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Exhibit 99.1
クリアポイント・ニューロが2024年第1四半期決算を発表
第1四半期の売上高は41％増、過去最高の売上高を達成
カリフォルニア州ソラナビーチ、2024年5月7日 - 脳と脊椎への精密なナビゲーションを提供するデバイス、細胞、遺伝子治療を可能にする世界的企業であるクリアポイント・ニューロ・インク（Nasdaq: CLPT）（以下「当社」）は本日、2024年3月31日を期末とする第1四半期の業績を発表しました。
First Quarter Highlights
-四半期収益は前年同期比41％増の760万ドル；
-生物製剤およびドラッグデリバリーの売上は前年同期比61%増の430万ドル；
-パートナーであるPTCセラピューティクス社が史上初の神経遺伝子治療BLAをFDAに提出；
-手術室への進出をサポートするSmartFrame OR™定位システムの510(k)認可を取得し、最初の臨床例を実施；
-第1四半期に8つの新規病院顧客を獲得し、これは第1四半期としては当社の新記録であり、これにより当社のグローバル・センター数は80ヶ所以上となった；
-営業キャッシュ・バーンは前年比32％減の380万ドルに減少；
-普通株式の公募を完了し、約1,620万ドルの純収入を得た；
-2024年3月31日現在、現金および現金同等物の合計は3,540万ドル。
「クリアポイント・ニューロ社のジョー・バーネット社長兼最高経営責任者（CEO）は、「クリアポイント・ニューロ社のチームは、当社の4つの成長の柱すべてが貢献し、当社史上最高の業績を達成しました。「生物製剤と薬物送達の売上高が61％増、資本販売とサービスが255％増となり、いずれも新記録を達成しました。中核となる生物製剤事業が60％以上の成長を遂げただけでなく、FDAに提出された初の神経遺伝子治療BLAや、年初来、複数のパートナーのIDE試験で初めて登録された患者など、規制面でも多くのパートナーに進展が見られたことに感激しています。"
「当社のデバイス・ビジネスでは、この四半期に8つの新規サイトをアクティベートしました。歴史的に見ると、当社では1暦年で約8件の新規顧客をアクティベートしてきましたが、今回は第1四半期だけで8件をアクティベートし、今年中にさらにアクティベートする予定です。これらの新規顧客は現在トレーニング中で、第2四半期から症例数と可処分所得の伸びをサポートする見込みです。この新規顧客は、当社のレガシーMRIガイド付きナビゲーション・システムと、FDA（米国食品医薬品局）の認可を受けた新しい手術室ナビゲーション・システム、SmartFrame ORの両方を使用しています。また、複数の新しいプリズム・レーザー治療システムを導入し、ワークフローとパフォーマンスを改善するための新しいソフトウェア・バージョンを今年中にリリースしました。また、クリアポイント・ナビゲーションだけでなく、他の一般的な手術室用ナビゲーション・システムやロボット・システムでもレーザー・アプリケータを設置しやすくする、重要な補助骨アンカーの FDA クリアランスを取得しました。ClearPoint Neuro の第 1 四半期の業績は、営業費用を前年同期比で比較的横ばいに保ち、営業キャッシュバーンを 30% 以上削減しながら達成されました。1,620万ドルの資金調達に成功したことで、新たな機関投資家が当社に加わっただけでなく、当四半期末の現金および現金同等物の残高は3,540万ドルとなり、バランスシートが強固になりました。
チームは、2024年を力強くスタートできたことに興奮している。
Business Outlook
当社は、2024年通年の売上高見通しを2,800万～3,200万ドルと再確認した。
業績 - 2024年3月31日に終了した四半期
総収入は2024年3月31日に終了した3ヵ月間が760万ドル、2023年3月31日に終了した3ヵ月間が540万ドルで、220万ドル（41％）増加した。
生物製剤およびドラッグデリバリーの売上は、ディスポーザブル製品および当社製品を利用した顧客主催の前臨床試験および臨床試験に関連するサービスの売上を含み、2023年同期の270万ドルから2024年3月31日に終了した3ヶ月間は61％増の430万ドルとなった。
機能的神経外科ナビゲーション・治療収入は、2023年同期の240万ドルから、2024年3月31日に終了した3カ月間で18％減の190万ドルとなった。この減少は主に、ブレイン・コンピューター・インターフェース・パートナーの1社との共同開発プログラムを休止した結果、サービス収入が0.5百万ドル減少したことによるものです。
クリアポイントの再利用可能なハードウェアとソフトウェアの販売、および関連サービスからなる資本設備およびソフトウェアの収入は、クリアポイントのナビゲーション資本およびソフトウェア、プリズム・レーザー・ユニットの配置が大幅に増加したため、2023年同期の0.4百万ドルから2024年3月31日に終了した3ヶ月間は255％増の1.4百万ドルとなった。
2024年3月31日に終了した3ヵ月間の売上総利益率は59%で、2023年3月31日に終了した3ヵ月間の売上総利益率59%と同水準であった。
2024 年第 1 四半期の営業費用は、2023 年第 1 四半期の 890 万ドルに対し、880 万ドルであった。これは主に製品開発費および貸倒費用の減少によるもので、販売・マーケティング人件費の増加により一部相殺された。
2024年3月31日現在の現金および現金同等物の総額は、2023年12月31日現在の2,310万ドルに対し3,540万ドルであり、普通株式の公募増資による純収入1,620万ドルにより増加したが、営業活動における現金の使用380万ドルで一部相殺された。
Teleconference Information
投資家およびアナリストの皆様には、2024 年 5 月 7 日（火）午後 4 時 30 分（東部標準時、太平洋標準時午後 1 時 30 分）より、当社の 2024 年第 1 四半期に関するライブ・ブロードキャストをお聴きいただけます（https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=8hsthhLn）。電話による電話会議をご希望の投資家およびアナリストの方は、(877) 407-9034、または米国・カナダ以外の国からお電話の場合は(201) 493-6737までご連絡ください。
ライブ放送にアクセスできない場合は、電話会議終了後すぐに、(877) 660-6853または(201) 612-7415（米国またはカナダ以外の国から電話する場合は、会議I.D. 番号413671を入力）に電話して、2024年6月7日までリプレイを視聴できます。この放送のオンライン・アーカイブは、当社の投資家向けウェブサイト（https://ir.clearpointneuro.com/）でご覧いただけます。
About ClearPoint Neuro
クリアポイント・ニューロ社は、脳と脊椎への正確なナビゲーションを提供するデバイス、細胞、遺伝子治療を可能にする企業である。当社は独自に、確立された臨床製品だけでなく、制御された薬物・機器送達のための前臨床開発サービスも提供している。当社の主力製品であるクリアポイント・ニューロ・ナビゲーション・システムはFDAの認可を受け、CEマークも取得している。クリアポイント・ニューロは北米、ヨーロッパ、アジア、南米の医療・研究センターと提携している。
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