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Exhibit 99.1
ブルーバード・バイオ社、商業打上げの進捗状況とプログラムのマイルストーンに関する最新情報を提供,
and 2024 Financial Outlook
35の認定治療センターが患者紹介を受け入れ、約2億人の米国人患者をカバーする支払者契約が結ばれるなど、ライフジェニア上市に大きな勢いがある。
2024年第1四半期にLYFGENIAの最初の患者開始を見込んでおり、2024年には商業ポートフォリオ全体で85~105例の患者開始(細胞回収)を見込む
現金、現金同等物および市場性のある有価証券は、2025年第1四半期までの現在の事業運営に必要な資金を賄う見込みである。
マサチューセッツ州サマービル-(BUSINESS WIRE)-2024年1月8日-ブルーバード・バイオ・インク(Nasdaq: BLUE)(当社、ブルーバード)は本日、第42回年次J.P.モルガン・ヘルスケア・カンファレンスで発表する、商業的上市の進捗状況、2024年のプログラムのマイルストーン、財務見通しなどの最新情報を発表しました。アンドリュー・オベンシャイン最高経営責任者(CEO)が1月9日(火)午前10時30分(日本時間午後1時30分)に講演する予定です。
「2023年にブルーバードは遺伝子治療のリーダーとしての地位を固め、2年足らずで3つ目のFDA承認を取得し、来年以降の成長を支える商業的足場を確立しました。「2024年、私たちは検証された商業戦略を活用し、LYFGENIAの上市を加速させ、ZYNTEGLOの継続的な力強い取り込みを推進します。私たちは、FDAによるLYFGENIAの承認後の数週間における患者と医療提供者の両方からの需要の指標を非常に喜ばしく思っており、タイムリーで公平なアクセスをサポートし、ポジティブな治療体験を提供するために、私たちの実世界での経験を活用することに注力しています。"
ハイライトは以下の通り:
ZYNTEGLOの商業ネットワークとの相乗効果により、2024年のLYFGENIAの商業上市が加速する
-適格治療施設(QTC)ネットワークが構築され、2024年1月5日現在、β-サラセミア治療薬ZYNTEGLOの48施設が稼働中。
-2024年1月5日現在、48施設中35施設が鎌状赤血球症に対するライフジェニアの紹介を受ける準備が整っている。
-2024年第1四半期末までには、全施設でZYNTEGLOとLYFGENIAの両方による治療が可能になると予想される。
検証されたアクセスと償還戦略により、LYFGENIAとZYNTEGLOの良好なカバレッジ状況が促進される
-ブルーバードは、数十のダウンストリームプランを代表する全米の支払者組織と、ライフジェニアのアウトカムに基づく契約を締結しており、米国内の約2億人の生活をカバーしている。
-鎌状赤血球症患者の80%を代表する15以上のメディケイド(医療費助成)機関、およびその他の民間支払機関と現在も協議を続けている。
-ブルーバードは、LYFGENIA 独自の成果ベースの契約を設計し、VOE に関連する入院に関連する有意義なリスク分担を支払者に提供し、患者は 3 年間追跡調査される。州メディケイド機関からの情報に基づき、当社はメディケイドに特化したサービスを設計し、リソースの制約に悩む州にとって不可欠な予測可能性と運用の容易さのニーズに対応した。
-ZYNTEGLOは、民間およびメディケイドの支払者との間でアウトカムベースの契約が結ばれており、契約または有利な適用方針によって2億人以上の米国人の生命がカバーされています。β-サラセミア患者に対するZYNTEGLOへのタイムリーなアクセスは続いており、メディケイドと商業支払者の両方において、最終的な拒否はゼロである。
-ブルーバードはまた、メディケア・メディケイド・イノベーションセンター(CMMI)と、2025年に導入が予定されている細胞・遺伝子治療アクセスモデルに関しても引き続き協力している。
力強い商業的な勢いは、持続的な収益認識につながる態勢を整えている
-ブルーバードの商業ポートフォリオ全体では、2023年に26の患者開始が完了した(ZYNTEGLOの20、SKYSONAの6を含む)。2023年の患者開始は、患者が遺伝子治療の旅を完了する2024年の収益認識を促進する。
-ブルーバード社は、2024年第1四半期にLYFGENIAの最初の患者開始を見込んでいる。
-当社は、2024年にFDAが承認した3つの治療薬(LYFGENIA、ZYNTEGLO、SKYSONA)を合わせて85~105人の患者さんの治療開始を見込んでいます。
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