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0001321732FALSE00013217322023-08-012023-08-01

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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
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FORM 8-K
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現行レポート
 
の第13項または第15項(d)に準拠しています。
1934年証券取引所法

August 1, 2023
報告日(最も古い事象が報告された日)
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Penumbra, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
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デラウェア 001-37557 05-0605598
(設立または組織の州またはその他の管轄区域) (Commission File No.) (I.R.S. employer identification number)
One Penumbra Place
Alameda, CA 94502
(主要な執行機関の住所(郵便番号を含む)
 
(510) 748-3200
(登録者の電話番号(市外局番を含む)
 
Form 8-Kの提出が、以下の規定のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)
取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))
法第12条(b)に従って登録された証券:
Title of each class Trading Symbol 登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.001ドル PEN ニューヨーク証券取引所

登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
o 2023年8月1日、Penumbra, Inc.は、2023年6月30日に終了した第2会計四半期の業績を発表するプレスリリースを発行しました。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出され、参照により本書に組み込まれています。

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Item 2.02. 営業成績および財政状態。
 

添付資料を含め、本フォーム 8-K にて提出された情報は、1934 年証券取引所法(以下「取引所法」)第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、1933 年証券取引所法(以下「1933 年証券取引所法」)または同取引所法に基づく他のいかなる提出書類にも、当該提出書類における一般的な組み込み文言の如何にかかわらず、当該提出書類において特定の参照により明示的に規定されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。

Item 9.01. Financial Statements and Exhibits.

(d) 出展物

Exhibit Number   Description
  2023年8月1日付ペナンブラ社プレスリリース。
104 cover page interactive data file (inline extensible business reporting language 形式)。




SIGNATURES
 
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
 
  Penumbra, Inc.
     
Date: August 1, 2023 By: /s/ Maggie Yuen
    Maggie Yuen
    Chief Financial Officer



EX-99.1 2 pen-063023xexhibit991.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1
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ペナンブラ社2023年第2四半期決算を発表

アラメダ(カリフォルニア州)2023年8月1日PR Newswire=共同通信JBN】革新的な治療法に焦点を当てた世界的ヘルスケア企業であるペナンブラ(Penumbra, Inc.

-2023年度第2四半期の売上高は2億6,150万ドルで、報告ベースおよび恒常為替レートベース1では2022年度第2四半期に比べ25.5%増加した。
2023年第2四半期決算
2023年第2四半期の総収入は、2022年第2四半期の2億830万ドルに対して2億6,150万ドルとなり、報告ベースおよび恒常為替レートベースで25.5%の増加となった。2023年第2四半期は、米国が総収益の71%、海外が29%を占めた。2023年第2四半期の血管製品の売上高は1億5,270万ドルで、23.6%増、恒常為替レートベースで23.7%増となった。ニューロ製品の売上高は、2023年第2四半期には1億880万ドル(前年同期比28.3%増、恒常為替レートベースでは28.1%増)となった。

売上総利益は、2022年度第2四半期の1億3,400万ドル(売上総利益の64.3%)に対し、2023年度第2四半期は1億6,690万ドル(売上総利益の63.8%)であった。売上総利益率は、製品ミックス、地域ミックス、新製品発売に伴う立ち上げ費用、インフレ逆風などのマクロ経済要因の影響を受けます。そのため、良好な製品ミックス、生産性の改善、および年間の新製品販売量の増加に伴う固定費の活用により、当社の売上総利益率は将来的にプラスの影響を受ける可能性があります。

2023年第2四半期の営業費用総額は、シクセンス買収に関連して取得した有期無形資産の償却費240万ドルを含め、1億4,900万ドル(総収入の57.0%)であった。これに対し
2022年度第2四半期の営業費用は1億3,420万ドル(売上高比64.4%)で、これにはシクセンス買収に関連して取得した有期無形資産の償却費180万ドルが含まれる。この費用を除いたnon-GAAPベースの営業費用1は、2023年度第2四半期は1億4,660万ドル(総収入の56.1%)、2022年度第2四半期は1億3,240万ドル(総収入の63.5%)でした。研究開発費は、2023年度第2四半期が2,150万ドルであったのに対し、2022年度第2四半期は1,960万ドルであった。販管費は、2022年第2四半期の1億1,460万ドルに対し、2023年第2四半期は1億2,740万ドルであった。

2023年度第2四半期の営業利益は1,790万ドルで、これに対して2022年度第2四半期の営業損失は0.1百万ドルであった。シクセンス買収に関連して取得した有期無形資産の償却費に関連する費用を除くと、2023年度第2四半期のnon-GAAPベースの営業利益1は2,030万ドルであったのに対し、2022年度第2四半期のnon-GAAPベースの営業利益1は160万ドルであった。

2023年通期業績見通しを更新
当社は、2023年の総売上高ガイダンスを10億5,000万ドルから10億7,000万ドルの範囲に引き上げ、2022年の売上高8億4,710万ドルから24%から26%の成長とする。2023年通年では、世界の血管事業の成長はこの範囲をわずかに上回り、世界の神経事業の成長はこの範囲を下回ると引き続き予想している。
ウェブキャストとコンファレンスコールの情報
ペナンブラ社は、2023 年 8 月 1 日(火)午後 4 時 30 分(米国東部時間)より、市場終了後に 2023 年第 2 四半期決算に関する電話会議を開催します。カンファレンス・コールは、国内外から電話(888)330-2443(会議ID:4604622)でライブ中継をご覧いただくか、当社ウェブサイトの「投資家」タブにある「イベントとプレゼンテーション」セクション(www.penumbrainc.com)からウェブキャストをご覧いただけます。ウェブキャストは、電話会議終了後少なくとも2週間は当社ウェブサイトでご覧いただけます。
About Penumbra
カリフォルニア州アラメダに本社を置くペナンブラ社は、革新的な治療法に特化したグローバル・ヘルスケア企業である。ペナンブラ社は、新規製品の設計、開発、製造、販売を行っており、アンメットニーズの高い市場における困難な医療状況に対応する幅広いポートフォリオを有している。ペナンブラ社は、100カ国以上の医療機関、病院、診療所をサポートしています。詳細については、www.penumbrainc.com、TwitterおよびLinkedIndianaで。




1非GAAP基準の使用に関する重要な情報については「非GAAP財務指標」をご参照ください。

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Non-GAAP Financial Measures
米国で一般に公正妥当と認められた会計原則(以下「GAAP」)に基づき作成された財務指標に加え、当社は本プレスリリースにおいて以下の非GAAP財務指標を使用しています:a)恒常為替レート、b)非GAAP営業費用、非GAAP営業利益(損失)、非GAAP純利益、非GAAP希薄化後1株当たり利益(以下「EPS」)。

恒常通貨。当社の恒常為替レートによる収益の開示は、為替レートの変動が当社の当期の収益の換算に与える影響を、前年度の該当する比較可能期間と比較して推定したものです。この影響は、当期の実際の為替レートではなく、当期の現地通貨建て収益を、前年度の該当する比較対象期間の現地通貨建て収益の換算に使用された為替レートに基づいて米ドルに換算することにより算出されます。なお、為替レートの変動が当社の業績や事業に与えるその他の影響は含まれていません。

非GAAPベースの営業費用、非GAAPベースの営業利益(損失)、非GAAPベースの純利益および非GAAPベースの希薄化後1株当たり利益。GAAPベースの財務指標に対する調整は以下の除外を反映している:

-シクセンスの買収に関連して取得した耐用年数が確定している無形資産の見積耐用年数にわたる償却の影響。
-株式報酬の取り決めに関連する超過税額ベネフィットまたは税額欠損。

これらの非GAAP指標と最も比較可能なGAAP指標との完全な調整は以下の表に記載されている。

当社経営陣は、本プレスリリースに開示されている非GAAPベースの財務指標は、投資家にとって当社事業の経営成績を評価する上で有用であり、過年度との有意義な比較を提供することで、本開示がない場合よりも当社事業をより完全に理解することができると考えています。具体的には、為替変動の影響を除いた基礎的な事業の業績を評価するための代替的な枠組みを提供するため、恒常為替レートによる収益の変動は有用な指標であると考えています。非GAAPベースの営業費用、非GAAPベースの営業利益(損失)、非GAAPベースの当期純利益および非GAAPベースの希薄化後1株当たり当期純利益は、シクセンスの買収に関連して取得した有期無形固定資産の償却費および株式報酬制度に関連する超過税効果または税欠損を除いた、基本的な事業の業績を評価するための代替的な枠組みを提供するものであり、有用な指標であると考えています。

本プレスリリースに含まれる非GAAPベースの財務指標は、他社が使用する同様の名称の指標とは異なる可能性があり、したがって比較できない可能性があります。これらの非GAAP指標を単独で、あるいはGAAP指標の代替指標として考慮すべきではありません。投資家の皆様におかれましては、本プレスリリースに含まれるこれらの非GAAP財務指標と比較可能なGAAP財務指標との調整表をご確認いただき、当社の事業を評価するために単一の財務指標に依存しないようお願いいたします。

Forward-Looking Statements
歴史的な情報を除き、本プレスリリースに記載されている特定の記述は将来見通しに関するものであり、当社に関するリスク、不確実性および仮定の影響を受けます。当社の事業および経営はさまざまなリスクや不確実性の影響を受けるため、実際の結果は、将来の見通しに関する記述によって予測されるものとは大きく異なる可能性があります。実際の結果が予測と異なる可能性のある要因には、以下のものが含まれますが、これらに限定されるものではありません:収益性の維持・拡大またはキャッシュ・フローの増加の失敗、新製品の効果的な導入・販売の失敗、製品導入の遅延、競争の激化、現在の顧客基盤へのさらなる浸透、ユーザー基盤の拡大、顧客による当社製品の使用頻度の増加の失敗、満足のいく価格設定およびマージンの達成・維持の失敗;製造上の困難、在庫の恒久的な評価減または評価損、製品の欠陥または不具合、臨床試験における好ましくない結果、成長に伴う企業文化の維持不能、外国為替レートの変動、潜在的な不利な規制措置、当社が行う可能性のある買収、合併、処分、合弁事業または投資の潜在的な影響。これらのリスクと不確実性、およびその他については、2023年2月23日にSECに提出された2022年12月31日終了年度の年次報告書(フォーム10-K)を含む、証券取引委員会(SEC)への提出書類で詳しく説明されています。また、当社の事業に悪影響を及ぼす可能性のある、当社が現在認識していない、または当社が現在重要でないと考えているリスクがさらに存在する可能性があります。将来の見通しに関する記述は、将来の出来事に関する当社の現在の予想、見積もり、仮定に基づくものであり、当該記述の日付においてのみ適用されます。当社は、変化する可能性のある事象や状況を反映するために、将来見通しに関する記述を修正または更新することを約束するものではありません。
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