Exhibit 99.1

ABVCバイオファーマの2023年第3四半期財務・経営成績について

カリフォルニア州フレモント発 2023年11月15日 -- 植物由来のソリューションに特化し、高い有効性と低毒性を実現することで健康状態の改善を目指すバイオテクノロジー企業、ABVCバイオファーマ（Nasdaq: ABVC）は本日、2023年第3四半期の財務および営業成績を発表した。ここに記載されている財務諸表を含むこれらの結果は、本日未明に米国証券取引委員会に提出された当社の四半期報告書（Form 10-Q）に記載されています。

2023年第3四半期決算のお知らせ

比較はすべて前年同期比で行っています。

Shareholders’ Equity

2023年2月23日、当社はLind Global Fund II, LP（以下「リンド」）との間で有価証券売買契約を締結し、これに基づき、当社はリンドに元本3,704,167ドル、取得価額3,175,000ドルの有担保転換社債を発行した。当社はまた、リンドに対し、1株当たり1.05ドルの当初行使価格で、5,291,667株を上限として当社普通株式を購入できる普通株式購入ワラントを発行した。2023年9月30日に終了した期間中、当社はリンド社に対し、614,912株、総額1,814,800ドルの証券を返済してきた。2023年7月中に、2023年7月の有価証券売買契約に関連して普通株式を発行したことに伴い、ワラントの行使価格は3.5ドルに再設定された。2023年9月30日現在、新株予約権はまだ行使されていない。

2023年7月27日、当社は、1株当たり額面0.001米ドルの普通株式300,000株および1株当たり行使価格0.001米ドルのプレファンド・ウォラント200,000個の登録型直接募集による募集および販売に関する、ある証券売買契約を締結した。購入契約に従い、当社は、1株当たりの購入価格3.50ドル、総収益175万ドル（見積販売経費控除前）で、株式および／またはプレファンドワラントを販売することに合意した。2023年8月1日、プレファンドワラントは行使された。

2023年8月14日、当社は中輝と協力契約を締結した。これに基づき、当社は中国四川省楽山市にある中匯の所有する不動産及び土地の所有権の20％を取得した。2023年第3四半期中、当社は中輝に対し、当社の普通株式合計370,000株を1株当たり20ドルで発行した。

上記の株主資本は2023年の株式併合前のものである。

2023年9月30日現在、当社は910万米ドルの株主資本を達成しており、NASDAQの株主資本要件に適合していると考えている。

Recent Operational Highlights

Neurology

ABV-1504のMDDフェーズII試験は、薬剤に対する良好な忍容性をもって成功裏に終了し、重篤な副作用は報告されなかった。本製品は、第III相試験のプロトコールを確定するため、FDAとの第II相終了会議の準備が整っている。同時に、カリフォルニア大学サンフランシスコ校（UCSF）と台湾の5つの施設でADHDの第IIb相試験を開始した。試験は中間報告に向かっており、2023年末までに完了する予定です。がん患者を対象としたMDD治療薬ABV-1601は、SIV（Site Initiation Visit）を含む第I相試験の準備を完了した。

2023年7月31日、ABVCは中国の製薬会社Xinnovation Therapeutics Co., Ltd.との間で、中国本土における大うつ病性障害（MDD）治療薬ABV-1504および注意欠陥／多動性障害治療薬ABV-1505の独占的ライセンスに関する法的拘束力のある契約書に調印した。この契約に基づき、Xinnovation社は中国市場における当社の革新的なMDDおよびADHD治療薬の開発、製造、販売、流通の独占的権利を保有し、中国における臨床試験および製品登録の費用を負担することになります。当社は現在、Xinnovation社との最終契約について交渉中であり、このライセンス契約により、予想される売上がすべて達成された場合、ABVC社に総額2,000万ドルの収入がもたらされる可能性があることに興奮している。

2023年11月、ABVC社およびその子会社であるバイオライト社（以下「バイオライト社」）は、AIBL社との間で、MDD（大うつ病性障害）およびADHD（注意欠陥多動性障害）を適応症とする当社およびバイオライト社の中枢神経系疾患治療薬（以下「ライセンス製品」）に関する複数年のグローバルライセンス契約を締結した。本ライセンスの対象となるのは、ライセンス製品の臨床試験、登録、製造、供給、販売の権利です。ABVCとバイオライトが所有するMDDとADHDのライセンス製品は、第三者評価により6億6700万ドルと評価された。両社は、ライセンス製品のグローバルな開発において協力することを決定しています。両社はまた、技術、相互運用性、標準化開発を含む新薬開発および事業協力の強化にも取り組んでいる。それぞれの契約に基づき、ABVCとバイオライトのそれぞれは、1株当たり10ドルのAIBL株式2,300万株と、一定のマイルストンが達成された場合、350万ドルと、1億ドルを上限とする純売上高の5％に相当するロイヤルティを受け取る。

Ophthalmology

硝子体代替物であるVitargus®は、網膜剥離手術に使用される初の生分解性ハイドロゲルになると確信している、画期的で先進段階の研究開発製品です。ビタガス®はオーストラリアでのフィージビリティ・スタディを完了し、オーストラリア医薬品庁（TGA）より2つの参加施設で次の試験段階を開始することが承認されました。これは、オーストラリアでVitargus®の最終的な薬事承認を得るために不可欠なものです。

台湾の科学工業園区管理局は、ビタガス®を製造するための試験的GMP（医薬品の製造管理及び品質管理に関する基準）施設を設置し、製造の最適化のためのプロセス開発を進めるというABVCの計画を承認した。このプロジェクトは、ABVCの台湾関連会社であり共同開発パートナーであるバイオファースト社が提案したもので、ビタガス®の製造工程をアップグレードし、最終的に世界市場への供給に対応できるようにするものです。ABVCとバイオファースト社は、2024年に台湾の新竹バイオメディカル・サイエンス・パークに施設の建設を完了する予定です。

Oncology/Hematology

米国食品医薬品局（US FDA）は、ABV-1519 の主要有効成分である BLEX 404 の進行性手術不能または転移性 EGFR 変異非小細胞肺癌を対象とした臨床試験の治験許可申請を承認した。この治療薬は、BioKey, Inc.（以下「バイオキー社」）と台湾のRgene Corporationが共同開発しています。本試験は台湾FDAで承認審査中である。これは、BLEX 404について米国FDAが承認した4番目のINDである。これまでの3つのINDは、トリプルネガティブ乳がん、骨髄異形成症候群（MDS）、膵臓がんの併用療法に関するものである。

CDMO

カリフォルニア州フリーモントに本社を置く当社の完全子会社であるBioKey社は、マイタケから抽出した栄養補助食品を錠剤と液体で製造している。BioKey社はDefine Biotech Co.Ltd.との販売契約の2年目に入った。BioKeyは現在、世界市場向けにさらに100万ドル相当の製品を生産する予定である。当社は引き続きShogun Maitakeの米国およびカナダ市場での販売に取り組んでいく。

顧客に対する薬事サービスの面では、米国FDAから2つのANDA承認を取得した。また、BioKeyとRgene Corporationとの間で、臨床開発サービスに関して最大300万ドルの3年契約を締結しました。これを基盤に、医薬サービスのワンストップ・ソリューションとなるべく、研究開発・製造受託機関（CRDMO）としてのBioKeyを積極的に展開しています。また、BioKeyの台湾証券取引所への上場を支援する戦略的投資家を誘致するため、BioKey (Cayman), Inc.を設立しました。

Strategic Investments

Leeds Chow, CFO

Email: leedschow@ambrivis.com

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