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0001676163
0001676163
2025-10-28
2025-10-28
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xbrli:shares
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xbrli:shares
UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
FORM 8-K
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年10月28日
エス・イノベーションズ・インターナショナル
(定款に明記された登録者の正確な名称)
| フロリダ |
|
001-42615 |
|
47-3478854 |
| (法人設立の州またはその他の管轄区域) |
|
(Commission File Number) |
|
(IRS Employer Identification No.) |
|
405, アイラブズ情報技術センター3階
Udyog Vihar, Phase III
Gurugram, Haryana India
|
|
122016 |
| (主要経営陣の住所) |
|
(Zip Code) |
登録者の電話番号（市外局番を含む）：+91 73375 53469
(旧姓または旧住所（前回の報告から変更されている場合)
フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：
| ☐ |
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ☐ |
取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ☐ |
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ☐ |
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
| Title of each Class |
|
Trading Symbol |
|
登録されている各取引所の名称 |
| 普通株式 |
|
SSII |
|
the nasdaq stock market llc |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
本Current Report on Form 8-K（以下「本Current Report」）において、「SSi」、「当社」、「我々」、「当社」という用語は、SS Innovations International, Inc.およびその子会社を指します。
Item 2.02 営業成績および財務状況
本最新報告書の項目7.01に記載された開示は、参照により本書に組み込まれる。
Item 7.01 Regulation FD Disclosure
2025年10月28日、当社は2025年9月30日に終了した3ヶ月間および9ヶ月間の業績に関するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本報告書の別紙99.1として添付されている。
本有価証券報告書の第2.02号および第7.01号ならびに本有価証券報告書の別紙99.1として含まれるプレスリリースに記載された情報は「提供」されたものとみなされ、1934年証券取引所法改正法（以下「取引所法」）第18条の目的上「提出」されたものとはみなされず、また同条の義務の対象となるものでもありません。本有価証券報告書の第2.02号および第7.01号、ならびに本有価証券報告書の別紙99.1として含まれるプレスリリースに記載された情報は、証券取引法または1933年証券法（改正後）に基づくいかなる提出書類にも、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれるものとはみなされません。
Forward-Looking Statements:
本カレント・レポートには、1995年米国私募証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）が定義する意味において、歴史的事実ではなく、将来予想に関する記述（forward-looking statements）が含まれている可能性があります。予想する」、「仮定する」、「信じる」、「推定する」、「期待する」、「予定する」、「意図する」、「可能性がある」、「計画する」、「プロジェクトする」、「はずである」、「可能性がある」、「求める」、「設計する」、「可能性」、「予測する」、「目標する」、「目的する」、「目標する」、またはそのような用語の否定語、またはそのような将来見通しに関する記述を識別するための他の類似の表現。これらの記述は、将来の出来事またはSSiの将来の財務実績に関するものであり、既知または未知のリスク、不確実性およびその他の要因を含み、当社の実際の結果、活動レベル、業績または成果は、これらの将来見通しに関する記述によって明示または暗示される将来の結果、活動レベル、業績または成果とは大きく異なる可能性があります。将来の見通しに関する記述には、既知および未知のリスク、不確実性、その他の要因が含まれており、場合によっては当社が制御できないため、実際の結果、活動レベル、業績または成果に影響を及ぼす可能性があり、またその可能性が高いため、将来の見通しに関する記述を過度に信頼すべきではありません。当社の実際の業績が将来見通しに関する記述と大きく異なる原因となりうるリスクや不確実性の一部は、すべてではありませんが、当社のForm 10-K年次報告書、Form 10-Q四半期報告書、および米国証券取引委員会に提出するその他すべての報告書に記載されており、かかるリスクや不確実性、その他の重要な要因は、当社のその後の報告書において随時更新される可能性があります。将来の見通しに関する記述は、将来の出来事に関する当社の現在の見解を反映したものであり、SSiの事業、業績、成長戦略、流動性に関するこれらおよびその他のリスク、不確実性、仮定の影響を受けます。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits
| Exhibit No. |
|
Description |
| 99.1* |
|
2025年10月28日付プレスリリース |
| 104 |
|
カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| Dated: October 28, 2025 |
SS INNOVATIONS INTERNATIONAL, INC. |
| |
|
|
| |
By: |
/s/ Sudhir Srivastava |
| |
|
Sudhir Srivastava, M.D. |
| |
|
会長兼最高経営責任者 |
EX-99.1
2
ea026284701ex99-1_ssinnova.htm
PRESS RELEASE, DATED OCTOBER 28, 2025
Exhibit 99.1
SSイノベーションズ、2025年第3四半期決算を発表
四半期売上高は前年同期比192.5％増の1,280万ドル SSiマントラ3の販売台数増加が牽引
フロリダ州フォートローダーデール-2025年10月28日-ロボット手術の低価格化と世界人口への普及を目指し、革新的な手術ロボット技術を開発するSSイノベーションズ・インターナショナル（以下「当社」または「SSイノベーションズ」）（Nasdaq: SSII）は本日、2025年9月30日に終了した3カ月間および9カ月間の未監査決算を発表した。また、2025年9月30日に終了した四半期に関する四半期報告書（Form 10-Q）を2025年10月28日に米国証券取引委員会に提出しました。
Third Quarter 2025 Overview
|
● |
売上高は2024年第3四半期の440万ドルから192.5％増の1,280万ドルとなった。 |
|
● |
粗利益率は2024年第3四半期の52.8%に対して48.1%。 |
|
● |
売上総利益は2024年第3四半期の230万ドルから166.0％増の620万ドルとなった。 |
|
● |
2024年第3四半期の純損失320万ドル（希薄化後1株当たり0.02ドル）に対し、純損失は370万ドル（希薄化後1株当たり0.02ドル）。 |
|
● |
SSi Mantra手術用ロボットシステムの導入件数は27件で、2024年第3四半期の6件から350.0%増加し、2025年第2四半期の23件から17.4%増加した。 |
2025年1-9月期概要
|
● |
売上高は2024年1～9月期の1,250万ドルから123.0％増の2,800万ドルとなった。 |
|
● |
売上総利益率は2024年1～9月期の35.8%から47.1%に拡大した。 |
|
● |
売上総利益は2024年1～9月期の450万ドルから193.7％増の1,320万ドルとなった。 |
|
● |
純損失は970万ドル、希薄化後1株当たり(0.05ドル)で、これに対して2024年1～9月期は1,720万ドル、希薄化後1株当たり(0.10ドル)の純損失であった。 |
|
● |
SSiマントラ手術用ロボットシステムの導入件数は63件で、2024年1～9月期の25件から152.0％増加した。 |
2025年9月30日現在
|
● |
制限付き現金を除く現金および現金同等物の合計は570万ドルであった。 |
|
● |
SSi Mantraの累計設置台数は7カ国で127台、累計手術件数は6,057件に達し、この中には56件の遠隔手術と319件の心臓手術が含まれている。 |
CEO Commentary
SSイノベーションズの取締役会長兼最高経営責任者であるスディール・スリバスタバ博士は、「2025年第3四半期は、先進的で費用対効果の高いSSi Mantra 3手術ロボットシステムのインドおよび海外における販売台数の増加に牽引され、大幅な増収を達成しました。SSi Mantraのインストールベースが急速に拡大し、利用が増加していることは、そのコスト優位性、使いやすさ、差別化された機能、魅力的な手術結果を反映しています。"
スリヴァスタヴァ博士は次のように続けた。「私たちは、大きく成長するインド市場においてリーダーとなり、最先端の手術ロボット医療へのアクセスを世界的に民主化することに全力を注いでいます。私たちは現在、7カ国でSSiマントラの薬事承認を取得しており、米国と欧州連合（EU）市場に参入するためのステップを踏んでいます。2025年9月には、ジョンズ・ホプキンス病院でのヒューマンファクター検証試験に成功しました。この研究は、当社が2025年第4四半期に米国食品医薬品局（以下「FDA」）に提出する予定の510(k)市販前届出に不可欠な要素となります。また、2026年前半の欧州連合（EU）CEマーキング認証取得に向けた道筋も進んでいます。結論として、当社は重要な規制上のマイルストーンに向けて順調に前進しており、既存市場で引き続き力強い有機的成長を遂げるための好位置につけている。"
2025年第3四半期 事業ハイライト
|
● |
2025年9月9日、SSi Mantra手術用ロボットシステムを用いて、Mantra M移動式ロボット遠隔手術装置から行われた最初のロボット遠隔手術が成功裏に終了したことを発表した。 |
|
● |
2025年9月16日、同社はSSi Mantra手術ロボットシステムを用いた世界初の小児腎盂形成術の遠隔手術が成功したと発表した。 |
|
● |
2025年9月26日、当社はナヴィーン・クマール・アマール氏の最高財務責任者（CFO）就任を発表した。 |
|
● |
2025年9月、当社はジョンズ・ホプキンス病院においてSSi Mantraのヒューマンファクター検証試験を成功裏に完了した。この研究は、2025年第4四半期にFDAに提出される予定の当社の510(k)市販前届出の重要な要素となる。 |
収入の内訳と設置／手術の概要
| Category |
|
Q3 2024 |
|
|
Q3 2025 |
|
|
Variance |
|
|
Percentage |
|
| System sales |
|
$ |
3,969,805 |
|
|
$ |
11,705,375 |
|
|
$ |
7,735,570 |
|
|
|
194.9 |
% |
| Instrument sales |
|
|
337,580 |
|
|
|
854,440 |
|
|
$ |
516,860 |
|
|
|
153.1 |
% |
| Warranty sales |
|
|
58,547 |
|
|
|
244,399 |
|
|
$ |
185,852 |
|
|
|
317.4 |
% |
| Lease income |
|
|
20,584 |
|
|
|
25,135 |
|
|
$ |
4,551 |
|
|
|
22.1 |
% |
| 収益合計 |
|
$ |
4,386,516 |
|
|
$ |
12,829,349 |
|
|
$ |
8,442,833 |
|
|
|
192.5 |
% |
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| SSi Mantra installations |
|
|
6 |
|
|
|
27 |
|
|
|
21 |
|
|
|
350.0 |
% |
| Cumulative installed base1 |
|
|
43 |
|
|
|
127 |
|
|
|
84 |
|
|
|
195.3 |
% |
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| SSi Mantra surgeries |
|
|
650 |
|
|
|
1,367 |
|
|
|
717 |
|
|
|
110.3 |
% |
| Cumulative surgeries1 |
|
|
2,149 |
|
|
|
6,057 |
|
|
|
3,908 |
|
|
|
181.9 |
% |
| Category |
|
9M 2024 |
|
|
9M 2025 |
|
|
Variance |
|
|
Percentage |
|
| System sales |
|
$ |
11,722,762 |
|
|
$ |
24,988,895 |
|
|
$ |
13,266,133 |
|
|
|
113.2 |
% |
| Instrument sales |
|
|
660,216 |
|
|
|
2,339,478 |
|
|
$ |
1,679,262 |
|
|
|
254.4 |
% |
| Warranty sales |
|
|
96,749 |
|
|
|
560,262 |
|
|
$ |
463,513 |
|
|
|
479.1 |
% |
| Lease income |
|
|
53,608 |
|
|
|
61,629 |
|
|
$ |
8,021 |
|
|
|
15.0 |
% |
| 収益合計 |
|
$ |
12,533,335 |
|
|
$ |
27,950,264 |
|
|
$ |
15,416,929 |
|
|
|
123.0 |
% |
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| SSi Mantra installations |
|
|
25 |
|
|
|
63 |
|
|
|
38 |
|
|
|
152.0 |
% |
| SSi Mantra surgeries |
|
|
1,529 |
|
|
|
3,259 |
|
|
|
1,730 |
|
|
|
113.1 |
% |
Upcoming Investor Conferences
SSイノベーションズは今後、以下の投資家会議に参加する予定です：
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。
Palm Beach Gardens, FL
Tuesday, November 11, 2025
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。
New York, NY
Wednesday, November 12, 2025
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The Equity Group
Kalle Ahl, CFA
T: (303) 953-9878
kahl@theequitygroup.com
Devin Sullivan, Managing Director
T: (212) 836-9608
dsullivan@theequitygroup.com
RooneyPartners LLC
Kate Barrette
T: (212) 223-0561
kbarrette@rooneypartners.com
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