エドガーで原本を確認する
UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年11月7日
NEKTAR THERAPEUTICS
(憲章で指定された登録者の正確な名前)
| デラウェア | 0-24006 | 94-3134940 | ||
| (法人設立の州またはその他の管轄区域) | (Commission File Number) | (IRS Employer Identification No.) |
ミッション・ベイ・ブルバード・サウス455
San Francisco, California 94158
(最高経営責任者の住所と郵便番号)
登録者の電話番号（市外局番を含む(415) 482-5300
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
| ☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ☐ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
| Title of each class | Trading symbol(s) | 登録されている各取引所の名称 | ||
| 普通株式、額面0.0001ドル | NKTR | Nasdaq Capital Market |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2024年11月7日、デラウェア州法人Nektar Therapeutics（以下「Nektar」）は、2024年9月30日に終了した四半期決算を発表するプレスリリース（以下「プレスリリース」）を発表した。プレスリリースのコピーは別紙99.1としてここに添付される。
本報告書に記載された情報は、添付資料を含めて提供されたものであり、1934 年証券取引所法（改正後）第 18 条の目的上「提出された」とみなされるものではなく、その他同条の義務の対象となるものではありません。本書および添付資料に含まれる情報は、本書の日付の前後を問わず、Nektar が証券取引委員会に提出するいかなる提出書類にも、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれることはありません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) 出展物
| Exhibit No. | Description | |
| 99.1 | Nektar Therapeutics Reports Third Quarter 2024 Financial Results" と題するプレスリリース。 | |
| 104 | cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。 |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| NEKTAR THERAPEUTICS | ||
| Date: November 7, 2024 | By: | /s/ Mark A. Wilson |
| Mark A. Wilson | ||
| チーフ・リーガル・オフィサー兼セクレタリー | ||
Exhibit 99.1
ネクター・セラピューティクス社、2024年第3四半期決算を発表
サンフランシスコ2024年11月7日PR Newswire＝共同通信JBN】Nektar Therapeutics（Nasdaq: NKTR）は本日、2024年9月30日を期末とする第3四半期の決算を発表した。
2024年9月30日時点の現金および有価証券投資は、2023年12月31日時点の3億2940万ドルに対し、2億4940万ドルであった。Nektarの現金および有価証券は、2026年第4四半期までの戦略的開発活動および事業をサポートする見込みである。
「ネクタール社の社長兼最高経営責任者（CEO）であるハワード・W・ロビンは、次のように述べた。「当四半期は、アトピー性皮膚炎およびドル形脱毛症を対象としたレズペガルデスロイキンの進行中のフェーズ2b試験を含め、I&Iパイプラインの進展に素晴らしい進捗がありました。「レズペガルデスロイキンのアトピー性皮膚炎を対象とした400人の患者を対象とした試験では、登録が急速に進んでおり、2025年前半のトップラインデータに向けて順調に進んでいます。ドル形脱毛症を対象としたフェーズ2試験も順調に登録が進んでおり、2025年後半にはトップラインデータが得られる見込みです。"
「レズペガルデスロイキンの他にも、私たちは初期段階のTNFR2抗体と二重特異性プログラムであるNKTR-0165とNKTR-0166を進めることに注力しており、これらのうち少なくとも1つは来年臨床に入る予定です」とロビンは続けた。「来週には、前臨床PEG-CSFプログラムであるNKTR-422について、2024年のACR Convergence Meetingで非常に有望なデータを発表できることを楽しみにしています。最後に、IL-15アゴニストであるNKTR-255の重要なデータが最近発表され、がん領域における有効なメカニズムとしての可能性が強調されました。
Summary of Financial Results
2024年第3四半期の収益は、2023年第3四半期の同2,410万ドルに対し、2,410万ドルであった。2024年1～9月期の収益は、2023年1～9月期の6,620万ドルに対し、6,930万ドルであった。
2024年第3四半期の営業費用合計は5,850万ドルで、2023年第3四半期は6,900万ドルであった。2024年1～9月期の営業費用および経費の合計は、2023年1～9月期の2億9,640万ドルに対し、1億8,880万ドルであった。2024年1～9月期の営業費用および経費が減少した主な要因は、リストラ、減損、終了したプログラムの費用の減少、および2023年第1四半期に認識された現金支出を伴わない7650万ドルの一時的なのれん代減損である。
2024年第3四半期の研究開発費は、2023年第3四半期の2,410万ドルに対して3,500万ドルであった。2024年1～9月期の研究開発費は、2023年1～9月期の8,420万ドルに対して9,220万ドルでした。研究開発費は、主にレズペガルデスロイキンおよびNKTR-0165の開発費が増加し、従業員および関連施設費の減少、NKTR-255の開発費で一部相殺されたことにより、第3四半期および2024年1～9月期ともに増加しました。
G&A費は、2023年第3四半期の2,110万ドルに対し、2024年第3四半期は1,900万ドルであった。2024年1～9月期のG&A費は5,960万ドルで、2023年1～9月期は6,010万ドルであった。G&A費は第3四半期および2024年9ヶ月累計ともに減少したが、これは主に従業員経費の減少によるもので、研究開発費に割り当てられた施設経費の減少により一部相殺された。
現金支出を伴わないリストラクチャリング費用および減損費用は、2024年第3四半期は0.1百万ドル未満、2024年1～9月は14.3百万ドルであった。これらの現金支出を伴わない費用は、サンフランシスコの商業用不動産市場の下落およびNektarが保有する不動産リース債務に関連するものである。
2024年第3四半期の純損失は3,710万ドル、基本的および希薄化後1株当たり損失は0.18ドルで、2023年第3四半期の純損失は4,580万ドル、基本的および希薄化後1株当たり損失は0.24ドルであった。2024年1～9月期の純損失は1億2,620万ドル、基本的および希薄化後1株当たり損失は0.62ドルで、2023年1～9月期の純損失は2億3,400万ドル、基本的および希薄化後1株当たり損失は1.23ドルであった。現金支出を伴わないリストラクチャリング費用および不動産減損費用1,430万ドルを除いた非GAAP基準の純損失は1億1,190万ドル、基本的および希薄化後1株当たり損失は0.55ドルであった。
2024年第3四半期と最近の業績ハイライト
| ● | 2024年9月、ネクタール社は2024年欧州皮膚・泌尿生殖学会（EADV）において、レツペガルデスロイキン（REZPEG）に関する複数のポスターを発表した。2つの試験進行中のポスターに加え、新たなプロテオーム解析も発表され、レズペガルデスロイキンが免疫制御経路のタンパク質レベルを増加させ、アトピー性皮膚炎患者で上昇することが知られている特定の血清タンパク質を減少させることが示された。 |
| ● | 2024年10月、Nektar社と共同研究者は、再発または難治性のB細胞性急性リンパ芽球性白血病（B-ALL）患者を対象に、NKTR-255とCD19/22 CAR-T細胞療法を併用評価した第1相試験のデータを、米国血液学会のオープンアクセス誌「Blood」に発表した。データによると、患者9人中8人（89％）が完全寛解を達成し、すべての患者で測定可能残存病変（MRD）が検出されなかった。 |
| ● | 2024年10月、ネイチャー・コミュニケーションズ誌は、2つの炎症性皮膚疾患を対象としたレツペガルデスロイキンの第1b相試験の結果を発表し、両試験において医師が評価した疾患活動性と患者報告アウトカムの持続的な用量依存的改善を実証した。レツペガルデスロイキンは、中等度から重度のアトピー性皮膚炎（AD）患者（NCT04081350）または慢性尋常性乾癬（PsO）患者（NCT04119557）を対象に評価された。高用量のrezpegaldesleukinを投与されたAD患者では、治療12週後にEASIスコアが83％改善した。75％以上のEASI改善（EASI-75）およびvIGA-ADの奏効は、それぞれ12週目の奏効例の71％および80％において、治療中止後36週間維持された。この結果は、AD治療パラダイムにおけるIL-2誘導性Tregの増殖と活性化の役割を検証し、ADを対象としたフェーズ2b試験におけるrezpegaldesleukinの前進を支持するものである。 |
| ● | 11月、NektarはAmpersand Capital Partnersとの間で、アラバマ州ハンツビルにある商業用PEG化製造事業を企業価値9000万ドルで売却することで最終合意したと発表した。ハンツビルを拠点とする施設は、独立したアンパサンド社のポートフォリオ会社としてスピンアウトし、アンパサンド社は新会社に成長株式資本を追加投資することを約束している。ハンツビルにあるNektar社の全従業員は新ポートフォリオ会社で雇用され、長年の顧客が信頼する高品質の製造とPEG化の専門知識の継続性が確保されます。Nektar社と新Ampersandポートフォリオ会社はまた、Rezpegaldesleukinと特定のパイプライン・プログラムに対するNektar社のPEG試薬のニーズを満たすための製造供給契約を締結する予定です。この取引は慣例的な完了条件と費用を経て、2024年12月2日までに完了する予定である。取引完了後、Nektar社は既存のPEG化製品のライセンス契約に関連する現在および将来のロイヤルティ収入とマイルストーンに関するすべての権利を保持する。また、Nektar社は新たに設立されるAmpersand社の取締役会に代表者を任命する権利を有する。 |
| ● | REZPEGの2つのフェーズ2b試験、1つは中等度から重度のアトピー性皮膚炎患者を対象としたもの、もう1つは重度から非常に重度のドル形脱毛症患者を対象としたもので、登録は順調に進んでいる。Nektar社は、これらの試験からそれぞれ2025年上半期と下半期にトップラインデータが得られると期待している。 |
ネクタール社はまた、以下の医学会議での発表も発表した：
2024 癌免疫療法学会（SITC）年次総会
Late-breaking Abstract (LBA) 1489: 「固形がん化学放射線療法後に NKTR-255 を用いてリンパ球を回復させる（RESCUE）：事前に計画された安全性と有効性の中間解析」、Lin, S.
プレゼンテーションの種類ポスター eポスターは、2024年11月7日（木）午前9時（日本時間）に、SITC2024のバーチャル・ミーティング・プラットフォームに表示されます。
2024 米国リウマチ学会（ACR）コンバージェンス
抄録番号 1866120：「新規治療活性CSF-1Rアゴニストは組織マクロファージの炎症収束を促進し、組織修復経路を誘導する」, Kivimae, S. 発表形式口頭セッション：アブストラクト発表時間：11月18日（月）午後3時15分～3時30分
2024 米国血液学会(ash)年次総会
抄録番号 203576「再発/難治性（R/R）大細胞型 B 細胞リンパ腫（LBCL）患者における CD19 誘導 CAR-T 療法後の完全奏効および持続性を高める NKTR-255 対プラセボ」, Ahmed, S. 発表の種類：ポスターセッション：細胞免疫療法：発表時間：12月7日（土）午後5時30分～午後7時30分
2024年第3四半期決算についての電話会議
Nektarの経営陣は、2024年11月7日午後5時（東部標準時／午後2時（太平洋標準時））より、結果を検討するための電話会議を開催する。
このプレスリリースおよび電話会議のライブ音声のみのウェブキャストは、Nektarウェブサイトのホームページおよび投資家セクションに掲載されているリンクからアクセスできます： http://ir.nektar.com/。電話会議のウェブ放送は2024年12月8日まで再生可能です。
電話会議に参加するには、Nektar Earnings Call Registrationで事前登録してください。登録者全員に、ライブ・コールへのアクセスを許可するダイヤルイン情報とPINが送られます。
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミ
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社
会社開示情報をすべ
会社開示情報をすべてご覧になる
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの
628-895-0661
会社開示情報をすべてご
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。 初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プ
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プ
会社開示情報をすべて
(In thousands)
(Unaudited)
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プ
会社開示情報をすべてご覧に
会社開示情報をすべてご覧になるには株探
(Unaudited)
6