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0001676163
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2025-08-07
2025-08-07
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xbrli:shares
UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
FORM 8-K
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年8月7日
エス・イノベーションズ・インターナショナル
(定款に明記された登録者の正確な名称)
| フロリダ |
|
001-42615 |
|
47-3478854 |
| (法人設立の州またはその他の管轄区域) |
|
(Commission File Number) |
|
(IRS Employer Identification No.) |
|
405, アイラブズ情報技術センター3階
Udyog Vihar, Phase III
Gurugram, Haryana India
|
|
122016 |
| (主要経営陣の住所) |
|
(Zip Code) |
登録者の電話番号（市外局番を含む）：+91 73375 53469
(旧姓または旧住所（前回の報告から変更されている場合)
フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：
| ☐ |
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ☐ |
取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ☐ |
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ☐ |
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
| Title of each Class |
|
Trading Symbol |
|
登録されている各取引所の名称 |
| 普通株式 |
|
SSII |
|
the nasdaq stock market llc |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
本Current Report on Form 8-K（以下「本Current Report」）において、「SSi」、「当社」、「我々」、「当社」という用語は、SS Innovations International, Inc.およびその子会社を指します。
Item 2.02 営業成績および財務状況
本最新報告書の項目7.01に記載された開示は、参照により本書に組み込まれる。
Item 7.01 Regulation FD Disclosure
2025年8月7日、当社は2025年6月30日に終了した3ヶ月間および6ヶ月間の業績に関するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本報告書の別紙99.1として添付されている。
本有価証券報告書の項目2.02および7.01に記載された情報、ならびに本有価証券報告書の別紙99.1として含まれるプレスリリースに記載された情報は、「提供」されたものとみなされ、1934年証券取引所法改正法（以下「取引所法」）第18条の目的上「提出」されたものとはみなされず、その他同条の義務の対象となるものではありません。本有価証券報告書の第2.02号および第7.01号、ならびに本有価証券報告書の別紙99.1として含まれるプレスリリースに記載された情報は、証券取引法または1933年証券法（改正後）に基づくいかなる提出書類にも、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれるものとはみなされません。
Forward-Looking Statements:
本カレント・レポートには、1995年米国私募証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）が定義する意味において、歴史的事実ではなく、将来予想に関する記述（forward-looking statements）が含まれている可能性があります。予想する」、「仮定する」、「信じる」、「推定する」、「期待する」、「予定する」、「意図する」、「可能性がある」、「計画する」、「プロジェクトする」、「はずである」、「可能性がある」、「求める」、「設計する」、「可能性」、「予測する」、「目標する」、「目的する」、「目標する」、またはそのような用語の否定語、またはそのような将来見通しに関する記述を識別するための他の類似の表現。これらの記述は、将来の出来事またはSSiの将来の財務実績に関するものであり、既知または未知のリスク、不確実性およびその他の要因を含み、当社の実際の結果、活動レベル、業績または成果は、これらの将来予想に関する記述によって明示または暗示される将来の結果、活動レベル、業績または成果とは大きく異なる可能性があります。将来の見通しに関する記述には、既知および未知のリスク、不確実性、その他の要因が含まれており、場合によっては当社が制御できないため、実際の結果、活動レベル、業績または成果に影響を及ぼす可能性があり、またその可能性が高いため、将来の見通しに関する記述を過度に信頼すべきではありません。当社の実際の業績が将来見通しに関する記述と大きく異なる原因となりうるリスクや不確実性の一部は、すべてではありませんが、当社のForm 10-K年次報告書、Form 10-Q四半期報告書、および米国証券取引委員会に提出するその他のすべての報告書に記載されており、かかるリスクや不確実性、その他の重要な要因は、当社のその後の報告書において随時更新される可能性があります。将来の見通しに関する記述は、将来の出来事に関する当社の現在の見解を反映したものであり、SSiの事業、業績、成長戦略、流動性に関するこれらおよびその他のリスク、不確実性、仮定の影響を受けます。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits
| Exhibit No. |
|
Description |
| 99.1 |
|
2025年8月7日付プレスリリース |
| 104 |
|
カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| Dated: August 7, 2025 |
SS INNOVATIONS INTERNATIONAL, INC. |
| |
|
|
| |
By: |
/s/ Sudhir Srivastava |
| |
|
Sudhir Srivastava, M.D. |
| |
|
会長兼最高経営責任者 |
2
EX-99.1
2
ea025215501ex99-1_ssinnov.htm
PRESS RELEASE, DATED AUGUST 7, 2025
Exhibit 99.1
SSイノベーションズ、2025年第2四半期決算を発表
SSiマントラ3の販売台数増加により、四半期ベースで過去最高の売上高1,000万ドルを記録
売上総利益は3倍以上に拡大、売上総利益率の拡大と収益の伸びが牽引
フロリダ州フォートローダーデール-2025年8月7日-革新的な手術用ロボット技術を開発し、ロボット手術の低価格化と世界人口への普及を目指すSSイノベーションズ・インターナショナル（以下「当社」または「SSイノベーションズ」）（Nasdaq: SSII）は本日、2025年6月30日に終了した3カ月間および6カ月間の未監査決算を発表した。また、当社は2025年8月6日に、2025年6月30日に終了した四半期の四半期報告書（Form 10-Q）を米国証券取引委員会に提出しました。
Second Quarter 2025 Overview
|
● |
売上高は、2024年第2四半期の450万ドルから121.8％増の1,000万ドルとなった。 |
|
● |
売上総利益率は2024年第2四半期の31.9%から59.1%に拡大した。 |
|
● |
売上総利益は2024年第2四半期の140万ドルから311.4％増の590万ドルとなった。 |
|
● |
2024年第2四半期の純損失410万ドル（希薄化後1株当たり0.02ドル）に対し、純損失は0.3百万ドル（希薄化後1株当たり0.00ドル）。 |
|
● |
SSi Mantra手術用ロボットシステムの導入件数は23件で、2024年第2四半期の10件から130％増加し、2025年第1四半期の15件から53％増加した。 |
First Half 2025 Overview
|
● |
収入は2024年上半期の810万ドルから85.6％増の1510万ドルとなった。 |
|
● |
売上総利益率は2024年上半期の26.6%から46.3%に拡大した。 |
|
● |
売上総利益は2024年上半期の220万ドルから223.3％増の700万ドルとなった。 |
|
● |
2024年上半期の純損失1,400万ドル（希薄化後1株当たり0.08ドル）に対し、純損失は590万ドル（希薄化後1株当たり0.03ドル）。 |
|
● |
SSiマントラ手術用ロボットシステムの導入件数は38件で、2024年上半期の19件から100％増加した。 |
2025年6月30日現在
|
● |
現金および現金等価物の合計は、使途制限付現金を除き1,140万ドルであった。 |
|
● |
SSi Mantraの累計設置台数は7カ国で105台、累計手術件数は4,657件に達した。 |
CEO Commentary
SSイノベーションズの取締役会長兼最高経営責任者であるスディール・スリヴァスタヴァ博士は、「当社は引き続き戦略的イニシアチブを実行し、2025年第2四半期は、インドおよび海外における先進的でコスト効率の高いSSi Mantra 3手術ロボットシステムの販売台数の増加に牽引され、大幅な増収を達成しました。第2四半期の売上総利益は、前年同期比で3倍以上に増加しました。これは、増収と製造コストの低下による売上総利益率の大幅な拡大を反映したもので、純損失をほぼ損益分岐点まで急激に縮小させる原動力となりました。"
私たちのSSiマントラ3手術ロボットシステムは、ロボット遠隔手術と心臓手術のパイオニアであり続け、第2四半期以降もいくつかの "世界初 "を達成しています。私たちは、優れた手術ロボット治療の民主化に引き続き取り組んでおり、2025年4月にSSイノベーションズがナスダックに上場することは、世界展開の新たな章を象徴するものです。この点に関して、最近のFDAとの対話に基づき、当社は現在、2025年9月末までにSSi Mantra 3の複数の適応症に関する510(k)申請を米国食品医薬品局に提出する予定です。また、早ければ2025年後半の欧州連合（EU）のCEマーキング認証取得に向けた道筋も進んでいる。今年後半に目を向けると、インストールベースの拡大とSSi Mantra 3の利用拡大が相まって、当社は引き続き力強い有機的成長を遂げることができます。"
2025年第2四半期 事業ハイライト
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● |
2025年4月、当社の普通株式はナスダック・ストック・マーケットLLC（以下「ナスダック」）に上場された。 |
|
● |
2025年6月、当社はニューヨークのナスダックマーケットサイトでオープニングベルを鳴らした。 |
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● |
2025年6月、当社の手術用ロボットシステムSSi Mantraは、西半球で初のロボット心臓手術を行った。 |
Subsequent Events
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● |
2025年7月、当社の手術用ロボットシステムSSi Mantra 3を用いた世界初のロボット遠隔減量手術が実施された。 |
|
● |
2025年7月、当社の手術用ロボットシステムSSi Mantra 3を用いた世界初の大陸間ロボット心臓遠隔手術（フランスからインドへ）が実施された。 |
|
● |
2025年7月、25,000以上の公立病院からなるインドの公的部門で、当社の手術用ロボットシステムSSi Mantra 3を使用した初の遠隔手術が行われた。 |
|
● |
2025年7月31日現在、SSi Mantraの累計設置台数は112台、累計マルチスペシャリティ手術件数は5,038件に達し、機器関連の有害事象は発生していない。この合計には40件の遠隔手術と273件の心臓手術が含まれる。 |
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The
Equity Group
Kalle
Ahl, CFA
T:
(303) 953-9878
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Devin
Sullivan, Managing Director
T:
(212) 836-9608
dsullivan@theequitygroup.com
RooneyPartners
LLC
Kate
Barrette
T:
(212) 223-0561
kbarrette@rooneypartners.com
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