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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（報告された最も古いイベントの日付）：2024年5月14日
NeuroOne Medical Technologies Corporation
(定款に明記された登録者の正確な名称)
| デラウェア | 001-40439 | 27-0863354 | ||
|
(State or other jurisdiction of incorporation) |
(Commission File Number) | (IRS Employer Identification No.) |
7599 アナグラム・ドクター、イーデン・プレーリー、MN 55344
(主たる事務所の所在地および郵便番号）
952-426-1383
(登録者の電話番号（市外局番を含む）
(登録者の旧氏名または旧住所（前回の報告から変更されている場合)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
| ☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ☐ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
| Title of each class | Trading Symbol(s) | 登録されている各取引所の名称 | ||
| 普通株式、額面は1株あたり0.001ドル | NMTC | the nasdaq stock market llc |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging Growth Company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02 営業成績および財務状況
2024 年 5 月 14 日、ニューロワン・メディカル・テクノロジーズ・コーポレーション（以下「当社」）は、2024 年 3 月 31 日に終了した会計年度の四半期決算を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本Current Reportの別紙99.1として添付され、参照することにより本書に組み込まれる。
フォーム 8-K の一般教示 B.2フォーム8-Kの一般教示B.2に従い、本項目2.02および別紙99.1 に記載された情報は、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また同条の責任を負うものでもなく、1933 年証券取引所法（「証券取引所法」）または同法に基づく当社の提出書類において、そのような提出書類において特定の参照により明示的に記載されている場合を除き、本書の日付の前後を問わず、そのような提出書類における取り込みの文言にかかわらず、参照により取り込まれたものとはみなされません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits
| Exhibit No. | Description | |
| 99.1 | 2024年5月14日付プレスリリース | |
| 104 | カバーページ インタラクティブ・データ・ファイル（インラインxbrl文書に埋め込まれている）。 |
SIGNATURES
1934年証券取引所法（改正後）の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| NEUROONE MEDICAL TECHNOLOGIES CORPORATION | ||
| Dated: May 14, 2024 | ||
| By: | /s/ David Rosa | |
| David Rosa | ||
| Chief Executive Officer | ||
Exhibit 99.1
NeuroOne®社、2024年度第2四半期決算報告および企業最新情報を発表
エデンプレイリー（ミネソタ州）2024年5月14日（グローブニューズワイヤ） -- ニューロワン・メディカル・テクノロジーズ・コーポレーション（NASDAQ：NMTC）（「ニューロワン」または「当社」）は本日、神経障害に苦しむ患者の外科的治療の選択肢と治療成績の改善に取り組む医療技術企業として、2024年3月31日を期末とする2024会計年度第2四半期の業績を発表した。
2024年3月期第2四半期と最近の事業アップデート
Financial Highlights:
| ● | 2024年第2四半期の製品収益は137万7,000ドル（前年同期46万6,000ドル |
| ● | 2024年第2四半期にATMプログラムで200万ドルを追加調達 |
Evo® sEEG:
| ● | ジンマー・バイオメットは引き続き新規口座を拡大 |
| ● | 5月に開催された米国神経外科学会（AANS）にZimmer Biomet社が出展した製品 |
OneRF™ Ablation System:
| ● | 3月下旬にOneRF™アブレーション・システムの限定的な商業販売を開始。 |
| ● | Successfully implanted five patients |
| ● | 限定商業発売のための初期製造が完了 |
| ● | メディケア・メディケイド・サービス・センター（CMS）に対し、3月にOneRF™アブレーション手技に関するICD-10-PCS入院患者コードアプリケーションを提示し、アブレーション手技に関する病院による正確なデータ収集と償還請求処理をサポート。 |
| ● | OneRF™アブレーションシステムを5月のAANSミーティングに出展 |
Drug Delivery Program:
| ● | sEEGドラッグデリバリーシステムを使用した治療薬の送達と記録機能を実証するベンチトップ試験と動物実験が完了。 |
| ● | 臨床試験や研究に使用する戦略的パートナー候補との話し合いを継続 |
Spinal Cord Stimulation Program:
| ● | 当社の脊髄刺激電極技術を用いた刺激とバッテリーの性能を評価する動物実験を完了 |
| ● | 脊髄刺激諮問委員会の主導のもと、ニューロワンの脊髄刺激用薄膜パドル電極の経皮的植え込み技術の開発をさらに進めるための死体試験を完了。 |
| ● | North American Neuromodulation Society (NANS)およびGordon Research Conference on Neuroelectronic Interfacesにて、薄膜パドルリードの前臨床経験に関するポスターを発表。 |
ニューロワンのデーブ・ローザ最高経営責任者（CEO）は、次のようにコメントした。ジンマー・バイオメット社によって新たな顧客サイトが追加されたことにより、当社のsEEG製品ラインに関する収益の伸びは続いています。また、OneRF™アブレーション・システムの限定発売も開始しました。この新しい技術を米国で販売するためのFDA 510(k)認可を取得した最初の企業であることを考えると、これは喜ばしい成果です。顧客の関心は高く、診断と治療の機能を併せ持つOneRF™アブレーション・システムは、脳神経外科手術にパラダイムシフトを起こす能力があると確信しています。今後は、当社のアブレーション・システムを活用した他のアプリケーションも検討していきます。当社の薬物送達システムは、脳内の標的部位を特定し、薬理学的薬剤を送達し、その性能をモニタリングするためのユニークなプラットフォームを創出する可能性があると確信しており、引き続きその市場機会を強く信じています。
Key Upcoming Milestones
OneRF™ Ablation System:
| ● | sEEG診断用電極からOneRF電極への製造移行 |
| ● | 限定的な営業開始のために新センターを追加 |
| ● | 6月に開催される2024年米国定位・機能脳神経外科学会（ASSFN）にOneRF™アブレーションシステムを出展し、ポスター発表を行う。 |
| ● | ニューロワンの高分解能薄膜電極技術の恩恵を受ける可能性のある神経学およびその他の魅力的な市場におけるアブレーションの追加用途と戦略的パートナーシップの機会を引き続き模索する。 |
Drug Delivery Program:
| ● | プロトタイプの設計を改良し、生体適合性試験を完了する。 |
| ● | ニューロワンのドラッグデリバリーデバイスを臨床試験や研究に活用するための戦略的パートナー候補の発掘を継続する。 |
Spinal Cord Stimulation Program:
| ● | Finalize electrode design |
| ● | 国際神経調節学会(INS)世界大会で硬膜外薄膜パドルリード植込みの実現可能性についてポスター発表 |
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