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Exhibit 99.1
クリアポイント・ニューロが2023年第3四半期決算を発表
生物製剤とドラッグデリバリーは55％成長、第3四半期の営業キャッシュバーンは180万ドル
カリフォルニア州ソラナビーチ、2023年11月9日 - 脳へのナビゲーションと送達を提供する世界的な治療可能プラットフォーム企業であるクリアポイント・ニューロ社（Nasdaq: CLPT）（以下「当社」）は本日、2023年9月30日を期末とする第3四半期の業績を発表した。
Third Quarter Highlights
-四半期売上高は580万ドルで、前年同期比12％増；
-生物製剤および薬物送達の売上は350万ドルで、前年比55％増；
-営業キャッシュ・バーンは180万ドルで、2020年以降、四半期ベースで最も少なかった；
-新たな生物製剤およびドラッグデリバリーに関する戦略的契約を締結；
-つの新しい定位製品をFDAに提出し、510(k)認可を受ける；
-クリアポイント・ナビゲーション・ソフトウェアにマエストロ・ブレイン・モデルを組み込むためのソフトウェアのアップデートについて、FDAに510(k)クリアランスを提出；
-カリフォルニア州カールスバッドにある新しい製造施設に移行を完了し、現在、販売可能な製品を製造して顧客に出荷している；
-2023年9月30日現在の現金および現金同等物の総額は2,430万ドル。
Business Outlook
-収益性の高い成長を促進するための短期的な投資にさらに重点を置くことで、2023年の総収益は2,300万ドルから2,500万ドル、年間成長率は11％から18％と予測している。
「クリアポイント・ニューロのジョー・バーネット社長兼最高経営責任者（CEO）は、次のように述べた。「第 3 四半期はチームにとって実り多いものでした。「当社の長期的なビジョンと戦略に変更はありませんが、第3四半期が実証したように、当社は利益ある成長に向けた短期的な活動に注力しています。四半期の営業キャッシュ・バーンを2020年以降で最低レベルにまで削減したにもかかわらず、複数の新しい戦略的生物製剤および薬物送達契約を締結し、PRISMレーザー治療システムを新しい施設に拡大し、複数の新製品のFDA申請を実行し、カリフォルニア州カールスバッドの新施設への製造の移行を予定より早く完了することができました。"
2023年9月30日に終了した四半期決算
2023年9月30日に終了した3ヵ月間の総収入は580万ドル、2022年9月30日に終了した3ヵ月間は510万ドルで、これは0.6百万ドル（12％）の増加である。
生物製剤および薬物送達の売上は、当社製品を利用した顧客主催の前臨床試験および臨床試験に関連する使い捨て製品およびサービスの売上を含み、2022年同期間の220万ドルから2023年9月30日に終了した3ヵ月間は55％増の350万ドルとなった。
機能的神経外科ナビゲーション・治療収入は、2023年9月30日に終了した3ヶ月間において、前年同期の240万ドルから21％減の190万ドルとなった。この減少は主に、ブレイン・コンピューター・インターフェース・パートナーの1社との共同開発プログラムを休止した結果、サービス収入が0.3百万ドル減少したことによるものです。
クリアポイントの再利用可能なハードウェアとソフトウェアの販売および関連サービスからなる資本設備およびソフトウェアの収入は、2023年9月30日に終了した3ヶ月間において、前年同期の0.5百万ドルから26％減の0.4百万ドルとなった。
2023年9月30日に終了した3ヶ月間の売上総利益率は57%であったのに対し、2022年9月30日に終了した3ヶ月間の売上総利益率は71%であった。売上総利益率の低下は、主に生物製剤およびドラッグデリバリーの前臨床サービスが増加したことによるもので、この分野での新サービスの立ち上げとプレゼンス向上に伴い、これまで利益率は前年を下回っていた。また、新製造施設への移行に関連する費用の増加も、売上総利益率を前年より低下させる一因となった。
2023 年第 3 四半期の営業費用は、2022 年第 3 四半期の 750 万ドルに対し、820 万ドルであった。この増加は主に、組織全体の人員増、株式報酬の増加、貸倒引当金の増加によるもので、研究開発費の減少により若干相殺された。
2023年9月30日現在の現金および現金同等物、短期投資の総額は、2022年12月31日時点の3750万ドルに対し2430万ドルであり、減少の主な要因は営業活動における現金の使用1260万ドルである。
Teleconference Information
投資家およびアナリストの皆様は、米国東部時間11月9日（木）午後4時30分（太平洋時間午後1時30分）より、当社の2023年第3四半期に関するライブ・ブロードキャスト・レビューをお聞きになることができます。https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=dhaAzhXA。電話による電話会議に参加を希望される投資家およびアナリストの方は、(800) 715-9871、または米国・カナダ以外の国からお電話の場合は(646) 307-1963までご連絡ください。
ライブ放送にアクセスできない場合は、電話会議終了後すぐに、(877) 660-6853、または米国・カナダ以外の国から電話される場合は(201) 612-7415に電話し、会議I.D. 番号413671を入力することにより、2023年12月9日までリプレイをご利用いただけます。この放送のオンライン・アーカイブは、当社の投資家向けウェブサイト（https://ir.clearpointneuro.com/）でご覧いただけます。
About ClearPoint Neuro
クリアポイント・ニューロ社の使命は、最も複雑な神経疾患に対する治療をピンポイントで可能にすることで、患者とその家族の生活の質を改善・回復することである。当社の現在の製品ポートフォリオには、脳深部刺激療法、レーザーアブレーション、生検、薬剤・生物製剤・遺伝子治療の脳への送達などの用途がある。クリアポイント・ニューロ・ナビゲーション・システムはFDA（米国食品医薬品局）の認可を受け、CEマークを取得しており、北米、欧州、南米の65カ所以上に設置されている。クリアポイント・ニューロは50以上の製薬/バイオテクノロジー企業、学術センター、開発業務受託機関と提携し、前臨床試験や臨床試験において治療薬を中枢神経系に直接送達するソリューションを世界中で提供しています。現在までに6,000件以上の手術が実施され、当社のフィールドベースの臨床専門家チームによってサポートされており、世界中の顧客やパートナーにサポートとサービスを提供しています。詳細はwww.clearpointneuro.com。
Forward-Looking Statements
本プレスリリースおよび上記の電話会議における当社の計画、成長、戦略に関する記述には、連邦証券法に照らして将来予想に関する記述が含まれる場合があります。当社の将来の出来事、展開、将来の業績、当社の製品およびサービスの総アドレス可能市場の規模または市場機会に関する記述、ならびに将来に関する経営陣の期待、確信、計画、見積もりまたは予測は、これらの法律の意味における将来予想に関する記述です。不確実性およびリスクにより、当社の実際の業績は、将来見通しに関する記述に明示的または黙示的に示されたものとは大きく異なる可能性があります。特に不確実な要素やリスクには以下のものが含まれます：マクロ経済およびインフレ状況、世界的な不安定性、サプライチェーンの混乱、労働力不足による影響、当社のハードウェアおよびソフトウェア製品ならびに生物製剤および薬剤デリバリー・コンサルティング・サービスの販売による将来の収益、当社のハードウェアおよびソフトウェア製品ならびにサービス（当社の生物製剤および薬剤デリバリー・パートナーが当社の製品およびサービスを使用して治療を提供することを含む）を販売、商業化し、市場で広く受け入れられるようにする当社の能力；当社の生物製剤および薬剤デリバリー・パートナーが事業活動資金を調達し、さらなる研究開発を実施し、研究および臨床試験を成功させる能力、ならびに新製品の研究開発および規制当局による承認に内在するリスク。当社の実際の業績に影響を及ぼす可能性のあるこれらの要因およびその他の要因に関するより詳細な情報は、米国証券取引委員会に提出済みの当社の2022年12月31日に終了した年度の年次報告書（Form 10-K）および2023年6月30日に終了した3カ月間の四半期報告書（Form 10-Q）、ならびに当社が2023年11月14日までに米国証券取引委員会に提出する予定の2023年9月30日に終了した3カ月間の四半期報告書（Form 10-Q）の「リスク要因」の項に記載されています。
(949) 900-6833
info@clearpointneuro.com
Caroline Corner, Investor Relations
ir@clearpointneuro.com
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