エドガーで原本を確認する
UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（報告された最も古いイベントの日付）：2025年2月12日
NeuroOne Medical Technologies Corporation
(定款に明記された登録者の正確な名称)
| デラウェア | 001-40439 | 27-0863354 | ||
|
(法人設立の州またはその他の管轄区域) |
(Commission File Number) | (IRS Employer Identification No.) |
7599 アナグラム・ドクター、イーデン・プレーリー、MN 55344
(主たる事務所の所在地および郵便番号）
952-426-1383
(登録者の電話番号（市外局番を含む）
(登録者の旧氏名または旧住所（前回の報告から変更されている場合)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
| ☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ☐ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
| Title of each class | Trading Symbol(s) | 登録されている各取引所の名称 | ||
| 普通株式、額面は1株あたり0.001ドル | NMTC | the nasdaq stock market llc |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging Growth Company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2025年2月12日、ニューロワン・メディカル・テクノロジーズ・コーポレーション（以下「当社」）は、 2024年12月31日に終了する会計年度の業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本Current Reportの別紙99.1として添付され、参照することにより本書に組み込まれる。
フォーム 8-K の一般教示 B.2フォーム8-Kの一般教示B.2に従い、本項目2.02および別紙99.1 に記載された情報は、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また同条の責任を負うものでもなく、1933 年証券取引所法（「証券取引所法」）または同法に基づく当社の提出書類において、そのような提出書類において特定の参照により明示的に記載されている場合を除き、本書の日付の前後を問わず、そのような提出書類における取り込みの文言にかかわらず、参照により取り込まれたものとはみなされません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits
| Exhibit No. | Description | |
| 99.1 | 2025年2月12日付プレスリリース | |
| 104 | カバーページ インタラクティブ・データ・ファイル（インラインxbrl文書に埋め込まれている）。 |
SIGNATURES
1934年証券取引所法（Securities Exchange Act of 1934）の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| NEUROONE MEDICAL TECHNOLOGIES CORPORATION | ||
| Dated: February 12, 2025 | ||
| By: | /s/ David Rosa | |
| David Rosa | ||
| Chief Executive Officer | ||
2
Exhibit 99.1
NeuroOne®社、2025年度第1四半期決算と企業最新情報を発表
総収入630万ドルには、製品収入330万ドルに加え、ジンマー・バイオメット社からのライセンス収入として一時金300万ドルが含まれる。
ミネソタ州エデンプレイリー、2025年2月12日--神経疾患の外科的診断と治療に変革をもたらす医療技術企業であるニューロワン・メディカル・テクノロジーズ・コーポレーション（Nasdaq: NMTC、以下「ニューロワン」または「当社」）は、2024年12月31日を期末とする2025会計年度第1四半期の決算を発表した。
First Quarter Financial Highlights
| ● | 製品収入は、2024年度第1四半期の100万ドルに対し、2025年度第1四半期は235％増の330万ドルとなった。 |
| ● | 製品売上総利益率は前年同期の 27.2%に対し、2025 年度第 1 四半期は 58.9%に上昇した。 |
| ● | 2025年度第1四半期の営業費用は、前年同期の370万ドルから12％減の320万ドルとなった。 |
| ● | ジンマー・バイオメット社（以下「ジンマー社」）との独占販売契約を拡大し、2024年11月に300万ドルの契約一時金を受領。この契約により、NeuroOne社は一定の業績基準を達成した場合、追加のマイルストーン支払いを受ける可能性があり、当社にとって有意義な収益とマージンの拡大が期待される。 |
| ● | 当社は、2025年度の製品売上高ガイダンスを再確認し、ライセンス収入を除いた製品売上高を800万ドルから1,000万ドルの範囲とし、2024年度の製品売上高350万ドルと比較すると132％から190％の増加となる。 |
| ● | 2024年度の製品粗利益率31%に対し、2025年度の製品粗利益率47%～51%というガイダンスを再確認した。 |
| ● | 2024年12月31日現在、当社は無借金経営を継続している。 |
Management Commentary
「今四半期は、ジンマー・バイオメット社との戦略的パートナーシップを継続する中で、商業化努力を拡大するための次のステップとなります。「OneRF アブレーション・システムは、同じ装置で脳の記録と RF アブレーションの両方を行う、最初で唯一の FDA 認可装置です。この勢いは、より広範な市場への導入と強力な収益プロファイルにつながると期待しています。
衰弱性顔面痛の患者を治療するために設計された新しい三叉神経ラジオ波焼灼システムのFDAへの510(k)申請書を2025年上半期に提出する予定です。
また、ナスダックの株価上場基準への適合を回復できたことを喜ばしく思うとともに、この間辛抱していただいた株主の皆様に感謝している。"
Operational Highlights and Updates
OneRF® Ablation System:
| ● | NeuroOne社のOneRF®アブレーション・システムの米国および特定の海外市場における独占販売契約をZimmer社と締結。 |
| ● | ジマーへの最初の在庫発注を完了。 |
| ● | 現在までのところ、治療成績は非常に良好で、すべての患者が発作を起こさないか、あるいは発作が著しく減少し、重症度も低下している。術後最も長く発作から解放された患者は、現在9ヵ月を超えている。 |
| ● | 現在、OneRFアブレーション・システムは5つの著名なてんかんセンターに設置され、さらに全国18のセンターで販売協議が開始されている。 |
| ● | 10月には、OneRF®™アブレーション手技の新しいコード（ICD-10-PCS、「国際疾病分類第10改訂、手技コーディングシステム」）が施行され、OneRF®アブレーションシステムを使用して実施された入院手技の病院報告が可能になり、効率的で正確な文書化、請求、分析が実現しました。 |
Trigeminal Nerve Ablation Program:
| ● | 2025年暦年前半にFDA 510(k)の提出が予定されており、2025年暦年の収益に貢献する可能性がある。 |
脊髄刺激（scs）経皮的パドルリードプログラム:
| ● | 現行のニューロワン経皮的パドルリードシステムの完全な機能を確認するための急性動物試験を完了。 |
| ● | 経皮的パドル・リードのさらなる開発と商業化のため、潜在的な戦略的パートナーとの協力の機会を探っている。 |
sEEG-Based Drug Delivery Program:
| ● | 米国てんかん学会の年次総会でポスター発表し、当社のsEEGベースの薬物送達システムの実現可能性を強調。 |
| ● | 小動物臨床研究においてsEEGベースのドラッグデリバリーシステムを使用するため、システムの小型化に着手。 |
| ● | 戦略的パートナー候補との話し合いを継続。 |
First Quarter Financial Results
2025年度第1四半期の製品収入は330万ドルで、2024年度第1四半期の製品収入100万ドルに比べ235％増加した。2025年度第1四半期のライセンス収入は300万ドルで、2024年度第1四半期のライセンス収入はなかった。2025年度第1四半期のライセンス収入は、ジマー社との独占販売契約の拡大によるものです。
2025年度第1四半期の製品売上総利益は190万ドル（売上高の58.9％）であったのに対し、2024年度第1四半期の製品売上総利益は0.3百万ドル（売上高の27.2％）であった。
2025年度第1四半期の営業費用合計は320万ドルで、2024年度第1四半期の370万ドルから12％減少した。2025年度第1四半期の研究開発費は120万ドル（前年同期は150万ドル）。2025年度第1四半期の販売費および一般管理費は、2024年度第1四半期の220万ドルに対し、200万ドルでした。
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアム
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間
会社開示情報をすべてご覧になるに
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必
会社開示情報をすべてご覧になるには株
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミア
会社開示情報をすべてご覧になるには株
会社開示情報をすべてご覧になる
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要で
International Dial-In: 973-528-0011
Participant Access Code: 603219
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初め
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めて
会社開示情報をすべてご覧になる
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「3
会社開示情報をすべてご覧になる
会社開示情報
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの
会社開示情報
6
株探プレミアムに申し込む(初回無料体験付き)
プレミアム会員の方はこちらからログイン