アルティミュンの適時開示・決算・その他

米国証券取引委員会

Washington, DC 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年証券取引所法第13条または第15条(d)に基づく

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年2月24日

ALTIMMUNE, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


デラウェア	001-32587	20-2726770
(State or other jurisdiction of incorporation)	(Commission File Number)	(IRS Employer Identification No.)

910 クロッパーロード、スイート201s Gaithersburg, Maryland		20878
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

登録者の電話番号（市外局番を含む(240) 654-1450

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：


☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：


Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル	ALT	The NASDAQ Global Market

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2025年2月27日、Altimmune, Inc.（以下「当社」）は、2024年12月31日を期末とする第4四半期および通年の決算を発表するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8 Kの別紙99.1として提出されています。

本項目2.02に従って提出された本フォーム8 Kの最新報告書（本書の別紙99.1を含む）に含まれる情報は、改正1934年証券取引法第18条の目的上「提出された」とはみなされず、または同条もしくは改正1933年証券法第11条および第12条(a)(2)の負債の対象とならないものとする。さらに、本項目2.02に従って提出される本フォーム8 Kの最新報告書（本書の別紙99.1を含む）に含まれる情報は、本書の日付の前後を問わず、登録者のいかなる提出書類にも、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、当該提出書類に明示的に特定の参照により組み込まれない限り、参照により組み込まれることはないものとする。

Item 5.02 取締役および一部の役員の退任

2025年2月24日、当社の最高医学責任者であるスコット・ハリス医師は、2026年2月28日付けでアルティミューンを退職する意向を当社に事前通知しました。ハリス医師は今後1年間は当社に留まります。当社は近い将来、ハリス博士の後任者探しを開始する予定です。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits


No.		Description

99.1		2025年2月27日付アルティミューン社プレスリリース

104		カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURE

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


	ALTIMMUNE, INC.

	By:		/s/ Gregory Weaver
			Name: Gregory Weaver
			Title: Chief Financial Officer

Dated: February 27, 2025

EX-99.1 2 alt-20250224xex99d1.htm EX-99.1

Exhibit 99.1

アルティミューン社が2024年第4四半期および通年の決算を発表し、ビジネスアップデートを提供

代謝機能障害関連脂肪肝炎（MASH）を対象としたペムビデュチドの第2b相IMPACT試験のトップラインデータを2025年第2四半期に報告予定

さらに2つの適応症で新薬治験許可申請（IND）がFDAの認可を取得し、2025年半ばに第2相試験を開始する。

2025年3月13日にバーチャルR&Dデーを開催。肥満症、MASHおよびその他の適応症におけるペムビデュチド開発に関するKOLによるプレゼンテーションが予定されています。

製薬業界のベテラン2名が取締役に就任

2024年12月31日現在の現金、現金同等物および短期投資1億3190万ドル

ウェブキャストは本日2025年2月27日午前8時30分（米国東部時間）より開催される。

メリーランド州ゲーサーバーグ-2025年2月27日-臨床段階のバイオ医薬品企業であるアルティミューン社（Nasdaq: ALT）は本日、2024年12月31日を期末とする第4四半期および通年の決算を発表し、事業の最新情報を提供しました。

「アルティミューンの社長兼最高経営責任者であるVipin K. Garg, Ph.D.は、「2024年はアルティミューンにとって重要な進展の年でした。「以前発表したように、MASHにおけるペムビデュチドのIMPACT第2b相試験の登録を完了し、2025年第2四半期にトップラインデータを報告する予定です。IMPACT試験は、生検主導のMASH臨床第2b相試験としては最も早く登録が完了した試験の1つであり、これは、患者や医療提供者にとってペムビデュチドが魅力的であること、特にこの化合物が肝脂肪と体重の両方を強力に減少させることを反映していると考えています。肝臓の炎症と線維化に関する複数の非侵襲的バイオマーカーを含む、現在までに得られたデータの総体から、ペムビデュチドは、臨床試験終了時に、MASHの消失と線維化の改善の両方の生検エンドポイントにおいて統計学的に有意な改善を達成すると確信しています。2025年末までにFDAとフェーズ2終了会議を開催し、登録フェーズ3プログラムに関する合意を得る予定です。"

また、ガルグ博士は次のように続けた。「以前発表した計画に沿って、我々は2024年第4四半期に2つの適応症のINDを追加申請し、その両方がFDAの許可を得たことを報告できることを嬉しく思います。これらの追加適応症と当社の開発計画については、来る3月13日のバーチャルR&Dデーで情報を提供できることを楽しみにしています。これらの適応症は、ペムビデュチドの広範な治療有用性に対する我々のビジョンを補強するものであると確信しています。"

最近のハイライトと今後のマイルストーン

Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH)

●	MASHを対象としたペムビデュチドの生検主導フェーズ2b試験であるIMPACTは、2025年第2四半期にトップラインデータを読み出す予定である。

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IMPACTは、生検でMASHが確認された約190名の被験者を対象に、ペムビジュチドの有効性と安全性を評価している。

o

IMPACTの結果が良好であれば、ペムビデュチドは、わずか24週間の治療でMASHの消失と線維症の改善に関して統計学的有意性を達成した最初のインクレチンとなり、この時点で有意な体重減少とともにこれらのエンドポイントを達成した最初の治療薬となる。

Additional Indications for Pemvidutide

●	当社は2024年末にペムビデュチドのIND申請を2つの適応症で追加提出し、いずれもFDAの承認を得ている。

o

追加適応症での第2相試験は2025年半ばに開始される予定である。

研究開発デー - 2025年3月13日

●	アルティミューンは、2025年3月13日（木）午後12時（米国東部時間）にバーチャルR&Dデーを開催します。

o

このプログラムでは、ペムビデュチド開発に関する当社経営陣および肥満症、MASHおよびイベント中に開示される2つの追加適応症の主要オピニオンリーダーによるプレゼンテーションが行われる。

o

登録情報を含むR&Dデーの詳細はhttps://investorday.altimmune.com。イベントに関する追加情報は、このサイトに掲載されます。

Corporate Update

●	製薬業界のベテラン、テリ・ローバーとジェリー・ダーソの就任により取締役会を強化。

o

ローバー氏は、医薬品、医療機器、コンシューマーヘルス・テクノロジーの分野で30年近い経験を持つ。直近では、デックスコムのエグゼクティブ・バイスプレジデント兼チーフ・コマーシャル・オフィサーを務めた。それ以前は、ジョンソン・エンド・ジョンソンで20年以上にわたり、ヤンセン・ファーマシューティカルズの循環器・代謝治療領域担当グローバル・バイスプレジデントや免疫学事業担当ワールドワイド・バイスプレジデントなど、さまざまな指導的役割を担ってきた。

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直近ではインターセプト・ファーマシューティカルズで最高経営責任者を務め、希少肝疾患のフランチャイズを成功に導き、最終的にはアルファシグマによる買収まで導いた。インターセプト入社以前は、サノフィ社で20年以上にわたり、米国医薬品事業のチーフ・コマーシャル・オフィサーなど、さまざまな指導的役割を果たした。

2024年3月期第1四半期決算概要

●	アルティミューンは2024年12月31日現在、総額1億3190万ドルの現金、現金同等物および短期投資を計上している。

●	2024年12月31日に終了した3カ月間の研究開発費は、前年同期の1,690万ドルに対して1,980万ドルであった。2024年12月31日に終了した四半期の費用には、ペムビデュチドの開発活動に関連する直接費用1,360万ドルが含まれている。

●	2024年12月31日に終了した3ヶ月間の一般管理費は510万ドル（前年同期は430万ドル）であった。この増加は主に株式報酬が0.5百万ドル増加したことによるものである。

●	2024年12月31日に終了した3ヶ月間の受取利息は160万ドルであった（2023年同期は200万ドル）。

●	2024年12月31日に終了した3ヶ月間の純損失は2,320万ドル（1株当たり純損失0.33ドル）であったのに対し、2023年同期は純損失3,160万ドル（1株当たり純損失0.54ドル）であった。2023年の純損失には、HepTcellの開発中止に関する現金支出を伴わない減損費用1,240万ドルが含まれている。

2024年12月期決算について

●	2024年12月31日に終了した年度の研究開発費は8,220万ドル（前年同期は6,580万ドル）であった。2024年12月31日に終了した年度の費用には、ペムビデュチドの開発活動に関連する直接費用5,330万ドルおよび追加研究・発見プロジェクトの初期費用130万ドルが含まれている。

●	2024年12月31日に終了した年度の一般管理費は2,100万ドル（前年同期は1,810万ドル）であった。この増加は主に株式報酬およびその他の労務関連費用が270万ドル増加したことによるもので、これには株式報酬の修正による株式報酬費用の100万ドルの増加が含まれる。

●	2024年12月31日に終了した年度の受取利息は810万ドルであった（2023年同期は740万ドル）。

●	2024年12月31日に終了した年度の純損失は9,510万ドル（1株当たり純損失1.34ドル）であったのに対し、2023年同期の純損失は8,840万ドル（1株当たり純損失1.66ドル）であった。2023年の純損失には、HepTcellの開発中止に関する現金支出を伴わない減損費用1,240万ドルが含まれている。

Conference Call Information:


Date:	February 27, 2025
Time:	8:30 a.m. Eastern Time
Webcast:	カンファレンスコールをお聞きになりたい方は、アルティミューンの投資家向けウェブサイト（https://ir.altimmune.com/investors）でライブ中継されます。
Dial-in:	参加またはダイアルインをご希望の方は、こちらから登録し、ダイアルイン番号と通話にアクセスするためのユニークなpinを入手してください。

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