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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
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FORM 8-K
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現行レポート
 
の第13項または第15項(d)に準拠しています。
1934年証券取引所法

February 22, 2024
報告日(最も古い事象が報告された日)
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Penumbra, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
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デラウェア 001-37557 05-0605598
(設立または組織の州またはその他の管轄区域) (Commission File No.) (I.R.S. employer identification number)
One Penumbra Place
Alameda, CA 94502
(主要な執行機関の住所(郵便番号を含む)
 
(510) 748-3200
(登録者の電話番号(市外局番を含む)
 
Form 8-Kの提出が、以下の規定のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)
取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))
法第12条(b)に従って登録された証券:
Title of each class Trading Symbol 登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.001ドル PEN ニューヨーク証券取引所

登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
o 2024年2月22日、Penumbra, Inc.は、2023年12月31日を期末とする第4会計四半期および年度の業績を発表するプレスリリースを発行しました。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出され、参照により本書に組み込まれています。

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Item 2.02. 営業成績および財政状態。
 

添付資料を含め、本フォーム 8-K にて提出された情報は、1934 年証券取引所法(以下「取引所法」)第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、1933 年証券取引所法(以下「1933 年証券取引所法」)または同取引所法に基づく他のいかなる提出書類にも、当該提出書類における一般的な組み込み文言の如何にかかわらず、当該提出書類において特定の参照により明示的に規定されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。

Item 9.01. Financial Statements and Exhibits.

(d) 出展物

Exhibit Number   Description
  2024年2月22日付ペナンブラ社プレスリリース。
104 cover page interactive data file (inline extensible business reporting language 形式)。




SIGNATURES
 
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
 
  Penumbra, Inc.
     
Date: February 22, 2024 By: /s/ Maggie Yuen
    Maggie Yuen
    Chief Financial Officer



EX-99.1 2 pen-123123exhibit991.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1
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ペナンブラ社2023年第4四半期および通期決算を発表

アラメダ(カリフォルニア州)2024年2月22日PR Newswire=共同通信JBN】革新的治療法に注力する世界的ヘルスケア企業ペナンブラ(Penumbra, Inc.

Financial Highlights:

-2023年度第4四半期の売上高は2億8,470万ドルで、2022年度第4四半期に比べ28.7%増、恒常為替レート1では27.9%増。2023年通年の売上高は10億5,850万ドルで、2022年通年と比べ25.0%(恒常為替レート1では24.7%)の増収。

-2023年第4四半期の血栓除去製品の売上は1億9,080万ドルで、2022年第4四半期に比べ42.4%増加。2022年通年と比較して32.5%増の6億7,730万ドルの血栓摘出製品の売上高。

-2023年第4四半期の営業利益は3,500万ドル、Non-GAAPベースの営業利益1は3,740万ドルであった。

-2023年通年の営業利益は7,360万ドル、非GAAPベースの営業利益1 は1億130万ドル。

-2023年第4四半期の純利益は5,420万ドル、調整後EBITDA1は5,340万ドル、調整後EBITDAマージンは18.8%。2023年通年の純利益は9,100万ドル、調整後EBITDA1は1億7,060万ドル、調整後EBITDAマージンは16.1%。

-2023年第4四半期の現金および市場性のある投資は、収益性の向上と運転資本の改善により、2023年第3四半期と比較して4,030万ドル増加した。

-2024年、ペナンブラ社は総収益成長率を16%から20%と予測。米国での血栓除去術の成長率は27%から30%と予測。売上総利益率は2023年通年と比較して100~150bpの拡大、非GAAPベースの営業利益率は100~200bpの拡大が見込まれる。

2023年第4四半期、当社は、投資家に対して事業の業績と戦略的方向性を理解するためのより有意義な情報を提供するため、製品収益のカテゴリーを変更した。当社は今後、製品収益を次のカテゴリーで報告する予定である:血栓除去、塞栓およびアクセス。また、2023年第4四半期および通年の神経・血管領域の製品売上高については、今回が最後となります。

本プレスリリースの1回限りの付録として、当社は2023年および2022年の各四半期および累計期間の既報売上高をこれらの新製品カテゴリーに再分類し、地理的情報の補足も含めて記載している。

2023年第4四半期決算
2023年第4四半期の総収益は、2022年第4四半期の2億2,120万ドルから2億8,470万ドルに増加し、28.7%の増加、恒常為替レート1では27.9%の増加となった。2023年第4四半期の総収入の71.5%は米国、28.5%は海外からの収入であった。米国からの収益は29.6%増加したが、海外地域からの収益は26.4%増加し、恒常為替レート1では23.5%増加した。2023年第4四半期の世界的な血栓除去術用製品の売上高は、前年同期比42.4%増(恒常為替レート1では41.6%増)の1億9,080万ドルとなり、過去最高の売上高を達成しました。2023年第4四半期の世界的な塞栓・アクセス製品の売上高は、前年同期比7.6%増(恒常為替レート1では6.7%増)の9,390万ドルとなりました。

1非GAAP基準の使用に関する重要な情報については「非GAAP財務指標」をご参照ください。

1


2023年度第4四半期の売上総利益は1億8,700万ドル、総売上高の65.7%であったのに対し、2022年度第4四半期の売上総利益は1億3,840万ドル、総売上高の62.6%であった。売上総利益率は、製品ミックス、地域ミックス、需要を支え将来の効率性を生み出すための生産イニシアティブの影響を受ける。そのため、良好な製品ミックス、生産性の改善、および年間の新製品販売量の増加に伴う固定費の活用により、当社の売上総利益率は将来的にプラスの影響を受ける可能性があります。

シクセンス買収に関連して取得した有期無形資産の償却費240万ドルを含む営業費用総額は、2023年度第4四半期は1億5,200万ドル(対総収入比53.4%)、2022年度第4四半期は1億3,360万ドル(対総収入比60.4%)でした。上記の費用を除いた非GAAPベースの営業費用1 の合計は、2023年度第4四半期は1億4,960万ドル(総収入の52.5%)、2022年度第4四半期は1億3,120万ドル(総収入の59.3%)であった。

2023年度第4四半期の営業利益は3,500万ドルであったのに対し、2022年度第4四半期の営業利益は480万ドルであった。シクセンス買収に関連して取得した有期無形資産の償却費240万ドルを両期間とも除いた非GAAPベースの営業利益1は、2022年第4四半期の720万ドルに対し、2023年第4四半期は3,740万ドルであった。

2023年通期決算
2023年12月31日に終了した年度の総収入は、2022年12月31日に終了した年度の8億4,710万ドルに対し、10億5,850万ドルに増加し、25.0%の増加、恒常為替レート1では24.7%の増加となった。2023年12月31日に終了した年度の総収入は、米国が71.5%、海外が28.5%であった。米国からの収入は28.0%増加したが、海外地域からの収入は18.0%、恒常為替レート1では17.3%増加した。2023年12月31日に終了した1年間において、当社の世界的な血栓除去術用製品の売上高は6億7,730万ドルとなり、前年同期に比べ32.5%(恒常為替レート1では32.3%)増加しましたが、これは主に米国の血管血栓除去術用製品の売上高が前年同期に比べ45.2%増加したことによるものです。2023年12月31日に終了した年度の世界的な塞栓術およびアクセス製品の売上高は、2022年12月31日に終了した年度に比べ13.4%(恒常為替レート1では13.2%)増加し、3億8,120万ドルとなりました。

2023年12月31日に終了した年度の売上総利益は6億8,260万ドル(総売上高の64.5%)であったのに対し、2022年12月31日に終了した年度の売上総利益は5億3,520万ドル(総売上高の63.2%)であった。売上総利益率は、製品ミックス、地域ミックス、需要を支え将来の効率化を図るための生産イニシアティブの影響を受ける。そのため、良好な製品ミックス、生産性の改善、および年間の新製品販売量の増加に伴う固定費の活用により、当社の売上総利益率は将来的にプラスの影響を受ける可能性があります。

2023年12月31日に終了した年度の営業費用総額は6億910万ドル(総収入の57.5%)で、これには仕掛研究開発(IPR&D)の取得に伴う一時的な費用1,820万ドルと、シクセンス買収に関連して取得した有期無形資産の償却費950万ドルが含まれている。これに対し、2022年12月31日に終了した年度の営業費用総額は5億2,910万ドル(総収入の62.5%)であり、これにはシクセンス買収に関連して取得した有限耐用無形資産の償却費830万ドルが含まれていた。上記の費用を除いた非GAAPベースの営業費用1は、2023年12月31日に終了した年度は5億8,140万ドル(総収入の54.9%)、2022年12月31日に終了した年度は5億2,080万ドル(総収入の61.5%)でした。研究開発費は2023年12月31日に終了した年度が8,440万ドルであったのに対し、2022年12月31日に終了した年度は7,940万ドルであった。販管費は、2022年12月31日に終了した年度の4億4,970万ドルに対し、2023年12月31日に終了した年度は5億650万ドルであった。

2023年12月31日に終了した年度の営業利益は7,360万ドルであったのに対し、2022年12月31日に終了した年度の営業利益は610万ドルであった。取得したIPR&Dに関連する一時的費用1,820万ドルおよびシクセンス買収に関連して取得した有期無形資産の償却費950万ドルを除くと、2023年12月31日に終了した年度のnon-GAAPベースの営業利益1は1億130万ドルであった。これに対し、2022年12月31日に終了した年度のNon-GAAPベースの営業利益1は1,440万ドルであり、シクセンス買収に関連して取得した有期無形資産の償却費830万ドルを除いたものである。
2024年通年の業績見通し
2024年の総売上は12億3,000万ドルから12億7,000万ドルの範囲になると予想しており、2023年の売上10億5,850万ドルと比較して前年比16%から20%の成長となる。また当社は、主にコンピュータ支援真空血栓除去術(CAVT)製品に牽引され、米国の血栓除去術フランチャイズが前年比27%から30%成長すると予測している。また、2024年の売上総利益率は2023年通年と比較して100~150ベーシス・ポイント、非GAAPベースの営業利益率合計は100~200ベーシス・ポイントの拡大を見込んでいる。

1非GAAP基準の使用に関する重要な情報については「非GAAP財務指標」をご参照ください。

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ウェブキャストとコンファレンスコールの情報
ペナンブラ社は、2024年2月22日(木)午後4時30分(米国東部時間)より、市場終了後、2023年12月31日を期末とする第4四半期および通期の決算に関する電話会議を開催します。カンファレンス・コールは、国内外から電話(888)596-4144(会議ID:4604622)でライブ中継をご覧いただくか、当社ウェブサイトの「投資家」タブにある「イベントとプレゼンテーション」セクション(www.penumbrainc.com)からウェブキャストをご覧いただけます。ウェブキャストは、電話会議終了後少なくとも2週間は当社ウェブサイトでご覧いただけます。
About Penumbra
カリフォルニア州アラメダに本社を置くペナンブラ社は、革新的な治療法に特化したグローバル・ヘルスケア企業である。ペナンブラ社は、新規製品の設計、開発、製造、販売を行っており、アンメットニーズの高い市場における困難な医療状況に対応する幅広いポートフォリオを有している。ペナンブラは100カ国以上の医療機関、病院、診療所をサポートしています。PenumbraのロゴはPenumbra, Inc.の商標です。詳しくはwww.penumbrainc.com、ツイッターやLinkedIndianaで。
1非GAAP基準の使用に関する重要な情報については「非GAAP財務指標」をご参照ください。

3


Non-GAAP Financial Measures
米国で一般に公正妥当と認められた会計原則(以下「GAAP」)に従って作成された財務指標に加え、当社は本プレスリリースにおいて以下の非GAAP財務指標を使用している:a)恒常為替レート、b)非GAAP営業費用、非GAAP営業利益、非GAAP純利益、非GAAP希薄化後1株当たり利益(以下「EPS」)、およびc)調整後EBITDA。

恒常通貨。当社の恒常為替レートによる収益の開示は、為替レートの変動が当社の当期の収益の換算に与える影響を、前年度の該当する比較可能期間と比較して推定したものです。この影響は、当期の実際の為替レートではなく、当期の現地通貨建て収益を、前年度の該当する比較対象期間の現地通貨建て収益の換算に使用された為替レートに基づいて米ドルに換算することにより算出されます。なお、為替レートの変動が当社の業績や事業に与えるその他の影響は含まれていません。

非GAAPベースの営業費用、非GAAPベースの営業利益、非GAAPベースの純利益、非GAAPベースの希薄化後1株当たり利益。GAAPベースの財務指標に対する調整は以下の除外を反映している:

-2023年第3四半期のIPR&D買収に伴う一時費用;
-シクセンスの買収に関連して取得した耐用年数の確定できる無形資産の見積耐用年数にわたる償却の影響;
-株式報酬の取り決めに関連する超過税額ベネフィットまたは税務上の欠損金。
-連邦研究開発税額控除に関連する評価性引当金の取り崩し、およびカリフォルニア州の繰延税金資産に関連する評価性引当金の一部取り崩し。

調整後EBITDA。調整後EBITDAは、GAAP基準の純利益(損失)から以下を除外したものである:

-現金支出を伴わない営業費用(株式報酬、減価償却費など)。
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