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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も古い事象の報告日） 2024年11月13日
| ImmuCell Corporation |
| (チャーターで指定された登録者の正確な名前) |
| DE | 001-12934 | 01-0382980 | ||
| (法人設立の州またはその他の管轄区域) | (Commission File Number) | (IRS Employer Identification No.) |
| 56 エバーグリーン・ドライブ メイン州ポートランド | 04103 | |
| (主要経営陣の住所) | (Zip Code) |
登録者の電話番号（市外局番を含む） 207-878-2770
| (前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所) |
フォーム8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
| ☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ☐ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
| Title of each class | Trading symbol(s) | 登録されている各取引所の名称 | ||
| 普通株式、1株あたり0.10ドルの額面 | ICCC | The Nasdaq Capital Market |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02. 営業成績および財務状況
2024年11月13日、イミュセル・コーポレーション（以下「当社」）は、2024年9月30日に終了した四半期 の未監査決算を発表するプレスリリースを発表した。この発表に関連して発行されたプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として添付されている。
本情報は、1934年証券取引所法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の法的責任を問われるものでもなく、1933年証券法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。
Item 9.01. 財務諸表および添付資料
| (d) | Exhibits. |
項目2.02に関する以下の証拠書類は提出されたものとみなされ、提出されないものとする：
| 99.1 | 2024年11月13日付イミュセル・コーポレーションのプレスリリース。 |
SIGNATURE
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| IMMUCELL CORPORATION | ||
| Date: November 13, 2024 | By: | /s/ Michael F. Brigham |
| Michael F. Brigham | ||
| 社長兼最高経営責任者兼最高財務責任者 | ||
Exhibit Index
| Exhibit No. | Description | |
| 99.1 | 2024年11月13日付イミュセル・コーポレーションのプレスリリース。 |
3
Exhibit 99.1
ImmuCell
ImmuCell社、2024年9月30日に終了した四半期の未監査決算を発表
For Immediate Release
メイン州ポートランド-2024年11月13日-乳牛および肉牛の健康と生産性を向上させる科学的に実証された実用的な製品を開発、製造、販売する成長中の動物用医薬品企業であるイミュセル・コーポレーション（Nasdaq: ICCC、以下「イミュセル」または「当社」）は本日、2024年9月30日に終了した四半期決算（未監査）を発表した。
Q3 2024 Highlights:
| ● | 製品売上高は2023年の比較可能な四半期より11％増加した。 |
| ● | 製品売上高は、2023年の比較可能な9ヵ月間に比べ51％増加した。 |
| ● | 製品売上高は2023年9月30日に終了した12ヵ月間と比較して46％増加した。 |
Management’s Discussion:
「イミュセルのマイケル・F・ブリガム社長兼最高経営責任者（CEO）は、「2024年第3四半期の暫定的な未監査の製品売上高は、2024年10月8日に初めて報告されました。「この数字に変更はありません。
ブリガム氏は、「私たちは、以前の期間と比較して売上が伸びていることに興奮しています」と続けた。「2024年4月以降、新たな汚染事象が発生することなく操業しており、生産工程で実施した改善措置がバイオバーデンを規格内に維持していると考えています。現在、私たちは粗利率を改善するために、工程収率を改善することに集中しています。
「私たちは2024年の間に、株主の所有権の希薄化をいくらか犠牲にして市場公募を行い、キャッシュポジションを改善しました。「この戦略的計画には、生産システムをより高い生産レベルで安定させながらファーストディフェンスを市場に提供し続けること、そしてFDAの承認プロセスに入っている従来の抗生物質に代わる新しい抗生物質であるRe-Tain®によって今日の酪農市場で不顕性乳房炎の治療方法に革命を起こすことが含まれています。
「我々は引き続き、Re-Tain® の商業化に向けた FDA の承認取得に取り組んでいきます。「このNADAには、2024年5月に発行されたインコンプリート・レターの軽微な問題に対応するCMCテクニカルセクションの4回目の提出と、その他すべての情報および製品ラベリングが含まれる予定です。この提出は、当社の委託製造業者における査察指摘事項がFDAの満足する形で解決された直後に行う予定です。FDAとは、この提出がなされた後、迅速審査を求めるべく協議を続けている。"
Certain Financial Results:
| ● | 製品売上高は、2023年9月30日に終了した3ヵ月間の540万ドルに対し、2024年9月30日に終了した3ヵ月間は11％（615,000ドル）増の600万ドルとなった。 |
| ● | 製品売上高は、2023年9月30日に終了した9ヶ月間の1,240万ドルに対し、2024年9月30日に終了した9ヶ月間は51％（640万ドル）増の1,870万ドルとなった。 |
| ● | 製品売上高は、2023年9月30日に終了した12ヵ月間の1,630万ドルに対し、2024年9月30日に終了した12ヵ月間の2,380万ドルと、46％（760万ドル）増加した。 |
| ● | 2024年9月30日に終了した第3四半期および2023年9月30日に終了した第3四半期の売上総利益率はそれぞれ26％および23％であった。2024年9月期および2023年9月期の売上総利益率はそれぞれ27％および21％であった。 |
| ● | 2024年9月30日に終了した3ヶ月間の純損失は70万2,000ドル（基本的1株当たり0.09ドル）であったのに対し、2023年9月30日に終了した3ヶ月間の純損失は94万ドル（基本的1株当たり0.12ドル）であった。2024年9月30日に終了した9ヶ月間の純損失は270万ドル（基本的1株当たり0.34ドル）であったのに対し、2023年9月30日に終了した9ヶ月間の純損失は460万ドル（基本的1株当たり0.60ドル）であった。 |
| ● | EBITDA（本プレスリリースの 5 ページに記載されている非 GAAP 財務指標）は、2023 年 9 月 30 日に終了した 3 ヶ月間の約（95,000 ドル）に対し、2024 年 9 月 30 日に終了した 3 ヶ月間の約（119,000 ドル）に改善した。EBITDAは、2023年9月30日に終了した9ヵ月間が約230万ドルであったのに対し、2024年9月30日に終了した9ヵ月間は約22万1,000ドルに改善した。 |
2024年9月30日現在の貸借対照表データ:
| ● | 現金および現金同等物は、2023年12月31日時点の979,000ドルから2024年9月30日時点では380万ドルに増加し、これらの日付時点で利用可能な100万ドルの融資枠の引き出し残高はなかった。 |
| ● | 正味運転資本は2023年12月31日時点の730万ドルから2024年9月30日時点で約940万ドルに増加した。 |
| ● | 株主資本は2023年12月31日時点の2,500万ドルから2024年9月30日時点では2,640万ドルに増加した。 |
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Conference Call:
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