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Exhibit 99.1
クリアポイント・ニューロが2024年第3四半期決算を発表
過去最高の売上高と41％の成長を達成、営業キャッシュバーンは120万ドルに減少
カリフォルニア州ソラナビーチ、2024年11月7日-脳と脊椎への精密なナビゲーションを提供するデバイス、細胞、遺伝子治療を可能にする世界的企業であるクリアポイント・ニューロ・インク（Nasdaq: CLPT）（以下「当社」）は本日、2024年9月30日を期末とする第3四半期の業績を発表しました。
Third Quarter Highlights
-四半期売上高は前年同期比41％増の810万ドル；
-SmartFrame OR™プラットフォームとClearPoint Prism®レーザー・セラピー・システムの成長が加速し、ナビゲーションと機器の売上が前年比49%増の290万ドルとなり、過去最高を記録；
-生物製剤とドラッグデリバリーを含む製品全体の売上高は前年比2倍以上、127％増の550万ドル；
-第3四半期に新たに5つのグローバル・センターを稼動させ、今年に入ってから合計19センターを稼動させた；
-複数の適応症において、FDAの迅速審査プログラムに採択されたパートナーのために、多数の細胞・遺伝子治療臨床試験の患者登録を継続；
-1,000万ドルの転換社債の元本および利息を全額繰り上げ返済し、2024年9月30日現在の借入残高はゼロ；
-四半期の営業キャッシュ・バーンは前年同期比33％減の120万ドルに減少した。
-2024年9月30日現在、現金および現金同等物は総額2,160万ドル。
「クリアポイント・ニューロのジョー・バーネット社長兼最高経営責任者（CEO）は、次のように述べた。「2024年第3四半期は、当社の4本柱の成長戦略の継続的な実行の一例であり、当四半期も過去最高の売上高を記録し、トップラインは41%成長し、事業規模の拡大に伴い営業キャッシュ・バーンはさらに削減されました。「当社の成長は、(i) SmartFrame OR Navigationシステムを含む2024年の新製品導入による手術室での当社の足跡の拡大、(ii) PRISMレーザー治療システムの継続的な採用による既存の治療分野への参入の拡大、(iii) 前臨床能力の拡大によるバイオファーマとの関係の深化により、神経薬物送達を強化するためのツールや技術の共同開発に取り組んでいます。これら3つの新たな成長ベクトルはいずれも2025年まで継続し、今後数ヶ月のうちにFDAやCEマークへの追加申請によって補完されると期待している。MRIナビゲーションだけでなく、当社の多用途で革新的な製品・サービス・ポートフォリオの幅の広がりは非常に好評であり、2024年の顧客活性化率の加速がそれを証明しています。
現在、90を超えるグローバルなアクティブ顧客を抱えており、2025年以降に向けた新たなグローバル・アクティベーション・サイトの可能性を秘めた強力なパイプラインを有している」。
Business Outlook
当社は、2024年通年の売上高見通しを3,000万～3,300万ドルと再確認した。
2024年9月30日に終了した四半期決算
2024年9月30日に終了した3ヵ月間の総収入は810万ドルで、2023年9月30日に終了した3ヵ月間は580万ドルであったのに対し、240万ドル（41％）増加した。
生物製剤およびドラッグデリバリーの売上は、当社製品を利用した顧客主催の前臨床試験および臨床試験に関連するサービスおよび使い捨て製品の売上を含み、2023年同期の350万ドルから2024年9月30日に終了した3カ月間で27%増の440万ドルとなった。全体的な増収は、複数のパートナーによる試験の進展に伴うディスポーザブルの需要増に起因する製品収入の160万ドル増に起因するもので、前臨床試験の実施件数の減少によるサービスその他の収入の0.7百万ドル減で一部相殺された。
脳神経外科ナビゲーション・治療収入は、主にClearPointシステムを利用した症例に関連する使い捨て製品の市販売上から成り、2023年同期の190万ドルから2024年9月30日に終了した3カ月間は49％増の290万ドルとなった。この増加は、2024年9月30日に終了した3カ月間において、2023年の同期間と比較して、新たに有効化されたアカウント、症例数の増加、SmartFrame ORおよびPrism Laser Therapyを含む新製品の提供により、製品売上高が100万ドル増加したことによるものである。
クリアポイントの再利用可能なハードウェアとソフトウェア、および関連サービスの売上からなる資本設備およびソフトウェアの売上は、クリアポイントのナビゲーション資本およびソフトウェア、プリズムレーザーユニットの導入が増加したことにより、2023年同期の0.4百万ドルから2024年9月30日に終了した3ヶ月間において133％増の0.8百万ドルとなりました。新たにアクティベートされたアカウント数は当四半期に5件増加し、通年では19件となり、これは過去のアクティベート率の約3倍に相当する。
2024年9月30日に終了した3ヶ月間の売上総利益率は60%であった（2023年9月30日に終了した3ヶ月間の売上総利益率は57%）。
2024 年第 3 四半期の営業費用は、2023 年第 3 四半期の 820 万ドルに対し、1,000 万ドルであった。この増加は主に人件費および製品開発費の増加によるもので、回収による貸倒費用の減少により一部相殺された。
2024年9月30日現在の現金および現金同等物の総額は、2023年12月31日現在の2310万ドルに対し2160万ドルであり、この減少は、2024年9月30日までの9ヶ月間における債務の全額返済1080万ドルおよび営業活動における現金の使用770万ドルによるものであり、2024年第1四半期における普通株式の公募による純収入1620万ドルにより一部相殺された。
Teleconference Information
投資家およびアナリストの皆様は、2024年11月7日（木）東部時間午後4時30分（太平洋時間午後1時30分）より、当社の2024年第3四半期に関するライブ放送をお聞きいただけます。https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=Yl0JL1Mt。電話による電話会議に参加をご希望の投資家およびアナリストの皆様は、(888) 428-7458、または米国・カナダ以外の国からお電話の場合は(862) 298-0702までご連絡ください。
ライブ放送にアクセスできない場合は、電話会議終了後すぐに、(877) 660-6853または(201) 612-7415（米国またはカナダ以外の国からお電話の場合は、会議I.D.番号413671を入力）により、2024年12月7日までリプレイをご利用いただけます。この放送のオンライン・アーカイブは、当社の投資家向けウェブサイト（https://ir.clearpointneuro.com/）でご覧いただけます。
About ClearPoint Neuro
クリアポイント・ニューロ社は、脳と脊椎への正確なナビゲーションを提供するデバイス、細胞、遺伝子治療を可能にする企業である。当社は独自に、確立された臨床製品だけでなく、制御された薬物・機器送達のための前臨床開発サービスも提供している。当社の主力製品であるクリアポイント・ニューロ・ナビゲーション・システムは、FDA（米国食品医薬品局）の認可を得ており、CEマークも取得している。クリアポイント・ニューロは北米、欧州、アジア、南米の医療・研究センターと提携している。また、最も革新的な製薬／バイオテクノロジー企業、学術センター、契約研究機関とも提携しており、世界中の前臨床試験および臨床試験において、治療薬を中枢神経系に直接送達するためのソリューションを提供しています。現在までに、当社のフィールドベースの臨床専門家チームにより、何千もの処置が実施され、サポートされており、世界中の顧客およびパートナーにサポートとサービスを提供しています。詳しくはwww.clearpointneuro.com。
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