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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年11月4日
 
CAREDX, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
 
デラウェア   001-36536   94-3316839
(法人設立の州またはその他の管轄区域)   (Commission File Number)   (IRS Employer Identification No.)
8000 Marina Boulevard, 4th Floor
Brisbane, California 94005
(最高経営責任者の住所）（郵便番号)
(415) 287-2300
登録者の電話番号（市外局番を含む
N/A
(旧姓または旧住所（前回の報告書から変更された場合）。)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
 
☐ 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
☐ 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
☐ 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
☐ 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))
証券取引法第12条(b)に従って登録された証券：
(Title of each class) (Trading Symbol) (登録されている取引所の名称)
普通株式、額面0.001ドル CDNA the nasdaq stock market llc
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐


Item 2.02 営業成績および財務状況
2024年11月4日、CareDx, Inc.（以下「当社」）は、2024年9月30日に終了した四半期決算を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは別紙 99.1 として添付され、参照することにより本書に組み込まれる。
別紙99.1として添付されたプレスリリースを含む本項目2.02の情報は、Form 8-Kの項目2.02および項目9.01に基づき提供されるものであり、改正1934年証券取引所法（以下「取引所法」）第18条に基づき「提出」されたものとはみなされず、また同条の法的義務の対象ともみなされず、1933年証券取引所法（以下「改正証券取引所法」）または同法に基づくいかなる提出書類にも、当該提出書類に明示的に参照として記載されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) 出展物
Exhibit No.   Description
99.1  
104 inline extensible business reporting language (ixbrl)でフォーマットされたcover page interactive data file。


SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
 
Date: November 4, 2024     CAREDX, INC.
    By:   /s/ Abhishek Jain
      Abhishek Jain
      Chief Financial Officer


EX-99.1 2 cdna-20241104_earningsrele.htm EX-99.1 Document
Exhibit 99.1
logo.jpg

CareDx社、2024年第3四半期決算を発表、売上高ガイダンスを上方修正
2024年11月4日、カリフォルニア州ブリスベン、ケアデックス・インク（Nasdaq: CDNA）は本日、2024年9月30日を期末とする第3四半期の業績を発表しました。
2024年第3四半期財務ハイライト
-総収益は前年比23％増の8,290万ドル
-検査サービス件数は前年同期比16％増の44,600件
-GAAP基準の純損失は740万ドル、非GAAP基準の純利益は800万ドル、調整後EBITDAは690万ドルの黒字となり、2023年第3四半期から大幅に改善した。
-営業キャッシュフローは1,250万ドル。現金、現金同等物および有価証券は2億4,100万ドルで、負債なし。
-年間売上高ガイダンスを3億2,700万ドルから3億3,100万ドルに、調整後EBITDAガイダンスを1,800万ドルから2,200万ドルの利益に引き上げ。
Business Highlights
-CMSはAlloSure®およびAlloMap®検査に対する長年のメディケア適用を再確認した。
-腎臓のサーベイランス検査は9月後半から増え始め、10月まで続いた。
-業界ベテランのキース・ケネディ最高執行責任者（COO）、ジェシカ・メン最高商業責任者（COO）、ジン・ファン最高データ・AI責任者（PhD）を採用。
-AlloSeq Tx HLAタイピングのための次世代Assignソフトウェアの発売と、死亡ドナーHLAタイピングのためのQTYPE迅速タイピングソリューションの機能強化を発表。
-DOJはCareDx社に対する調査を不正行為の認定なしに終了した。
「CareDx 社は第 2 四半期も力強いトップラインの伸びを示し、調整後 EBITDA は 2 四半期連続でプラスとなりました。年間ガイダンスを上方修正し、今年を好調に終えることに引き続き注力していきます。
2024年第3四半期決算
2024年9月30日に終了した3ヶ月間の総収入は8,290万ドルで、2023年第3四半期の6,720万ドルと比較して23%の増加。2024年第3四半期の試験サービス収入は6,080万ドルで、2023年第3四半期の4,780万ドルから27%増加した。検査サービス収入には、過年度に実施された検査の120万ドルが含まれている。2024年第3四半期の患者・デジタル・ソリューション部門の収入は1,190万ドルで、2023年第3四半期の990万ドルから20%増加した。2024年第3四半期の製品収入は1,020万ドルで、2023年第3四半期の950万ドルから7%増加した。
2024年度第3四半期の純損失は740万ドルで、これに対して2023年度第3四半期の純損失は2,350万ドルであった。2024年第3四半期の基本的および希薄化後1株当たり純損失は0.14ドルで、これに対して2023年第3四半期の基本的および希薄化後1株当たり純損失は0.43ドルであった。
2024年度第3四半期の非GAAPベースの当期純利益は80万ドルで、これに対して2023年度第3四半期の非GAAPベースの当期純損失は960万ドルであった。2024年第3四半期の希薄化後1株当たり非GAAPベースの当期純利益は0.14ドルであったのに対し、2023年第3四半期の希薄化後1株当たり非GAAPベースの当期純損失は0.18ドルであった。



2024年第3四半期の調整後EBITDA利益は690万ドルで、これに対して2023年第3四半期の調整後EBITDA損失は1,090万ドルであった。
2024 Guidance
CareDx社は、2024年通年の売上高を、従来のガイダンスである3億2,000万～3億2,800万ドルに対し、3億2,700万～3億3,100万ドルと予想しています。2024年通年の非GAAPベースの売上総利益率は、従来の67%から68%の範囲から約69%になると予想しています。2024年通年の調整後EBITDA利益は、従来のガイダンスでは900万ドルから1,500万ドルであったのに対し、1,800万ドルから2,200万ドルの範囲となる見込みです。
CareDxについて - The Transplant Company
カリフォルニア州ブリスベンに本社を置くCareDx, Inc.は、移植患者と介護者のための臨床的に差別化された価値の高いヘルスケアソリューションの発見、開発、商業化に焦点を当てた精密医療ソリューションのリーディングカンパニーである。CareDx社は、移植前後の患者ジャーニーに沿った検査サービス、製品、デジタルヘルスケアソリューションを提供し、移植患者のためのゲノミクスに基づく情報を提供するリーディングカンパニーである。詳細はwww.CareDx.com。
Forward Looking Statements
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Media Relations
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