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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年3月4日
NEKTAR THERAPEUTICS
(憲章で指定された登録者の正確な名前)
| デラウェア | 0-24006 | 94-3134940 | ||
| (法人設立の州またはその他の管轄区域) | (Commission File Number) | (IRS Employer Identification No.) |
ミッション・ベイ・ブルバード・サウス455
San Francisco, California 94158
(最高経営責任者の住所と郵便番号)
登録者の電話番号（市外局番を含む(415) 482-5300
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
| ☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ☐ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
| Title of each class | Trading symbol(s) | 登録されている各取引所の名称 | ||
| 普通株式、額面0.0001ドル | NKTR | Nasdaq Capital Market |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 1.01 重要な確定契約の締結
2024年3月4日、Nektar Therapeutics（以下「Nektar」）とHealthcare Royaltyが管理する事業体は、2020年12月22日に提出されたNektarのCurrent Report on Form 8-Kに詳細が記載されている2020年12月16日付の売買契約（以下「売買契約」）の修正第1号（以下「修正」）を締結しました。(本契約は、2020年12月22日に提出されたNektarのCurrent Report on Form 8-Kに詳細に記載されています。本売買契約の条項では、一定の合計閾値を満たした場合、Nektar社がロイヤリティの復帰権を受け取ることが規定されていました。本変更は、Healthcare Royalty社が管理する事業体からNektar社への1,500万ドルの現金支払いと引き換えに、ロイヤルティにおけるNektar社の修正持分を取り除くものである。
上記の修正条項の説明は完全を意図するものではなく、その全文は、2024年3月31日終了期間のNektarのForm 10-Qに関する四半期報告書の添付書類として提出される修正条項の全文によって修飾されます。
Item 2.02 営業成績および財務状況
2024年3月4日、Nektarはプレスリリース（以下「プレスリリース」）を発表し、2023年12月31日を期末とする四半期および年度の業績を発表した。プレスリリースのコピーは別紙99.1としてここに添付される。
本報告書に記載された情報は、添付資料を含めて提供されたものであり、1934 年証券取引所法（改正後）第 18 条の目的上「提出された」とみなされるものではなく、その他同条の義務の対象となるものではありません。本書および添付資料に含まれる情報は、本書の日付の前後を問わず、Nektar が証券取引委員会に提出するいかなる提出書類にも、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれることはありません。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) 出展物
| Exhibit No. | Description | |
| 99.1 | Nektar Therapeutics Reports Fourth Quarter and Year-End 2023 Financial Results」と題するプレスリリース。 | |
| 104 | cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。 |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| NEKTAR THERAPEUTICS | ||
| Date: March 4, 2024 | By: | /s/ Mark A. Wilson |
| Mark A. Wilson | ||
| チーフ・リーガル・オフィサー兼セクレタリー | ||
2
Exhibit 99.1
ネクター・セラピューティクス社、2023年第4四半期および通期決算を発表
サンフランシスコ2024年3月4日PR Newswire＝共同通信JBN】Nektar Therapeutics（Nasdaq: NKTR）は本日、2023年12月31日を期末とする第4四半期および通年の決算を発表した。
2023年12月31日時点の現金および有価証券投資は、2022年12月31日時点の5億500万ドルに対し、3億2940万ドルであった。Nektarの現金および有価証券は、2026年第3四半期までの戦略的開発活動および事業をサポートする見込みである。
「Nektar社の社長兼最高経営責任者（CEO）であるハワード・W・ロビンは、「過去9ヶ月間の進展により、Nektar社は、当社の非常に有望な免疫・炎症パイプラインプログラムを推進するための強力なポジションにあると確信しています。「2025年前半には、アトピー性皮膚炎とドル形脱毛症の両疾患において、REZPEGの価値を創造する可能性のあるデータが複数出てくることを期待しています。免疫学のパイプラインを構築する中で、TNFR2を標的とする新規アゴニスト抗体であるNKTR-0165のIND可能化試験も進めています。"
Summary of Financial Results
2023年第4四半期の収益は、2022年第4四半期の2,200万ドルに対して2,390万ドルであった。2023年12月31日に終了した年度の収益は、2022年の9,210万ドルに対して9,010万ドルであった。
2023年第4四半期の営業費用および経費の合計は、2022年第4四半期の7,450万ドルに対して5,740万ドルであった。2023年通年の営業費用合計は3億5,380万ドルで、2022年は4億6,820万ドルであった。2023年第4四半期および通年の営業費用および経費は、2022年通年と比較して減少したが、これは主に研究開発費、一般管理費、事業再編・減損・終了プログラム費用の減少によるもので、2023年第1四半期に計上された現金支出を伴わないのれん代減損7,650万ドルにより一部相殺された。
2023年第4四半期の研究開発費は、2022年第4四半期の3,470万ドルに対して2,990万ドルであった。2023年12月31日に終了した通年の研究開発費は、2022年の2億1,830万ドルに対して1億1,420万ドルであった。2023年通年の研究開発費は、主にベムペガルデスロイキン・プログラムの終了により減少した。
G&A費は2023年第4四半期は1,730万ドル、2022年第4四半期は2,190万ドルであった。2023年通年のG&A費は7,740万ドルで、2022年は9,230万ドルであった。2023年通年のG&A費は主にベムペガルデスロイキン・プログラムの終了により減少した。
終了したプログラムのリストラクチャリング、減損、その他の費用は、2022年第4四半期が1,160万ドル、2022年通年が1億3,590万ドルであったのに対し、2023年第4四半期は290万ドル、2023年通年は5,200万ドルであった。2023年通年の金額には、退職金790万ドル、現金支出を伴わないリース減損費用3,530万ドル、ベムペガルデスロイキンプログラムの終了に伴う臨床試験および関連従業員報酬費用550万ドル、その他リストラ費用330万ドルが含まれている。2022年度通期の金額には、退職金3,090万ドル、現金支出を伴わないリース減損費用6,580万ドル、ベムペガルデスロイキン計画の終了に伴う臨床試験および関連従業員報酬費用3,170万ドル、その他リストラ費用750万ドルが含まれる。
2023年第4四半期の純損失は4,210万ドル、基本的および希薄化後1株当たり損失は0.22ドルで、これに対して2022年第4四半期の純損失は5,970万ドル、基本的および希薄化後1株当たり損失は0.32ドルであった。2023年12月31日に終了した年度の純損失は2億7,610万ドル、基本的および希薄化後1株当たり損失は1.45ドルであったのに対し、2022年度の純損失は3億6,820万ドル、基本的および希薄化後1株当たり損失は1.97ドルであった。現金支出を伴わないのれん代およびその他の減損費用1億1,180万ドルを除いた非GAAP基準の2023年通年の純損失は1億6,430万ドル、基本的および希薄化後1株当たり損失は0.86ドルであった。
2023年と最近のビジネスハイライト
| ● | 2024年3月、当社は機関投資家であるTCGクロスオーバー・ファンドとの間で証券売買契約を締結し、経費控除前の総収益約3,000万ドルの第三者割当増資を実施した。 |
| ● | 2023年12月、Nektarのニューヨーク医科大学カイロ研究所の共同研究者は、第65回米国血液学会（ASH）年次総会において、オビヌツズマブと併用したNKTR-255の前臨床データを発表した。NKTR-255は、in vitroでリツキシマブ耐性のバーキットリンパ腫（BL）細胞に対してオビヌツズマブと併用した場合、拡大したナチュラルキラー（NK）細胞の細胞毒性を有意に増強し、ラジ-4RHを異種移植したマウスの生存期間を対照群と比較して有意に改善した。 |
| ● | 2023年10月、Nektar社は中等度から重度のアトピー性皮膚炎患者を対象としたレズペガルデスロイキンの第2b相試験を開始した。当社は2025年前半に本試験の初期データを期待している。 |
| ● | 2023年10月、Nektar社は、アトピー性皮膚炎（AD）患者を対象としたrezpegaldesleukinのフェーズ1b試験のデータを、2023年欧州皮膚・泌尿生殖学会（EADV）の口頭セッションで発表した。rezpegaldesleukinを投与された中等度から重度のアトピー性皮膚炎患者は、プラセボと比較して、12週間の治療で湿疹面積・重症度指数（EASI）、治験担当医師による総合評価（vIGA）、体表面積（BSA）、かゆみ数値評価尺度（NRS）の用量依存的な改善を示し、これはさらに36週間にわたり治療後も持続した。 |
| ● | 2023年9月、Nektar社はAbelZeta Pharma, Inc.（旧Cellular Biomedicine Group Inc.）と、抗PD-1療法に再発または難治性の進行非小細胞肺がん（NSCLC）患者を対象に、NKTR-255とC-TIL051の併用療法を評価する臨床試験の提携を発表した。今回の提携により、アベルゼータ社はデューク癌研究所で実施中の第1相臨床試験にNKTR-255を追加する。この試験の登録は進行中である。 |
| ● | 2023年8月、Nektar社は、2022年に報告され、かつての共同研究者であったEli Lilly and Company社によって不正確に算出された、rezpegaldesleukinの有望な新しい有効性データを訂正して発表した。Nektar社は2023年4月にEli Lilly社からrezpegaldesleukinの全権利を取り戻した。 |
| ● | 2023年4月、Nektar社は、パイプラインを免疫学と炎症プログラムに新たに集中させるため、戦略的再優先化とコスト再編計画を発表した。 |
2023年第4四半期および通期決算に関する電話会議について
Nektarの経営陣は、2024年3月4日午後5時（東部標準時／午後2時（太平洋標準時））より、結果を検討するための電話会議を開催する。
このプレスリリースおよび電話会議のライブ音声のみのウェブキャストは、Nektarウェブサイトのホームページおよび投資家セクションに掲載されているリンク（http://ir.nektar.com/）からアクセスできます。電話会議のウェブ放送は2024年4月5日まで再生可能です。
電話会議に参加するには、Nektar Earnings Call Registrationで事前登録してください。登録者全員に、ライブ・コールにアクセスするためのダイヤルイン情報とPINが送られます。
About Nektar Therapeutics
Nektar Therapeutics社は、免疫学および腫瘍学の研究開発パイプラインを保有するバイオテクノロジー企業である。ネクタール社はカリフォルニア州サンフランシスコに本社を置き、アラバマ州ハンツビルにも事業所を構えている。同社とその医薬品開発プログラムおよび能力に関する詳しい情報は、http://www.nektar.com。
将来の見通しに関する記述についての注意事項
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