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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（報告された最も古いイベントの日付）：2023年8月11日
ジャスパー・セラピューティクス社
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
| デラウェア | 001-39138 | 84-2984849 | ||
|
(State or other jurisdiction of incorporation) |
(Commission File Number) |
(I.R.S. Employer Identification No.) |
| 2200 bridge pkwy suite #102 | ||
| Redwood City, CA | 94065 | |
| (主要経営陣の住所) | (Zip Code) |
(650) 549-1400
登録者の電話番号（市外局番を含む
N/A
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
| ☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ☐ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
| Title of each class | Trading Symbol(s) | 登録されている各取引所の名称 | ||
| 議決権を有する普通株式、1株当たりの額面は0.0001ドル | JSPR | the nasdaq stock market llc | ||
| 償還可能ワラント、各ワラントは行使価格11.50米ドルで議決権付き普通株式1株に対して行使可能。 | JSPRW | the nasdaq stock market llc |
登録者が1933年証券法規則405または1934年証券取引法規則12b-2に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
項目2.02.経営成績および財政状態。
2023年8月11日、ジャスパー・セラピューティクス社は、2023年6月30日に終了した四半期決算を報告し、事業の最新情報を提供するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本フォーム8-Kカレント・レポートの別紙99.1として提出されている。
フォーム 8-K の一般的説明書 B.2フォーム 8-K の一般的説明書 B.2 に従い、本項目 2.02 に記載された情報は、別紙 99.1 として添付されたプレスリリースを含め、フォーム 8-K カレント・レポートの項目 2.02 および項目 9.本項目2.02の情報は、Form 8-KのCurrent Reportの項目2.02および項目9.01に基づき提供されるものであり、改正1934年証券取引所法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の法的責任を問われるものではなく、1933年証券取引所法（以下「1933年証券取引所法」）または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。
Item 9.01. 財務諸表および添付資料
(d) 出展物
| 99.1 | 2023年8月11日付プレスリリース。 | |
| 104 | inline extensible business reporting language (ixbrl)でフォーマットされたcover page interactive data file。 |
SIGNATURE
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| JASPER THERAPEUTICS, INC. | |||
| Date: August 11, 2023 | By: | /s/ Jeet Mahal | |
| Name: | Jeet Mahal | ||
| Title: | 最高執行責任者兼最高財務責任者 | ||
Exhibit 99.1
ジャスパー・セラピューティクス社、2023年第2四半期決算報告と事業最新情報を発表
| ● | 低リスク骨髄異形成症候群を対象としたブリキリマブの第1相試験で最初の患者を投与 | |
| ● | 複数の人事により、取締役会および経営陣の強化を図る |
米国カリフォルニア州レッドウッドシティ、2023年8月11日 - ジャスパー・セラピューティクス社（Nasdaq: JSPR）は、慢性自然蕁麻疹、低～中リスク骨髄異形成症候群（LR-MDS）、新規幹細胞移植のコンディショニング・レジームなどの疾患に対処するため、c-Kit（CD117）を標的とする新規抗体療法であるブリキリマブの開発に注力しているバイオテクノロジー企業であり、本日、2023年6月30日に終了した会計年度の業績を発表し、事業の最新情報を提供しました。
「ジャスパー社の社長兼最高経営責任者（CEO）であるロナルド・マーテルは、次のように述べています。「第2四半期は、慢性自然じんま疹を対象とした試験を開始するための準備を進めました。「また、LR-MDSの二次治療としてブリキリマブを評価する第1相臨床試験の最初の患者を投与し、取締役会とリーダーシップ・チームを強化するための重要な追加措置を講じました。強固なバランスシート、強化された組織、そして健全な開発計画により、マスト細胞や幹細胞に起因する希少疾患や慢性疾患における優先的なブリキリマブ開発プログラムを推進するための体制が整ったと考えています。"
2023年第2四半期のハイライトと最近の週
| ● | LR-MDSを対象としたブリキリマブの第1相試験で最初の患者を投与 |
| o | 非盲検単群フェーズ1試験では、LR-MDS患者を対象とした2次治療としてのブリキリマブの安全性と忍容性を評価します。本試験では、3+3用量漸増デザインを採用し、赤血球輸血依存症、血小板減少症、好中球減少症などの細胞減少症が証明されたLR-MDS患者に対する慢性治療としてのブリキリマブ単剤療法の最大耐容量または最適生物学的用量、推奨されるフェーズ2用量を同定します。 | |
| o | この試験はフロリダ州タンパのモフィットがんセンターで実施され、最大30人の患者が登録され、56日ごとにブリキリマブを4サイクル連続で投与される予定である。 | |
| ● | Key Appointments | |
| o | スコット・ブルン医学博士が取締役に就任 | |
| o | スティーブン・J・ガリ医学博士が科学諮問委員会に任命される | |
| o | ダニエル・アデルマン医学博士が科学諮問委員会に任命される | |
| o | エドウィン・J・タッカー医学博士が最高医学責任者に就任 | |
| o | パトリシア・カルロスが薬事・品質担当上級副社長に就任 | |
| o | アネット・マーカントニオが臨床事業担当副社長に就任 |
Q2 2023 Financial Results
| ● | 現金および現金同等物2023年6月30日現在の現金および現金同等物は、2022年12月31日現在の3,830万ドルに対し、1億1,580万ドルであった。現金および現金同等物の増加は、2023年1月の公募増資による純収入および2023年1月の市場売却枠による売却によるものである。現金および現金同等物は、2024年まで計画されている営業および資本支出を賄うのに十分であると予想される。 |
| ● | 研究開発（R&D）費用：2023年6月30日に終了した四半期の研究開発費は、2022年6月30日に終了した四半期の810万ドルに対し1,330万ドルでした。この増加は主に、ジャスパーの臨床試験の進展に伴う追加費用および臨床製造費用によるものである。また、この増加は、製品候補の継続的な開発を支援するために2022年および2023年に採用した研究費および従業員関連費用の増加にも関連している。 |
| ● | 一般管理費（G&A）：2023年6月30日に終了した四半期の一般管理費は、2022年6月30日に終了した四半期の380万ドルに対し450万ドルであった。この増加は主に、ジャスパーの事業拡大を支えるため、株式報酬費用を含む従業員報酬関連費用が増加したことに関連している。 |
| ● | その他の収入（純額）合計2023年6月30日に終了した四半期のその他収益（純額）合計は170万ドルであったのに対し、2022年6月30日に終了した四半期のその他収益（純額）合計は160万ドルであった。その他の収益（純額）合計は、受取利息、各四半期末時点の普通株式ワラント負債およびアーナウト負債の公正価値の変動から構成されています。 |
| ● | 純損失：2023年6月30日に終了した四半期の純損失は1,610万ドルで、2022年6月30日に終了した四半期の純損失は1,040万ドルであった。 |
ブリキリマブ（旧名称：jsp191）について)
ブリキリマブは、幹細胞因子がCD117としても知られる細胞表面受容体c-Kitに結合するのを阻害し、受容体を介したシグナル伝達を阻害する標的モノクローナル抗体である。ジャスパー社は、慢性自然じんま疹および低〜中リスク骨髄異形成症候群（MDS）の一次治療薬としてブリキリマブの臨床試験を開始する予定である。また、希少疾患の細胞・遺伝子治療のコンディショニング剤としても研究されている。現在までに、ブリキリマブは130人の被験者と健康なボランティアにおいて有効性と安全性のプロフィールが実証されており、重症複合免疫不全症（SCID）、急性骨髄性白血病（AML）、MDS、ファンコニー貧血（FA）、鎌状赤血球症（SCD）のコンディショニング剤として臨床成績をあげている。
About Jasper
ジャスパー社は、c-Kit（CD117）を標的とするモノクローナル抗体であるブリキリマブを、慢性じんま疹や低中等度リスクの骨髄異形成症候群（MDS）などの慢性マスト細胞・幹細胞疾患の治療薬として、また鎌状赤血球症（SCD）、ファンコニー貧血（FA）、重症複合免疫不全症（SCID）などの希少疾患の幹細胞移植のコンディショニング剤として開発している臨床段階のバイオテクノロジー企業です。現在までに、ブリキリマブは130人以上の被験者と健康なボランティアにおいて有効性と安全性が実証されており、SCID、急性骨髄性白血病（AML）、MDS、FA、SCDのコンディショニング剤として臨床成績をあげています。さらに、ブリキリマブは遺伝子治療のための画期的な非遺伝毒性コンディショニング剤として開発が進められています。詳細については、www.jaspertherapeutics.com。
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Contacts:
John Mullaly (investors)
LifeSci Advisors
617-429-3548
jmullaly@lifesciadvisors.com
Jeet Mahal (investors)
Jasper Therapeutics
650-549-1403
jmahal@jaspertherapeutics.com
Lauren Barbiero (media)
Real Chemistry
646-564-2156
lbarbiero@realchemistry.com
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