エレクトロコアの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（最も古い事象が報告された日:

March 13, 2024

エレクトロコア社

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

デラウェア

001-38538

20-3454976

(の州またはその他の管轄区域

incorporation or organization)

(Commission File Number)

(I.R.S. Employer

Identification Number)

200 フォージ・ウェイ、スイート205

Rockaway, NJ 07866

(最高経営責任者の住所と郵便番号)

(973) 290-0097

(登録者の電話番号（市外局番を含む)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

	☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
	☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
	☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
	☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class		Trading symbol(s)		登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.001ドル		ECOR		NASDAQ Capital Market

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2024年3月13日、エレクトロコア社は2023年12月31日に終了した四半期および年度の決算を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは別紙99.1としてここに添付され、参照により組み込まれる。

調整後 EBITDA 純損失に関する情報および一般に公正妥当と認められた会計原則（GAAP）との調整項目を除き、本フォーム 8-K の項目 2.02 および項目 9.01 に記載された情報（添付の別紙 99.1 を含む）は、1934 年証券取引所法（以下「取引所法」）第 18 条における「提出済み」とはみなされず、また同条の義務の対象ともみなされません。1 に含まれる情報は、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また、1933 年証券取引所法（「証券取引所法」）または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、当該提出書類において明示的に特定の参照により組み込まれる場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits.

Exhibit No.		Description of Exhibit

99.1		2024年3月13日付プレスリリース。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

	electroCore, Inc.

March 13, 2024	/s/ Brian Posner
	Brian Posner
	Chief Financial Officer

EX-99.1 7 ex991_1.htm EXHIBIT 99.1

エレクトロコア社、2023年第4四半期および通期決算を発表

2023年通年の売上高は過去最高の1,600万ドルで、2022年通年の860万ドルから87％増加

本日2024年3月13日午後4時30分（米国東部時間）より、電話会議およびウェブキャストを開催する。

ニュージャージー州ロカウェイ、2024年3月13日 (GLOBE NEWSWIRE) -- バイオエレクトロニクス医療とウェルネスの商用ステージ企業であるエレクトロコア社（Nasdaq: ECOR）（以下「当社」）は本日、2023年第4四半期および通年の決算を発表した。

2023年第4四半期と最近のハイライト

	·	2023年通年の売上高は、2022年通年比約87%増の1,600万ドルと過去最高を記録。
	·	2023年第4四半期の売上高は過去最高の520万ドル、2022年第4四半期比約103%増

2023年第4四半期および通期決算

2023年12月31日に終了した1年間で、エレクトロコアの純売上高は1,600万ドル（2022年同期は860万ドル）を計上し、前年比約87％の増加となりました。740万ドルの増加は、米国および海外で販売された当社の医療用ガンマコア医療機器、および当社の非処方用一般ウェルビーイングおよびヒューマンパフォーマンス製品TruvagaおよびTAC-STIMの販売による収益を含む、主要チャネル全体での純売上高の増加によるものです。

	四半期						Year ended
(単位：千ドル)	December 31,						December 31,
Channel	2023			2022	% Change			2023		2022	% Change
Rx gammaCore – VA/DoD	$	3,113	$	1,539	102%		$	9,636	$	5,099	89%
rx ガンマコア - 米国コマーシャル		483		489	(1%	)		1,797		1,735	4%
Outside the United States		523		429	22%			1,821		1,618	13%
Truvaga		323		15	*			1,027		15	*
TAC-STIM		749		88	*			1,749		125	*
	$	5,191	$	2,560	103%		$	16,030	$	8,592	87%

* not applicable

2023年通年の売上総利益は1,320万ドルであったのに対し、2022年通年は700万ドルであった。売上総利益率は2023年通年が83%、2022年通年が81%であった。

2023年通年の営業費用総額は約3,250万ドルで、2022年通年は2,990万ドルであった。

2023年度通期の研究開発費は、2022年度通期の550万ドルに対し530万ドルであった。この研究開発費の減少は、2023年4月1日に実施されたコスト削減策に伴う報酬の減少によるものですが、スマートフォン一体型およびスマートフォン接続型の非侵襲的治療の提供に関する当社の知的財産の活用など、当社の治療提供プラットフォームの将来の反復をサポートするための的を絞った投資により相殺されました。

2023年度通期の販売費および一般管理費は、2022年度通期の2,430万ドルに対し2,720万ドルであった。この増加は、売上高の増加に伴う販売費およびマーケティング費の変動費化と退職金によるもので、保険料および株式報酬費の減少により相殺された。

2023年通年のGAAP基準の純損失は、2022年通年の純損失2,220万ドルに対し、1,880万ドルであった。

2023年第4四半期の調整後EBITDA純損益は、2022年第4四半期の470万ドルの損失に対し、290万ドルの損失であった。2023年通年の調整後EBITDA純損失は1,540万ドルの損失であった（2022年通年の調整後EBITDA純損失は1,900万ドル）。

当社は、調整後EBITDA純損失を、GAAPベースの純損失から営業外損益、減価償却費および償却費、株式報酬費用、オペレーティング・リース使用権評価損、在庫引当金費用、株主訴訟関連弁護士費用、法人税等引当金／利益を除外するように調整したものと定義している。GAAPベースの純損失とNon-GAAPベースの調整後EBITDA純損失の調整は、本プレスリリースに含まれる財務諸表表に記載されている。

2023年12月31日に終了した通年の営業活動に使用された純現金は1470万ドルであった（2022年通年は1660万ドル）。

2023年12月31日時点の現金、現金同等物および使途制限付き現金の合計は約1,060万ドルで、2022年12月31日時点の約1,800万ドルとは対照的であった。2023年7月、当社はNASDAQ規則に基づく「市場価格」での登録型直接販売と同時の第三者割当増資により約750万ドルの純収入を調達した。

ウェブキャストとコンファレンスコールの情報

エレクトロコアの経営陣は、本日2024年3月13日午後4時30分（米国東部時間）から電話会議を開催する。

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(973) 302-9253

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