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旺盛な需要に牽引され、イミュニティ・バイオ社は前年比467％の販売台数増加を記録
2024年第3四半期比434%増の7500万ドルの売上高を達成
-2025年第3四半期、引き続き好調な販売モメンタムによる収入およびその他の利益の伸び：収入およびその他の利益の合計は3,370万ドルで、2025年第2四半期の2,640万ドルから増加。
-製品売上：製品売上：2025 年第 3 四半期は前年同期比 434%増、累計売上は 7,470 万ドル。
-ANKTIVA®のユニット成長：2025年度累計の販売数量は2024年度比で467%の伸び。
-キャッシュポジション：2025年9月30日現在の現金、現金同等物および有価証券は2億5,780万ドルで、2025年6月30日現在の1億5,370万ドルから増加。
-膠芽腫：ANKTIVAとPD-L1 CAR-NKとOptune Gio®デバイスの併用療法を受けた最初の5人の再発膠芽腫患者の初期結果では、3例の奏効（2例はほぼ完全奏効）と2例の病勢安定を含む100％の病勢コントロールが示された。リンパ球数は5例すべてで増加した。これらの所見に基づき、イミュニティ・バイオ社は、セカンドラインのGBM患者を対象とした無作為化登録試験を開始する。
-非小細胞肺がん（NSCLC）：イミュニティ・バイオ社は、チェックポイント阻害剤抵抗性のNSCLC患者を対象に、ANKTIVAとTEVIMBRA®（BeOne）およびドセタキセルとの併用療法をドセタキセル単独療法と比較評価するグローバル無作為化フェーズ3試験ResQ201Aの登録を開始した。
-非ホジキンリンパ腫：QUILT.106試験の初期結果では、CD19 CAR-NKナチュラルキラー細胞療法を用いた後期ワルデンシュトレーム・マクログロブリン血症患者2例において、有望な完全奏効が認められた。
-乳頭状NMIBC：QUILT-3.032試験の最新データを発表し、ANKTIVAとカルメット菌（BCG）併用療法による無増悪生存期間36カ月の延長と膀胱温存効果を示した。さらに、イミュニティ・バイオ社は、BCG非応答性非筋肉浸潤性膀胱癌（NMIBC）ガイドラインを拡大し、乳頭腫瘍の有無にかかわらずCIS（carcinoma in situ）に加え、乳頭のみの疾患も含めるよう米国国立総合癌ネットワーク（NCCN）に申請した。NCCNは2025年8月の会合でこの申請を審査し、当社はその決定を待っている。
-ANKTIVAへのアクセスに関する最新情報：ANKTIVAが、8,000万人以上の患者を管理する大規模な投薬契約組織により、乳頭状腫瘍の有無にかかわらずCISを有するNMIBC患者に対する優先的選択薬に選定される。当社は、遺伝子組換えBCG（rBCG）早期アクセス・プログラム（EAP）の拡大や、対象となる患者に25ドルという低額の自己負担金を支払う自己負担金支援プログラムを通じて、引き続き患者への貢献に努めてまいります。
イミュニティ・バイオ、経営成績および財務成績を発表
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カリフォルニア州カルバーシティ-2025年11月4日-免疫療法のリーディング・カンパニーであるイミュニティ・バイオ社（NASDAQ: IBRX）は本日、2025年9月30日に終了した会計四半期および9カ月間の業績を発表した。
2025年第3四半期のイミュニティ・バイオ社の製品売上は3,180万ドルで、2024年第3四半期の600万ドルから434%増加しました。この成長は、乳頭状腫瘍の有無にかかわらずBCGに反応しないCISを伴うNMIBCにおいてBCGと併用したANKTIVAの継続的な商業的牽引を反映している。2025年第1～3四半期の売上高7,470万ドルは、2025年第1～3四半期の販売数量が2024年第3四半期に対して467％増加したことを意味する。当社は2025年9月30日現在、2億5,780万ドルの現金、現金同等物および有価証券を保有して当四半期を終了した。
「NMIBC CISにおいてANKTIVAの需要が引き続き旺盛であることを嬉しく思います。イミュニティ・バイオ社のリチャード・アドコック社長兼最高経営責任者（CEO）は、次のように述べています。「ANKTIVAの販売数量は、2024年通年と比較して6倍近く増加しており、これは主要な研究センターと地方を含む地域の泌尿器科クリニックの両方での採用を反映しています。「ANKTIVAは、最近、8,000万人以上の患者をカバーする大規模な薬事契約機関によって、その適応症で優先的に使用される薬剤として追加されました。さらに、rBCG EAPの登録者数は今期ほぼ倍増し、BCG不足に対処する緊急の必要性が浮き彫りになりました。臨床面では、BCG未治療薬の登録が順調に進んでおり、近い将来、さらに幅広い膀胱がん患者集団にANKTIVAを拡大できる可能性を楽観視しています。
「バイオシールドプラットフォームの中核製品であるANKTIVAの膀胱がんに対する持続的な需要や、非小細胞肺がんにおけるリンパ球減少症を改善する可能性を示す心強いデータが、今四半期に示されました。「ANKTIVAはまた、治療が極めて困難ながんである膠芽腫においても、病勢コントロールの達成において強力なデータを示しました。私たちは、私たちの科学が成長する機会と、さらに多くのアンメット・ニーズに対応できる可能性に興奮しています。"
2025年9月期第3四半期決算概要および前年同期比較
Product Revenue, Net
製品収入（純額）は、2024年4月に承認されたANKTIVAの売上増加により、2025年9月30日に終了した3ヵ月間において、2024年9月30日に終了した3ヵ月間と比較して2580万ドル増加した。
研究開発費
研究開発費（R&D）は、2024年9月30日に終了した3ヵ月間が5040万ドルであったのに対し、2025年9月30日に終了した3ヵ月間は5120万ドルとなり、0.8百万ドル増加した。この増加は、製造および臨床試験活動の増加による製造費および販売費の増加、ならびにライセンス料の増加によるもので、受託研究契約の減少により一部相殺された。
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