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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
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FORM 8-K
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現行レポート
 
の第13項または第15項(d)に準拠しています。
1934年証券取引所法

October 30, 2024
報告日(最も古い事象が報告された日)
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Penumbra, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
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デラウェア 001-37557 05-0605598
(設立または組織の州またはその他の管轄区域) (Commission File No.) (I.R.S. employer identification number)
One Penumbra Place
Alameda, CA 94502
(主要な執行機関の住所(郵便番号を含む)
 
(510) 748-3200
(登録者の電話番号(市外局番を含む)
 
Form 8-Kの提出が、以下の規定のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)
取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))
法第12条(b)に従って登録された証券:
Title of each class Trading Symbol 登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.001ドル PEN ニューヨーク証券取引所

登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
o 2024年10月30日、Penumbra, Inc.は、2024年9月30日に終了した第3会計四半期の業績を発表するプレスリリースを発行しました。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出され、参照により本書に組み込まれています。

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Item 2.02. 営業成績および財政状態。
 

添付資料を含め、本フォーム 8-K にて提出された情報は、1934 年証券取引所法(以下「取引所法」)第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、1933 年証券取引所法(以下「1933 年証券取引所法」)または同取引所法に基づく他のいかなる提出書類にも、当該提出書類における一般的な組み込み文言の如何にかかわらず、当該提出書類において特定の参照により明示的に規定されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。

Item 9.01. Financial Statements and Exhibits.

(d) 出展物

Exhibit Number   Description
  2024年10月30日付ペナンブラ社プレスリリース。
104 cover page interactive data file (inline extensible business reporting language 形式)。




SIGNATURES
 
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
 
  Penumbra, Inc.
     
Date: October 30, 2024 By: /s/ Maggie Yuen
    Maggie Yuen
    Chief Financial Officer



EX-99.1 2 pen-93024xexhibit991.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1
image1.jpg
ペナンブラ社2024年第3四半期決算を発表

アラメダ(カリフォルニア州)2024年10月30日PR Newswire=共同通信JBN】血栓除去術の世界的大手企業であるペナンブラ(Penumbra, Inc.
-2024年度第3四半期の売上高は3億100万ドルで、2023年度第3四半期に比べ11.1%増、恒常為替レート1では10.9%増となった。
-2024年第3四半期の米国における血栓除去術の売上は1億6,210万ドルで、2023年第3四半期および2024年第2四半期と比較してそれぞれ21.2%および5.4%増加した。
-2024年第3四半期の営業利益は3,540万ドル、Non-GAAPベースの営業利益1 は4,030万ドル。
-2024年第3四半期の純利益は2,950万ドル、調整後EBITDA1は5,670万ドル、純利益率は9.8%、調整後EBITDAマージンは18.8%。
2024年第3四半期決算
2024 年第 3 四半期の総収益は、2023 年第 3 四半期の 2 億 7,090 万ドルから 3 億 100 万ドルに増加し、11.1%の増加、恒常為替レート1 で 10.9%の増加となった。2024年第3四半期の総収入の75.2%は米国、24.8%は米国外からの収入であった。米国からの収益は16.2%増加しましたが、海外地域からの収益は1.9%減少(恒常為替レート1では2.5%減少)しました。2024年度第3四半期の世界的な血栓除去製品の売上高は、前年同期比14.0%増の2億410万ドル(恒常為替レート1では13.8%増)となり、主に前年同期比21.2%増となった米国の血栓除去製品の売上高に牽引されました。2024年度第3四半期の世界的な塞栓・アクセス製品の売上高は、前年同期比5.5%増の9,690万ドル(恒常為替レート1では5.2%増)となりました。

2024年度第3四半期の売上総利益は、2023年度第3四半期の1億7,770万ドル(売上総利益の65.6%)に対し、2億3,000万ドル(売上総利益の66.5%)であった。売上総利益率は、製品ミックス、地域ミックス、需要を支え将来の効率化を図るための生産イニシアティブの影響を受ける。そのため、良好な製品ミックス、生産性の改善、および年間の新製品販売量の増加に伴う固定費の活用により、当社の売上総利益率は将来的にプラスの影響を受ける可能性があります。

2024年第3四半期の営業費用総額は、イマーシブ・ヘルスケア事業の縮小に伴う一時的費用500万ドルを含め、1億6,490万ドル(売上高比54.8%)でした。これに対し、2023年度第3四半期の営業費用合計は1億6,510万ドル(売上高比60.9%)でした。この費用には、仕掛研究開発(IPR&D)の取得に伴う一時的な費用1,820万ドルと、シクセンスの買収に関連して取得した耐用年数の確定した無形資産の償却費240万ドルが含まれています。上記の費用を除いた非GAAPベースの営業費用1は、2024年度第3四半期は1億6,000万ドル(総収入の53.1%)、2023年度第3四半期は1億4,450万ドル(総収入の53.3%)でした。研究開発費は、2024年第3四半期は2,520万ドル、2023年第3四半期は2,100万ドルであった。販管費は、2023年第3四半期の1億2,590万ドルに対し、2024年第3四半期は1億3,970万ドルであった。

2024年度第3四半期の営業利益は3,540万ドルで、これに対して2023年度第3四半期の営業利益は1,260万ドルでした。イマーシブ・ヘルスケア事業の縮小に伴う一時的な費用を除くと、2024年度第3四半期の非GAAPベースの営業利益1は4,030万ドルでした。これに対し、2023年度第3四半期の非GAAPベースの営業利益は3,320万ドルで、買収したIPR&Dに関連する一時的費用およびシクセンス買収に関連して取得した有期無形資産の償却費は含まれていません。

2024年通年の業績見通し
当社は、2024年の総売上高を11億8,000万ドルから12億ドルの範囲とするガイダンスを再度発表した。米国血栓摘出術フランチャイズの前年比成長率は、従来の23~25%から24~25%になると予想する。以下を除く



1非GAAP基準の使用に関する重要な情報については「非GAAP財務指標」をご参照ください。

1


イマーシブ・ヘルスケアの減損による影響を除けば、2024年の売上総利益率は2023年通年と比較して100~150ベーシス・ポイント、非GAAPベースの営業利益率合計は100~200ベーシス・ポイントの拡大を引き続き見込んでいる。
ウェブキャストとコンファレンスコールの情報
ペナンブラ社は、2024 年 10 月 30 日(水)午後 4 時 30 分(米国東部時間)より、市場終了後に 2024 年第 3 四半期決算に関する電話会議を開催します。このカンファレンス・コールには、国内外から電話(888) 596-4144(会議ID: 5872954)でライブでアクセスすることができます。また、ウェブキャストは、当社ウェブサイトの「投資家」タブにある「イベントとプレゼンテーション」セクションからアクセスできます: www.penumbrainc.com。ウェブキャストは、電話会議終了後少なくとも2週間は当社ウェブサイトでご覧いただけます。
About Penumbra
ペナンブラ社は、虚血性脳卒中、肺塞栓症などの静脈血栓塞栓症、急性四肢虚血などの困難な病態に対する最も革新的な技術の開発に注力している世界有数の血栓除去企業です。コンピュータ支援真空血栓除去術(CAVT)を含む当社の幅広いポートフォリオは、迅速、安全、簡便に頭からつま先まで血栓を除去することを中心としています。こうしたイノベーションの先駆者として、当社は100カ国以上の医療従事者、病院、診療所を支援し、患者の転帰と生活の質の向上に取り組んでいます。詳しくは、www.penumbrainc.com、Instagram、LinkedIn、Xで。

Non-GAAP Financial Measures
米国で一般に公正妥当と認められた会計原則(以下「GAAP」)に従って作成された財務指標に加え、当社は本プレスリリースにおいて以下の非GAAP財務指標を使用している:a)恒常為替レート、b)非GAAP営業費用、非GAAP営業利益、非GAAP純利益、非GAAP希薄化後1株当たり利益(以下「EPS」)、およびc)調整後EBITDA。

恒常通貨。当社の恒常為替レートによる収益の開示は、為替レートの変動が当社の当期の収益の換算に与える影響を、前年度の該当する比較可能期間と比較して推定したものです。この影響は、当期の実際の為替レートではなく、当期の現地通貨建て収益を、前年度の該当する比較対象期間の現地通貨建て収益の換算に使用された為替レートに基づいて米ドルに換算することにより算出されます。なお、為替レートの変動が当社の業績や事業に与えるその他の影響は含まれていません。

非GAAPベースの営業費用、非GAAPベースの営業利益、非GAAPベースの純利益、非GAAPベースの希薄化後1株当たり利益。GAAPベースの財務指標に対する調整は以下の除外を反映している:

-シクセンスの買収に関連して取得した耐用年数の確定できる無形資産の見積耐用年数にわたる償却の影響;
-2023年第3四半期のIPR&D取得に伴う一時費用;
-株式報酬の取り決めに関連する超過税効果;
-非経常的な訴訟関連費用;
-イマーシブ・ヘルスケア資産グループの減損に関連した現金支出を伴わない長期性資産の減損。
-イマーシブ・ヘルスケア事業の縮小に伴う一時的費用。

調整後EBITDA。調整後EBITDAは、GAAP基準の純利益(損失)から以下を除外したものである:

-株式報酬、減価償却費、減損費用などの現金支出を伴わない営業費用;
-IPR&Dの取得に伴う一時的費用、受取利息、支払利息、法人税等調整額(利益)などの営業外項目;
-非経常的な訴訟関連費用
-イマーシブ・ヘルスケア事業の縮小に伴う一時的費用。

これらの非GAAP指標と最も比較可能なGAAP指標との完全な調整は以下の表に記載されている。

当社経営陣は、本プレスリリースに開示されている非GAAPベースの財務指標は、投資家にとって当社事業の経営成績を評価する上で有用であり、過年度との有意義な比較を提供することで、本開示がない場合よりも当社事業をより完全に理解することができると考えています。具体的には、為替変動の影響を除いた基礎的な事業の業績を評価するための代替的な枠組みを提供するため、恒常為替レートによる収益の変動は有用な指標であると考えています。非GAAPベースの営業費用、非GAAPベースの営業利益、非GAAPベースの純利益、および非GAAPベースの希薄化後1株当たり利益は、Immersive Healthcare資産グループの減損に関連する現金支出を伴わない長期性資産の減損、2023年第3四半期のIPR&Dの取得に関連する一時的な費用を除いた、基礎となる事業の業績を評価するための代替的な枠組みを提供するものであり、有用な指標であると考えています、シクセンスの買収に関連して取得した耐用年数が確定している無形資産の償却費、株式報酬制度に関連する超過税効果、和解費用や弁護士費用など、当社の事業の通常または経常的な部分ではないと判断した特定の訴訟案件に関連する費用、イマーシブヘルスケア事業の縮小に関連する一時的な費用。

2


さらに、調整後EBITDAは、株式報酬、減価償却費、減損費用などの現金支出を伴わない営業費用、IPR&Dの取得に伴う一時的費用、受取利息、支払利息、法人税等調整額(利益)などの営業外項目、非経常的な訴訟関連費用、イマーシブ・ヘルスケア事業の縮小に伴う一時的費用を除いた、基本的な事業の業績を評価するための別の枠組みを提供するものであり、有用な指標であると考えています。

本プレスリリースに含まれる非GAAPベースの財務指標は、他社が使用する同様の名称の指標とは異なる可能性があり、したがって比較できない可能性があります。これらの非GAAP指標を単独で、あるいはGAAP指標の代替指標として考慮すべきではありません。投資家の皆様におかれましては、本プレスリリースに含まれるこれらの非GAAP財務指標と比較可能なGAAP財務指標との調整表をご確認いただき、当社の事業を評価するために単一の財務指標に依存しないようお願いいたします。

Forward-Looking Statements
歴史的な情報を除き、本プレスリリースに記載されている特定の記述は将来見通しに関するものであり、当社に関するリスク、不確実性、および仮定の影響を受けます。当社の事業および経営はさまざまなリスクや不確実性の影響を受けるため、実際の結果は、将来の見通しに関する記述によって予測されるものとは大きく異なる可能性があります。実際の結果が予測と異なる可能性のある要因には、以下のものが含まれますが、これらに限定されるものではありません:収益性の維持・拡大またはキャッシュ・フローの増加の失敗、新製品の効果的な導入・販売の失敗、製品導入の遅延、競争の激化、現在の顧客基盤へのさらなる浸透、ユーザー基盤の拡大、顧客による当社製品の使用頻度の増加の失敗、満足のいく価格設定およびマージンの達成・維持の失敗;製造上の困難、在庫やその他の資産の恒久的な評価減や評価損、製品の欠陥や不具合、臨床試験での好ましくない結果、成長に伴う企業文化の維持不能、外国為替レートの変動、潜在的な不利な規制措置、当社が行う可能性のある買収、合併、処分、合弁事業、投資の潜在的な影響。これらのリスクと不確実性、およびその他のリスクについては、2024年2月22日にSECに提出された2023年12月31日終了年度の年次報告書(フォーム10-K)を含め、証券取引委員会(SEC)への提出書類で詳しく説明されています。また、当社の事業に悪影響を及ぼす可能性のある、当社が現時点で認識していない、または重要性が低いと考えているリスクが存在する可能性があります。将来の見通しに関する記述は、将来の出来事に関する当社の現在の予想、見積もり、仮定に基づくものであり、当該記述の日付においてのみ適用されます。当社は、変化する可能性のある事象や状況を反映するために、将来見通しに関する記述を修正または更新することを約束するものではありません。
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