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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年11月6日
NEKTAR THERAPEUTICS
(憲章で指定された登録者の正確な名前)
| デラウェア | 0-24006 | 94-3134940 | ||
| (法人設立の州またはその他の管轄区域) | (Commission File Number) | (IRS Employer Identification No.) |
ミッション・ベイ・ブルバード・サウス455
San Francisco, California 94158
(最高経営責任者の住所と郵便番号)
登録者の電話番号（市外局番を含む(415) 482-5300
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
| ☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ☐ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
| Title of each class | Trading symbol(s) | 登録されている各取引所の名称 | ||
| 普通株式、額面0.0001ドル | NKTR | Nasdaq Capital Market |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2025年11月6日、デラウェア州法人Nektar Therapeutics（以下「Nektar」）は、2025年9月30日に終了した四半期決算を発表するプレスリリース（以下「プレスリリース」）を発表した。プレスリリースのコピーは別紙99.1としてここに添付される。
本報告書に記載された情報は、添付資料を含めて提供されたものであり、1934 年証券取引所法（改正後）第 18 条の目的上「提出された」とみなされるものではなく、その他同条の義務の対象となるものではありません。本書および添付資料に含まれる情報は、本書の日付の前後を問わず、Nektar が証券取引委員会に提出するいかなる提出書類にも、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれることはありません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) 出展物
| Exhibit No. | Description | |
| 99.1 | Nektar Therapeutics Reports Third Quarter 2025 Financial Results" と題するプレスリリース。 | |
| 104 | cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。 |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| NEKTAR THERAPEUTICS | ||
| Date: November 6, 2025 | By: | /s/ Mark A. Wilson |
| Mark A. Wilson | ||
| チーフ・リーガル・オフィサー兼セクレタリー | ||
Exhibit 99.1
ネクター・セラピューティクス社、2025年第3四半期決算を発表
サンフランシスコ2025年11月6日PR Newswire＝共同通信JBN】Nektar Therapeutics（Nasdaq: NKTR）は本日、2025年9月30日締めの第3四半期決算を発表した。
2025年9月30日時点の現金および有価証券投資は、2024年12月31日時点の2億6910万ドルに対し、2億7020万ドルであった。2025年9月30日時点のNektarの現金および有価証券には、2025年7月2日に終了した二次募集からの純収入107.2百万ドルと、当社が申請したアット・ザ・マーケット（ATM）募集に基づく登録株式の発行のための純収入34.3百万ドルが含まれています。第3四半期終了後、2025年10月のATM公募により3,830万ドルの純収入が追加調達された。当社は、2027年第2四半期まで現金および有価証券投資が当社の事業を支えるものと期待している。
「REZOLVE-AD試験から得られた新たなデータは、中等度から重度のアトピー性皮膚炎において、このファースト・イン・クラスの新規制御性T細胞メカニズムが高度に差別化されたプロファイルを示すものです。「REZOLVE-ADから得られた重要な新知見を今週末のACAAI学術総会で発表し、アトピー性皮膚炎患者の約25％にみられるアトピー性皮膚炎と併発する喘息の治療におけるrezpegaldesleukinの可能性を強調します。このような有効性のシグナルは、最近承認された、あるいは開発が進んでいる他の生物学的製剤では見られないものである。注目すべきは、今年のノーベル生理学・医学賞が、FOXP3陽性Tregが末梢免疫寛容に不可欠であることを立証した発見に対して授与されたことであり、ノーベル委員会からの背景文書にレツペガルデスロイキンのデータが言及されたことに、私たちは身の引き締まる思いです。最後に、我々は12月に、重症から重度のドル形脱毛症患者におけるレズペガルデスロイキンのトップラインデータを報告することを楽しみにしています。
Summary of Financial Results
2025年第3四半期の収益は、2024年第3四半期の2,410万ドルに対して1,180万ドルであった。2025年1～9月期の収益は、2024年1～9月期の6,930万ドルに対し3,340万ドルでした。2024年12月にハンツビルの製造施設を売却したことにより、製品売上を計上しなくなったため、収益は前年同期比で減少しています。
2025年第3四半期の営業費用総額は4,350万ドルで、2024年第3四半期は5,850万ドルであった。2025年1～9月期の営業費用合計は1億4,590万ドルで、2024年1～9月期は1億8,880万ドルであった。2025年第3四半期および1～9月期の営業費用は、ハンツビル製造施設の売却に伴う売上原価の消去、研究開発費の減少、および2024年1～9月期に計上した現金支出を伴わない減損費用により減少した。
2025年第3四半期の研究開発費は、2024年第3四半期の3,500万ドルに対して2,730万ドルであった。2025年1～9月期の研究開発費は、2024年1～9月期の9,220万ドルに対して8,760万ドルであった。2025年1～9月期の研究開発費は、主にNKTR-255の開発費の減少により減少しましたが、レズペガルデスロイキンおよびNKTR-0165の開発費の増加により一部相殺されました。
G&A費は2024年第3四半期の1,900万ドルに対し、2025年第3四半期は1,610万ドルであった。2025年1～9月期のG&A費は5,750万ドルで、2024年1～9月期は5,960万ドルであった。2025年第3四半期および9ヶ月間累計のG&A費は、施設費および株式報酬費の減少により減少しましたが、法務費用の増加により相殺されました。
現金支出を伴わないリストラクチャリング費用および減損費用は、2025年第3四半期および1～9月期には軽微であった。現金支出を伴わないリストラクチャリング費用および減損費用は、2024年第3四半期は0.1百万ドル未満、2024年1～9月は14.3百万ドルであった。これらの現金支出を伴わない費用は、サンフランシスコの商業用不動産市場の下落およびNektarが保有する不動産リース債務に関連するものであった。
2025年第1四半期より、新たな投資先であるガネット・バイオケム社への投資について、四半期ごとにガネット・バイオケム社の持分変動に基づいて損益を計算する持分法による会計処理を開始した。その結果、2025年第3四半期に0.5百万ドル、2025年1-9月期に7.4百万ドルの持分法投資による非現金損失が発生した。
2025年第3四半期の純損失は3,550万ドル、基本的および希薄化後1株当たり損失は1.87ドルで、これに対し2024年第3四半期の純損失は3,710万ドル、基本的および希薄化後1株当たり損失は2.661ドルであった。2025年1～9月期の純損失は1億2,800万ドル、基本的および希薄化後1株当たり損失は8.14ドルで、これに対して2024年1～9月期の純損失は1億2,620万ドル、基本的および希薄化後1株当たり損失は9.271ドルであった。ガネット・バイオケム社への持分法投資による現金支出を伴わない損失0.5百万ドルおよび7.4百万ドルを除くと、非GAAP基準の2025年第3四半期および9ヶ月累計の純損失はそれぞれ35.0百万ドルおよび1.206百万ドル、基本的および希薄化後1株当たり損失はそれぞれ1.85ドルおよび7.67ドルでした。
Recent Business Highlights
| · | 2025年10月、Nektar社のアブストラクト「Rezpegaldesleukin, Novel Treg-Inducing Therapy, Demonstrates Efficacy in Atopic Dermatitis and Asthma in Phase 2b Trial」が、米国アレルギー喘息免疫学会の2025年年次学術総会（ACAAI）の後期口頭アブストラクト発表に採択された。これらのデータは2025年11月8日（土）午後5時33分（米国東部時間）にACAAIで発表される予定です。 |
| 1 | 株当たりの金額は、2025年6月8日に完了した15分の1株の株式併合を反映して遡及的に調整されている。 |
| · | 2025年9月、Nektar社は、アトピー性皮膚炎を対象としたrezpegaldesleukinのREZOLVE-ADフェーズ2b試験のデータを、EADV（European Academy of Dermatology and Venereology）2025年大会でレイトブレーカー口頭発表した。 |
| · | 2025年7月、米国食品医薬品局（FDA）は、体重40kg以上の成人および12歳以上の小児患者を対象とした重症から超重症のドル形脱毛症（AA）の治療薬として、レツペガルデスロイキンをファストトラックに指定した。 |
| · | 2025年7月、nektarは、引受人の追加購入オプションの完全行使を含む普通株式の公募が成功裏に終了し、1億1,500万ドルの総収入を調達したと発表した。 |
2025年第3四半期決算についての電話会議
Nektarの経営陣は、2025年11月6日午後5時（東部標準時／午後2時（太平洋標準時））より、結果を検討するための電話会議を開催する。
このプレスリリースおよび電話会議のライブ音声のみのウェブキャストは、Nektarウェブサイトのホームページおよび投資家セクションに掲載されているリンク（https://ir.nektar.com/）からアクセスできます。電話会議のウェブ放送は2025年2月6日まで再生可能です。
電話で電話会議にアクセスするには、Nektar Earnings Call Registrationで事前登録してください。登録者全員に、ライブ通話にアクセスするためのダイヤルイン情報とPINが送られます。
About Nektar Therapeutics
Nektar Therapeutics社は臨床段階のバイオテクノロジー企業で、自己免疫疾患や慢性炎症性疾患における根本的な免疫機能障害に対処する治療法の開発に注力している。Nektar社の主要製品候補であるレズペガルデスロイキン（REZPEG、またはNKTR-358）は、新規のファースト・イン・クラスの制御性T細胞刺激薬であり、アトピー性皮膚炎、ドル形脱毛症を対象とした2つの第2b相臨床試験、および1型糖尿病を対象とした1つの第2相臨床試験で評価中である。Nektar社のパイプラインには、前臨床段階の二価の腫瘍壊死因子受容体II型（TNFR2）抗体および二重特異性プログラムであるNKTR-0165およびNKTR-0166、改変型造血コロニー刺激因子（CSF）タンパク質であるNKTR-422も含まれる。Nektar社はまた、さまざまなパートナーとともに、がんと闘う免疫系の自然な能力を高めるように設計された治験中のIL-15受容体作動薬であるNKTR-255を、現在進行中の複数の臨床試験で評価している。
Nektarはカリフォルニア州サンフランシスコに本社を置いている。詳細については、www.nektar.com、LinkedIndianaでフォローしてください。
将来の見通しに関する記述についての注意事項
本プレスリリースには、以下のような言葉で特定できる将来見通しに関する記述が含まれています：本プレスリリースには、「予定」、「開発」、「可能性」、「目標」、「対処」、「可能性」、「期待」、および将来の期間に関する類似の語句によって識別できる、将来の見通しに関する記述が含まれています。将来予想に関する記述の例としては、特に、レズペガルデスロイキン、NKTR-0165、NKTR-0166、NKTR-422およびNKTR-255の治療可能性および将来の開発計画に関する記述があります。将来の見通しに関する記述は、過去の事実でも将来の業績を保証するものでもありません。むしろ、当社の事業の将来、将来の計画や戦略、予想される出来事や動向、経済やその他の将来の状況に関する当社の現在の確信、期待、仮定にのみ基づいています。将来予想に関する記述は将来に関するものであるため、固有の不確実性、リスク、および予測困難な状況の変化の影響を受け、その多くは当社のコントロールの及ばないものです。当社の実際の業績は、将来見通しに関する記述に示されたものとは大きく異なる可能性があります。したがって、これらの将来見通しに関する記述に依拠すべきではありません。当社の実際の業績が将来の見通しに関する記述に示されたものと大きく異なる可能性のある重要な要因には、特に以下が含まれます：(i) rezpegaldesleukin、NKTR-0165、NKTR-0166、NKTR-422およびNKTR-255の治療可能性に関する当社の記述は、前臨床および臨床における知見および観察に基づいており、研究開発の継続に伴い変更される可能性があります；(ii)rezpegaldesleukin、NKTR-0165、NKTR-0166、NKTR-422およびNKTR-255は治験薬であり、これらの新薬候補の継続的な研究開発には、（前臨床試験および臨床試験での良好な所見にもかかわらず）将来の臨床試験で安全性および有効性に否定的な所見が出るなど、重大なリスクが伴う可能性があります；(iii) rezpegaldesleukin、NKTR-0165、NKTR-0166、NKTR-422およびNKTR-255は臨床開発中であり、失敗のリスクは高く、規制当局の承認前のどの段階でも予期せず発生する可能性がある。 (iv) 現在進行中の臨床試験から報告されたデータは、必然的に中間データに過ぎず、最終結果は継続的な観察に基づいて変化する；(v)臨床試験の開始または終了のタイミング、および臨床データの入手可能性は、規制当局の遅延、予想よりも遅い患者登録、製造上の課題、医療水準の変化、規制要件の進化、臨床試験デザイン、臨床結果、競合要因、または1つまたは複数の重要な市場における最終的な承認取得の遅延または失敗により、遅延または失敗する可能性があります；(vi)ファスト・トラック指定により、rezpegaldesleukinが米国で販売承認を取得する可能性が高まるわけではないこと、(vii)当社の新薬候補に関する特許出願から特許が発行されない可能性があること、発行された特許が実施可能でない可能性があること、または第三者からの追加の知的財産権ライセンスが必要となる可能性があること、(viii)2025年8月8日に米国証券取引委員会に提出されたフォーム10-Qに関する四半期報告書に記載されているその他の重要なリスクおよび不確実性があること。本プレスリリースに記載されている当社の将来の見通しに関する記述は、当社が現在入手可能な情報に基づくものであり、その記述がなされた時点のものです。当社は、新たな情報、将来の進展、またはその他の結果にかかわらず、書面または口頭による将来予想に関する記述を随時更新する義務を負いません。
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Vivian Wu
VWu@nektar.com
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