子会社の資産に対する担保権によって担保されている。債務不履行が発生した場合、ヘラクレス社および貸出人は、タームローン債務の期限前償還および担保差し押さえを含む救済措置を行使する権利を有する。

ここに記載されたローン契約に関する前述の説明は完全なものではなく、当社の2025年第1四半期フォーム10-Q提出に関連してSECに提出されるローン契約の全文を参照することにより、その全体が修飾されるものとします。

Item 2.02 営業成績および財務状況

2025年5月13日、Altimmune, Inc.（以下「当社」）は、2025年3月31日を末日とする第1四半期の業績を発表するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されています。

本項目2.02に従って提出されたForm 8-K（本書添付書類99.1を含む）に記載された情報は、1934年証券取引法改正法第18条における「提出」とはみなされず、同条または1933年証券法改正法第11条および第12条(a)(2)の適用を受けない。さらに、本項目2.02に従って提出された本フォーム8-K最新報告書（本書添付書類99.1を含む）に含まれる情報は、本書の日付の前後を問わず、登録者のいかなる提出書類にも、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、当該提出書類に明示的に特定の参照により組み込まれない限り、参照により組み込まれることはないものとする。

Item 2.03 直接的な金銭的義務や、以下のような義務の発生。

上記項目1.01に記載された情報は、参照により本書に組み込まれる。

Item 7.01 Regulation FD Disclosure

月13日、当社はヘラクレス社とのローン契約締結を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.2として提出されている。

本項目7.01および添付の別紙99.2に記載された情報は、本書の日付の前後を問わず、当社のいかなる提出書類にも、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、当該提出書類への明示的な参照により組み込まれない限り、参照により組み込まれることはありません。本項目7.01および付属明細書99.1の情報は、1934年証券取引法改正法第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同法または1933年証券法改正法第11条および第12条(a)(2)の適用を受けるものでもありません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits


No.		Description

99.1		2025年5月13日付アルティミューン社プレスリリース

99.2		2025年5月13日付アルティミューン社プレスリリース

104		カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURE

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


	ALTIMMUNE, INC.

	By:		/s/ Gregory Weaver
			Name: Gregory Weaver
			Title: Chief Financial Officer

Dated: May 13, 2025

EX-99.1 2 alt-20250513xex99d1.htm EX-99.1

Exhibit 99.1

アルティミューン社、2025年第1四半期決算および事業最新情報を発表

代謝機能障害関連脂肪肝炎（MASH）を対象としたpemvidutideのIMPACTフェーズ2b試験のトップラインデータが2025年第2四半期に期待される

アルコール使用障害（AUD）およびアルコール性肝疾患（ALD）を対象とした第2相臨床試験を、それぞれ2025年第2四半期および第3四半期に開始予定

2025年3月31日現在の現金、現金同等物および短期投資1億5000万ドル

ヘラクレス・キャピタルと1億ドルのクレジット・ファシリティを確保し、ペムビデュチドの継続的な開発をサポートするためのバランスシートの強さと財務の柔軟性が加わった。

ウェブキャストは本日2025年5月13日午前8時30分（米国東部時間）より開催される。

メリーランド州ゲータースバーグ-2025年5月13日-肝臓および心代謝性疾患に対する新規ペプチドベースの治療薬を開発する後期臨床段階のバイオ医薬品企業であるアルティミューン社（Nasdaq: ALT）は本日、2025年3月31日に終了した第1四半期の決算を発表し、事業の最新情報を提供しました。

「アルティミューンの社長兼最高経営責任者（CEO）であるVipin K. Garg, Ph.D.は、次のように述べています。「2025年第1四半期は、当社が多くの重要なマイルストーンに近づいており、アルティミューンにとって生産的でした。「MASHにおけるペムビデュチドのIMPACT第2b相試験の結果は、2025年第2四半期に向けて順調に進んでいます。わずか24週でMASHの消失と線維症の改善に関する統計学的有意性を達成し、臨床的に意味のある体重減少と相まって、ペムビデュチドはMASH治療のためのクラス最高の治療薬候補として位置づけられると信じています。"

先日のR&Dデーでは、ペムビデュチドの適応症としてAUDとALDを追加し、それぞれ第2四半期と第3四半期に臨床第2相試験を開始する予定であることを発表しました。AUDとALDはアンメット・メディカル・ニーズが高く、治療選択肢が限られている疾患です。当社は、差別化された臨床プロファイルを活用した肝疾患および循環代謝性疾患の治療薬として、引き続きpemvidutideの開発に取り組んでまいります。"

最近のハイライトと今後のマイルストーン

MASH

●	生検で確認されたF2/F3 MASHを対象としたペムビジュチドのIMPACTフェーズ2b試験のトップラインデータが2025年第2四半期に期待される

o

トップラインデータには、MASHの消失率と線維症の改善率、体重減少、非侵襲的検査、安全性と忍容性に関するデータが含まれる予定である。

o

合計212人の参加者が無作為化され、当初予定されていた190人を上回った。

o

もし成功すれば、ペムビデュチドは、MASHの治療において、わずか24週間の治療で、MASHの消失と線維症の改善の両方で統計学的有意差を達成し、有意な体重減少を示した初めての治験薬となる。

●	アルティミューンは、EASL International Liver Congress™ 2025において、MASH Resolution Index（MASHResInd）を用いたMASLDにおける当社の第1b相試験の追跡解析を含む新しいデータを発表しました。)

o

MASHResIndは、カリフォルニア大学サンディエゴ校の医学教授で消化器・肝臓科主任のRohit Loomba博士によって開発された非侵襲的な測定法で、MASHの消失を高度に予測することができる。

o

解析の結果、24週間の治療後、MASHResInd反応を達成したペムビデュチド投与群の割合は90％を超えていた。これらの所見は、今後予定されているIMPACT第2b相MASH試験で、高いMASH消失率が観察される可能性を示している。

ペムビデュチドの適応追加：AUDおよびALD

●	アルティミューンのR&Dデーにおいて、当社はペムビデュチドの2つの追加適応症での開発を発表した：AUDおよびALD

o

AUDとALDは、アンメット・メディカル・ニーズが高く、治療選択肢が非常に少ない患者集団という特徴がある。

o

治験薬（IND）申請は2025年第1四半期にFDAにより承認された。AUDとALDを対象とした第2相臨床試験は、それぞれ2025年第2四半期と第3四半期に開始される予定である。

o

前臨床データと他の臨床試験のデータは、ペムビデュチドがアルコール摂取を減らし、肝臓の健康を改善し、さらに有意義な体重減少をもたらす可能性を支持している。

Corporate Update

●	当社はHercules Capital (NYSE: HTGC)と1億ドルのクレジット・ファシリティを締結し、クロージング時に1,500万ドルの初期トランシェが資金提供された。2025年にはAltimmune社の選択により、特定の臨床的および財務的マイルストーンの達成を条件に2,500万ドルの追加融資が可能です。残りの6,000万ドルは2026年から利用可能で、1,500万ドルは特定の臨床的および財務的マイルストーンの達成を条件とし、4,500万ドルまではHerculesの承認を条件とする。この信用枠はAltimmuneの財務力と柔軟性を魅力的な条件で大幅に高めます。

2025年3月31日に終了した3ヵ月間の業績

●	アルティミューンは2025年3月31日現在、総額1億5000万ドルの現金、現金同等物および短期投資を計上している。

●	2025年3月31日に終了した3カ月間の研究開発費は、前年同期の2,150万ドルに対して1,580万ドルであり、臨床試験費用の計上時期による減少であった。2025年3月31日に終了した四半期の費用には、ペムビデュチド開発活動に関連する直接費用920万ドルが含まれている。

●	2025年3月31日に終了した3ヶ月間の一般管理費は、前年同期の530万ドルに対し、600万ドルであった。これは主に、株式報酬およびその他の人件費が0.5百万ドル増加したことによるものである。

●	2025年3月31日に終了した3ヶ月間の受取利息は150万ドルであった（2024年同期は240万ドル）。

●	2025年3月31日に終了した3ヵ月間の純損失は1,960万ドル（1株当たり純損失0.26ドル）であった（前年同期は純損失2,440万ドル（1株当たり純損失0.34ドル））。

Conference Call Information:


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