Exhibit 99.1

CORMEDIX INC.2023年第3四半期および9ヵ月間の決算報告と事業最新情報を発表

本日午後4時30分（米国東部時間）よりカンファレンスコールを開催予定

ニュージャージー州バークレーハイツ-2023年11月14日-生命を脅かす疾患や病態の予防・治療薬の開発・商業化に注力するバイオ医薬品企業、コーメディックス・インク（Nasdaq: CRMD）は本日、2023年9月30日に終了した第3四半期および9カ月間の決算を発表し、最近のビジネスイベントに関する最新情報を提供しました。

Recent Corporate Highlights:

コルメディックス社の最高経営責任者（CEO）であるジョー・トディスコは、次のようにコメントし ました。「私は、あらゆる面における当社の進捗状況、特に主要な CMO 施設やその他の主要ベンダ ーの承認前検査の結果、および商業化に向けた準備に非常に満足しています。当社は、商業的発売を目指した複数の作業の流れを加速させ、この四半期には、FDAによるDefenCathの承認の可能性に続いて商業的発売を成功させるために不可欠な多くの重要な雇用を行いました。FDAからの回答が我々の目標とするアクション・デートもしくはその前後であることを期待して、今後数日間、さらなる最新情報を提供できることを楽しみにしています。"

2023年第3四半期および9ヵ月財務ハイライト

2023 年第 3 四半期は、2022 年第 3 四半期の純損失 690 万ドル（1 株当たり 0.17 ドル）に対し、970 万ドル（1 株当たり 0.17 ドル）の純損失を計上しました。2023年第3四半期に認識された純損失が2022年第3四半期と比較して増加したのは、主にDefenCathの上市前商業活動の増加による営業費用の純増に起因する。

2023年第3四半期の営業費用は、2022年第3四半期の700万ドルに対し約50％増の1,050万ドルとなった。研究開発費は2022年第3四半期の230万ドルに対し約14％増の270万ドルとなったが、これは主にメディカル・アフェアーズ活動に関連する費用の純増と、2022年と比較して2023年に追加採用したことによる人件費の増加によるものである。販管費は、2022年第3四半期の460万ドルに対し約69％増の780万ドルとなった。この増加は主に、DefenCathの販売承認の可能性に備えた市場調査研究および上市前活動に関連する費用の増加、および2023年の追加採用による人件費の増加によるものです（2022年と比較）。

2023 年 9 月 30 日に終了した 9 ヶ月間、CorMedix は 3,160 万ドル（1 株当たり 0.65 ドル）の純損失を計上したが、2022 年 1～9 月期は 2,150 万ドル（1 株当たり 0.54 ドル）の純損失であった。2023年1～9月期の純損失増加は主に営業費用の増加によるものであった。

2023年1～9月期の営業費用は3,330万ドルで、前年同期の2,230万ドルから約49％増加した。この増加は主に、DefenCathの販売承認の可能性に備えた市場調査研究および発売前活動に関連する費用、および2023年の追加雇用による人件費の増加に起因する。

2023年9月30日現在の手元現金および短期投資の合計は、制限付き現金0.2百万ドルを除き、86.6百万ドルであった。当社は、2023年9月30日現在の当社の現金資源に基づき、2023年9月30日に終了する四半期のForm 10-Qによる四半期報告書の提出から少なくとも12ヶ月間の営業資金を賄うのに十分な資源があると考えている。

Conference Call Information

CorMedix の経営陣は、本日 11 月 14 日午後 4 時 30 分（米国東部時間）より、カンファレンスコールとウェブキャスト を開催し、最近の企業動向と財務結果について説明します。電話会議の詳細およびダイヤルイン情報は以下の通りです：

About CorMedix

は、生命を脅かす疾患や病態の予防と治療のための治療製品の開発と商業化に重点を置くバイオ医薬品企業である。当社は、慢性血液透析患者の中心静脈カテーテル使用に関連する、高額で生命を脅かす血流感染を予防するために設計された、新規の非抗生性抗菌ソリューションである主力製品DefenCath®の開発に注力しています。DefenCathは、FDAからFast TrackおよびQualified Infectious Disease Product（QIDP）に指定されており、当初の新薬承認申請（NDA）は、アンメット・メディカル・ニーズに対応する可能性が認められ、優先審査を受けました。QIDPは、NDAの承認時に新薬に付与される5年間の独占期間に加え、さらに5年間の独占期間を付与するものです。コルメディックス社はまた、NDAが承認された時点で、血液透析用中心静脈カテーテルを使用する小児患者を対象とした臨床試験を実施することを確約しており、この試験が完了した時点で、さらに6ヶ月間の販売独占権が追加されることになる。CorMedix社は昨年8月、一次委託製造業者とヘパリン原薬供給業者の双方における欠陥に関連して、FDAから2回目の審査完了報告書を受領した。2023年4月のタイプA会議でFDAからガイダンスを受けた後、DefenCathのNDAは再提出された。2023年6月、再提出されたNDAはFDAに受理され、PDUFA目標実施日は2023年11月15日となった。コルメディックス社はまた、他の患者集団に使用するカテーテルロックソリューションとしてディフェンキャスを開発する意向であり、希少な小児がんに対するタウロリジンベースの治療法を開発するため、一流の研究者と協力している。詳しくはwww.cormedix.com。

Forward-Looking Statements

本プレスリリースには、1995年私募証券訴訟改革法、1933年証券法改正法第27条A、および1934年証券取引法改正法第21条Eに定義される「将来予想に関する記述」が含まれており、リスクと不確実性を伴います。歴史的事実に関する記述を除く、経営陣の期待、確信、目標、計画、または CorMedix の見通しに関する記述には、DefenCath の FDA 承認の可能性、DefenCath が承認された場合の商業上市の時期、CorMedix の将来の財務状況、資金調達計画、将来の収益、予測コスト、および当社の事業運営に必要な現金および短期投資の充足などを含みますが、これらに限定されるものではありません。実際の結果は、以下を含む様々な重要な要因により、予測または見積もりと大きく異なる可能性があることにご注意ください：市場環境に関連するリスクと不確実性、DefenCath の FDA 最終承認を取得する能力およびその時期、DefenCath サプライヤーに対する FDA の承認前検査の結果、コルメディックス社のキャッシュリソースを管理する能力および現在、計画中、または将来の研究への影響、目標実施日に向けたコルメディックス社の商業準備活動の有効性、前臨床試験の結果は臨床試験の成功を示すものではなく、その後の研究または試験で再現されない可能性があること。これらのリスクおよびその他のリスクについては、CorMedix が SEC に提出した書類（SEC のウェブサイト www.sec.gov から無料で入手可能、または CorMedix からの請求により入手可能）に詳しく記載されています。CorMedix は、将来見通しに関する記述に記載されている目標または計画を実際に達成できない可能性があり、投資家はこれらの記述に過度の信頼を置かないようにしてください。CorMedix は、法律で義務付けられている場合を除き、これらの将来見通しに関する記述を更新する義務を負わず、更新する意向もありません。

投資家向け連絡先dan ferry マネージングディレクター lifesci advisors (617) 430-7576

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