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Exhibit 99.1
クリアポイント・ニューロが2023年第2四半期決算を発表
バイオロジクス＆ドラッグデリバリーは40％増、2023年の売上高予測を再確認
カリフォルニア州ソラナビーチ、2023年8月8日 - 脳へのナビゲーションと送達を提供する世界的な治療可能プラットフォーム企業であるクリアポイント・ニューロ社（Nasdaq: CLPT、以下「当社」）は本日、2023年6月30日を期末とする第2四半期の業績を発表した。
Second Quarter Highlights
-四半期の売上高は前年同期比14％増の600万ドルとなり、過去最高を記録；
-生物製剤およびドラッグデリバリーの売上は340万ドルと、前年比40％増；
-クリアポイントが新薬候補の臨床および薬事承認プロセスの成功に基づき現金報酬を得る、マイルストーンに基づく生物製剤および薬物送達契約の例を発表；
-複数の新型PRISMレーザー治療器を導入し、米国での限定発売を継続；
-カリフォルニア州カールスバッド工場に製造クリーンルーム完成；
-2023年6月30日現在の現金および現金同等物の総額は2,650万ドル。
Business Outlook
当社は、2023年通年の売上高見通しを2,500万～2,700万ドルと再確認した。
「クリアポイント・ニューロのジョー・バーネット社長兼最高経営責任者(CEO)は、次のようにコメントした。「第2四半期の業績は2桁成長に回復し、主に生物製剤とドラッグデリバリーの分野で40%以上の成長を遂げた新サービスの立ち上げに起因する記録的な収益を達成することができました。「2023年後半を展望すると、1) 収益成長の加速、2) 戦略的かつマイルストーンに基づく有意義な生物製剤・薬物送達契約の追加、3) PRISMの限定市場リリースを複数の新施設に拡大、4) 新製品に関するFDA申請を直接または提携を通じて5件も実施、5) カリフォルニア州カールスバッドにある新しい製造クリーンルーム施設の認定を完了し、販売可能な製品を生産することで、継続的な成長と規模拡大に向けた進展を示すことができると期待しています。これらのマイルストーンは、生物製剤とドラッグデリバリーにおける継続的な収益増加が主な原動力となり、2023年上半期と比較して営業キャッシュバーンの減少に寄与すると考えています。"
業績 - 2023年6月30日に終了した四半期
総収入は2023年6月30日に終了した3ヵ月間が600万ドル、2022年6月30日に終了した3ヵ月間が520万ドルで、0.8百万ドル（14％）の増加となった。
機能的神経外科ナビゲーション・治療収入は、2023年および2022年6月30日に終了した3ヵ月間で220万ドルと比較的安定している。
生物製剤および薬物送達の売上は、ディスポーザブル製品および当社製品を利用した顧客主催の前臨床試験および臨床試験に関連するサービスの売上を含み、2022年同期間の240万ドルから2023年6月30日に終了した3ヶ月間は40％増の340万ドルとなった。
この増加はサービス収入が180万ドル増加したことによるもので、製品収入が0.9百万ドル減少したことにより一部相殺された。
クリアポイントの再利用可能なハードウェアおよびソフトウェアの販売、ならびに関連サービスから成る資本設備およびソフトウェア収入は、クリアポイントの資本およびソフトウェアのプレースメントが減少した結果、2023年6月30日に終了した3ヶ月間において、前年同期の0.6百万ドルから38%減の0.4百万ドルとなりました。
2023年6月30日に終了した3ヶ月間の売上総利益率は53%であったのに対し、2022年6月30日に終了した3ヶ月間の売上総利益率は63%であった。売上総利益率の低下は、主に生物製剤およびドラッグデリバリーの前臨床サービスの増加によるものであり、このサービスについては、当社が新たなサービスを立ち上げ、この分野でのプレゼンスを高めるにつれて、これまでは製品販売よりも低い利益率となっていた。また、新製造施設への移行に関連する費用の増加も売上総利益率の低下に寄与している。
2023年度第2四半期の営業費用は1,030万ドル（2022年度第2四半期は750万ドル）であった。この増加は主に、組織全体の人員増と株式報酬の増加、および製品開発費の増加によるものである。
2023年6月30日現在の現金および現金同等物、短期投資の総額は、2022年12月31日時点の3750万ドルに対し、2650万ドルであり、主に営業活動における現金1080万ドルの使用により減少した。
Teleconference Information
投資家およびアナリストの皆様は、2023 年 8 月 8 日（火）東部時間午後 4 時 30 分（太平洋時間午後 1 時 30 分）より、当社の 2023 年第 2 四半期に関するライブ・ブロードキャストをお聴きいただけます（https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=n0kx7ZK0）。電話による電話会議をご希望の投資家およびアナリストの方は、(888) 437-3179、または米国・カナダ以外の国からお電話の場合は(862) 298-0702までご連絡ください。
ライブ放送にアクセスできない場合は、電話会議終了後すぐに、(877) 660-6853、または米国・カナダ以外の国から電話される場合は(201) 612-7415に電話し、会議I.D. 番号413671を入力することにより、2023年9月7日までリプレイをご利用いただけます。この放送のオンライン・アーカイブは、当社の投資家向けウェブサイト（https://ir.clearpointneuro.com/）でご覧いただけます。
About ClearPoint Neuro
クリアポイント・ニューロ社の使命は、最も複雑な神経疾患に対する治療をピンポイントで可能にすることで、患者とその家族の生活の質を改善・回復することである。当社の現在の製品ポートフォリオには、脳深部刺激療法、レーザーアブレーション、生検、薬剤・生物製剤・遺伝子治療の脳への送達などの用途がある。クリアポイント・ニューロ・ナビゲーション・システムはFDA（米国食品医薬品局）の認可を受け、CEマークを取得しており、北米、欧州、南米の65カ所以上に設置されている。クリアポイント・ニューロは50以上の製薬/バイオテクノロジー企業、学術センター、開発業務受託機関と提携し、前臨床試験や臨床試験において治療薬を中枢神経系に直接送達するソリューションを世界中で提供しています。現在までに6,000件以上の手術が実施され、当社のフィールドベースの臨床専門家チームによってサポートされており、世界中の顧客やパートナーにサポートとサービスを提供しています。詳細はwww.clearpointneuro.com。
Forward-Looking Statements
本プレスリリースおよび上記の電話会議における当社の計画、成長、戦略に関する記述には、連邦証券法に照らして将来予想に関する記述が含まれる場合があります。当社の将来の出来事、展開、将来の業績、当社の製品およびサービスの総アドレス可能市場の規模または市場機会に関する記述、ならびに将来に関する経営陣の期待、確信、計画、見積もりまたは予測は、これらの法律の意味における将来予想に関する記述です。不確実性およびリスクにより、当社の実際の業績は、将来見通しに関する記述に明示的または黙示的に示されたものとは大きく異なる可能性があります。
特に不確実な要素およびリスクには以下が含まれる：COVID-19パンデミック、世界的な不安定性、サプライチェーンの混乱、労働力不足、マクロ経済およびインフレ状況の影響、当社のClearPoint Neuro Navigation Systemおよび当社が提供するその他の新製品の販売による将来の収益、当社のClearPoint Neuro Navigation Systemおよび当社が提供するその他の新製品を販売、商業化し、市場で広く受け入れられるようにする当社の能力；当社の生物製剤およびドラッグ・デリバリー・パートナーが、治療の提供における当社製品およびサービスの利用を含め、商業的成功を達成する能力、新製品の研究開発および規制当局の承認に内在するリスク、新規施設の開発および製造業務の確立過程におけるリスク。当社の実際の業績に影響を及ぼす可能性のあるこれらの要因およびその他の要因に関するより詳細な情報は、米国証券取引委員会に提出済みの当社の2022年12月31日に終了した年度の年次報告書（Form 10-K）および2023年3月31日に終了した3ヶ月間の四半期報告書（Form 10-Q）、ならびに当社が2023年8月14日までに米国証券取引委員会に提出する予定の2023年6月30日に終了した3ヶ月間の四半期報告書（Form 10-Q）の「リスク要因」の項に記載されています。
(949) 900-6833
info@clearpointneuro.com
Caroline Corner, Investor Relations
ir@clearpointneuro.com
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