ﾆｭｰﾛﾜﾝﾒﾃﾞｨｶﾙﾃｸﾉﾛｼﾞｰｽﾞの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（報告された最も古いイベントの日付）：2025年12月17日

NeuroOne Medical Technologies Corporation

(定款に明記された登録者の正確な名称)

デラウェア

001-40439

27-0863354

(State or other jurisdiction

of incorporation)

(Commission File Number)

(IRS Employer Identification No.)

7599 アナグラム・ドクター、イーデン・プレーリー、MN 55344

(主たる事務所の所在地および郵便番号）

952-426-1383

(登録者の電話番号（市外局番を含む）

(登録者の旧氏名または旧住所（前回の報告から変更されている場合)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class		Trading Symbol(s)		登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.001ドル		NMTC		the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging Growth Company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2025年12月17日、ニューロワン・メディカル・テクノロジーズ・コーポレーション（以下「当社」）は、2025年9月30日に終了した会計年度の四半期決算を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-K（以下「本Current Report」という）の別紙99.1として本書に添付されており、参照することにより本書に組み込まれる。

フォーム 8-K の一般教示 B.2フォーム 8-K の一般教示 B.2.に従い、本カレント・レポートの項目 2.02 に記載された情報（本書の別紙 99.1 を含む）は、項目 2.02 に従って提出されたものであり、1934 年証券取引所法（以下「取引所法」）第 18 条における「提出」とはみなされず、同条の義務の対象とはならない。02 に従って提出されたものであり、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条の適用上「提出」されたものとはみなされず、また、本書の日付の前後を問わず、1933 年証券取引所法（「改正」）または取引所法に基づく当社のいかなる提出書類においても、かかる提出書類に明示的に言及されている場合を除き、かかる提出書類における組み込み文言の有無にかかわらず、参照により組み込まれたものとはみなされません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits

Exhibit No.		Description
99.1		2025年12月17日付プレスリリース
104		カバーページインタラクティブ・データ・ファイル（インラインxbrl文書に埋め込まれている）。

SIGNATURES

1934年証券取引所法（Securities Exchange Act of 1934）の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

	NEUROONE MEDICAL TECHNOLOGIES CORPORATION
Dated: December 17, 2025
	By:	/s/ David Rosa
		David Rosa
		Chief Executive Officer

EX-99.1 2 ea026992101ex99-1_neuroone.htm PRESS RELEASE, DATED DECEMBER 17, 2025

Exhibit 99.1

NeuroOne社、2025年度第4四半期の業績は好調で、製品売上高は907％増の270万ドル、売上総利益率は55.8％、2025年度の総売上高は163％増の910万ドルとなった。

OneRF® アブレーション・システムの売上が収益の伸びを牽引

OneRF®三叉神経アブレーション・システムがFDA 510(k)の認可を取得、最初の顔面痛患者2人の治療に成功

バランスシートの強化が2026年度までの成長を支える

経営陣は本日午前8時30分（米国東部時間）に電話会議を開催する。

ミネソタ州エデンプレイリー、2025年12月17日--神経疾患の外科的診断と治療に変革をもたらす医療技術企業であるニューロワン・メディカル・テクノロジーズ・コーポレーション（Nasdaq: NMTC、以下「ニューロワン」または「当社」）は、2025年9月30日を期末とする第4四半期および会計年度の決算を発表した。

2025年第4四半期および会計年度財務ハイライト

●

製品収入は2024年度の350万ドルに対し、2025年度は163％増の910万ドル。2025年度第4四半期の製品収入は、2024年度第4四半期に対して907％増の270万ドル。

●

製品粗利益率は2024年度の31.3%に対し、2025年度は56.5%と大幅に上昇した。製品売上総利益率は2024年度第4四半期の51.8%に対し、2025年度第4四半期は55.8%であった。

●

営業費用は2024年度の1,300万ドルに対し、2025年度は4.6％減の1,240万ドルとなり、2期連続で減少した。営業費用は、2024年度第4四半期の300万ドルに対し、2025年度第4四半期は2％減の290万ドルとなった。

●

OneRF®三叉神経アブレーション・システムが、疼痛治療のための高周波病変の形成、または機能的神経外科手術のための神経組織の病変形成に使用するための米国食品医薬品局（「FDA」）の販売許可を取得。

●

オハイオ州クリーブランドの大学病院において、OneRF®三叉神経アブレーションシステムを使用し、三叉神経痛に苦しむ顔面痛患者2名の治療に成功。

●

ジンマー・バイオメット社との独占販売契約を拡大し、2024年11月に契約一時金300万ドルを受領。

●

米国特許商標庁と欧州特許庁の両方から最近の決定を受け、特許ポートフォリオを強化。

Management Commentary

「2025年度第4四半期は、当社史上最も成功した年となりました。「OneRFアブレーション・システムの拡大に後押しされ、第4四半期の売上高は270万ドルに急増し、2025会計年度の売上高は910万ドルに達しました。また、売上総利益率は56.5%まで改善し、営業経費を削減しながら、4月の増資によりバランスシートを大幅に改善しました。経営面では、OneRF®三叉神経アブレーション・システムのFDA 510(k)認可を取得し、最初の2症例を成功裏に実施したほか、腰痛症に対する脊髄刺激電極の開発を進め、腰痛症に対する椎骨神経アブレーションの新製品開発プログラムを開始し、大手製薬会社向けに初の前臨床薬物送達デバイスの販売を報告し、主要幹部の採用によりインフラを強化し、国際的な商業展開に向けてISO 13485認証取得プロセスを開始し、最後に知的財産ポートフォリオを強化しました。

「当社の技術プラットフォームが、衰弱性神経疾患の人々の生活の質を大幅に改善できることを、引き続き確信しています。当社の財務状況は大幅に改善し、予想される黒字化に向けて前進を続けています。強化されたバランスシートを活用し、当社の技術プラットフォームを、脳関連疾患、疼痛管理、薬物送達の3つの重点分野すべてに拡大することができると確信しています。これは、株主の皆様に長期的な価値を提供するために非常に重要なことだと考えています」とロサは締めくくった。

Operational Highlights and Updates

sEEG-Based Drug Delivery Program:

	●	大手バイオ製薬会社に前臨床試験用デバイスを初めて販売。

	●	医薬品開発、前臨床試験、ヒト試験で使用される機器を含む製品を提供する。

	●	膠芽腫（脳腫瘍）、遺伝子、細胞ベースの治療に焦点を当てる。

	●	2026 プログラムの目標は、前臨床薬物送達デバイスの商業化準備である。

	●	FDA認可への道筋を計画する。

●

テクノロジーは、パートナーシップを結ぶ可能性のある2つの組織から関心を寄せられている。

OneRF®Ablation System:

	●	2024年10月、ニューロワンはジンマー・バイオメット社との戦略的パートナーシップを拡大し、ニューロワンのOneRF®アブレーション・システムの米国および特定の海外市場における脳内使用の独占的商業化権を獲得した。

	●	有害事象の記録はなく、臨床成績は良好である。

	●	最近、シカゴに住むプロのピアニストが、このシステムでアブレーションを受けた後、キャリアに復帰できたことが報告された。*

	●	独自の温度プローブにより、手技中の温度制御が可能になり、アブレーション中の患者の安全性が高まった。

	●	すべてのアブレーションは患者のベッドサイドで行われ、手術室の時間とコストを節約していると報告されている。

●

参加病院のスタッフと面会し、臨床結果を収集し、市販後レジストリの開始に向けて取り組む。

OneRF®三叉神経アブレーションシステム：

	●	2025年8月にFDA 510(k)クリアランスを取得。

	●	Conducting limited market release.

	●	クリーブランドの大学病院において、三叉神経痛に苦しむ最初の2人の患者を治療し、2人とも合併症なく処置による痛みの軽減を報告した。

●

戦略的パートナー候補と流通について話し合う。

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Participant Access Code: 924910

Webcast: 4Q Webcast Link

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