センサスヘルスケアの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, DC 20549

FORM 8-K

現行レポート

の第13項または第15項（d）に準拠しています。

1934年証券取引所法

報告日（最も古いイベントの報告日）：2023年8月3日

センサス・ヘルスケア

(定款に明記された登録者の正確な名称)

デラウェア		001-37714		27-1647271
(State of Incorporation)		(Commission File Number)		(IRS Employer Identification No.)

851 フロリダ州ボカラトン市ブロークン・サウンド・パークウェイ（nw）215番地		33487
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

登録者の電話番号（市外局番を含む(561) 922-5808

(旧姓または旧住所（前回の報告から変更されている場合)

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：

☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class		Trading Symbol(s)		登録されている各取引所の名称
普通株式、額面1株あたり0.01ドル		SRTS		Nasdaq Stock Market, LLC

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

SENSUS HEALTHCARE, INC.

FORM 8-K

現行レポート

Item 2.02

経営成績および財政状態

2023 年 8 月 3 日、Sensus Healthcare, Inc.はプレスリリースを通じて 2023 年第 2 四半期決算を発表しました。このプレスリリースのコピーは本フォーム 8-K カレント・レポートの別紙 99.1 として提出されており、参照することにより本書に組み込まれます。

本プレスリリースでは、特定の非GAAP財務指標について言及している。非GAAP財務指標とその他の財務情報の調整はプレスリリースに記載されている。

別紙99.1を含め、項目2.02に基づき提出された情報は、1934年証券取引所法第18条において「提出された」とはみなされず、また、1933年証券法に基づく提出書類において参照により組み込まれたともみなされない。

Item 9.01

財務諸表および添付資料

(d) Exhibits

99.1		2023年8月3日付プレスリリース。
104		カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

	SENSUS HEALTHCARE, INC.

Date: August 3, 2023	By:	/s/ Javier Rampolla
		Javier Rampolla
		Chief Financial Officer

EXHIBIT INDEX

Exhibit Number		Description
99.1		2023年8月3日付プレスリリース。
104		カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

EX-99.1 2 ea182698ex99-1_sensus.htm PRESS RELEASE, DATED AUGUST 3, 2023

Exhibit 99.1

センサス・ヘルスケア、2023年第2四半期決算を発表

	●	2023年第1四半期と比べ、売上高は33％増、システム出荷台数は30％増

	●	合計708台、700システムの設置というマイルストーンを達成。

●

2023年中に少なくとも60台のSRTを出荷し、下半期には黒字化を見込む

コンファレンスコールは米国東部時間の本日午後4時30分に開始されます。

フロリダ州ボカラトン（2023年8月3日） - 腫瘍学的および非腫瘍学的疾患に対して、非常に効果的で非侵襲的、最小侵襲的かつ費用対効果の高い治療を専門とする医療機器企業であるセンサス・ヘルスケア社（Nasdaq: SRTS）は、2023年6月30日に終了した3カ月間および6カ月間の決算を発表した。

2023年第2四半期およびここ数週間のハイライトは以下の通り：

	●	SRT販売台数の減少を反映し、前年同期の1,210万ドルから減少。

	●	米国外4台、SRT-100 Vision™システム6台を含む13台のSRTシステムを出荷、2023年第1四半期の10台から増加、前年同期の33台から減少。

	●	全世界で708台を販売し、累計700台を突破。

	●	2023年第1四半期の純損失190万ドル（1株当たり0.12ドル）および前年同期の純利益350万ドル（希薄化後1株当たり0.21ドル）から純損失を0.4百万ドル（1株当たり0.02ドル）に縮小。

	●	現金および現金同等物2,010万ドル、無借金で当四半期を終了。

	●	アイルランド初のSRTシステムをダブリンのビーコン病院に販売

	●	MISヘルスケア社と英国およびアイルランドにおけるSRTシステムの販売契約を締結

●

見込み客の増加により下半期は黒字を見込む

Management Commentary

「当社の顧客の多くは、診療所の収益と利益の重要な源泉として選択的美容施術に依存しており、患者数と施術構成が改善しているという心強いフィードバックを聞いています。センサス・ヘルスケアの会長兼最高経営責任者（CEO）であるジョー・サルダーノは、次のように語っています。「当社の第2四半期の業績は、このような動きを反映し、第1四半期に比べ大幅に強化されました。「こうした傾向が続けば、下半期には黒字に転じると期待しています。その準備として、在庫の積み増しとコンポーネントの前払いを続けました。

「国際的な拡大は重要な戦略的目標であり、英国およびイギリス諸島でSRTシステムを販売するためにMISヘルスケアと新たなパートナーシップを締結できたことを嬉しく思います。この提携に先立ち、社内の営業スタッフはダブリンのビーコン病院と数カ月にわたって協力しており、この数週間の間に同病院にSRTユニットを設置できたことを喜ばしく思っています。アイルランドでは、毎日600人がメラノーマ以外の皮膚がんと診断されており、SRTは非常に有望だと考えています。また、SRT-100システムをグアテマラの病院に販売し、ラテンアメリカでの取り組みを進めています。

「英国、アイルランドに加え、東南アジア、中南米への販売も進めています。パンデミックによる封鎖が解除された中国では勢いを取り戻しつつあり、第2四半期中にSRTシステムを2台出荷した。

「Sentinel IT は、複数の臨床目的のために患者データを保存する HIPAA 準拠のソフトウェアであり、顧客が診療とデータをより適切に管理できるよう人工知能を搭載する予定です。Sentinel IT は当社の成長において重要な役割を果たすと期待されており、当四半期には米国皮膚科学会年次総会で Sentinel/Sensus Cloud の機能を発表しました。また、10 月 1 日から開催される米国放射線腫瘍学会（American Society for Radiation Oncology）でも、Sentinel IT と SRT 製品を展示する予定です。病院市場は販売サイクルが長いが、放射線腫瘍学は皮膚がんへの関心が拡大しており、非常に魅力的な機会である。"

米国人の5人に1人、つまり7000万人が生涯のうちに皮膚がんを発症すると推定される中、SRTは非黒色腫皮膚がんの非侵襲的治療におけるNo.1の選択肢です。SRTの治療件数は過去2年間だけで48万件を超え、当社の時価リース・プログラムによるプレミアムSRTシステムのROIは引き続き説得力があり、損益分岐点は月当たりわずか2～2.5人の患者である。メディケアの調査によると、SRTは過去6年間、前年比27％の治療成長率を記録している。このペースで利用率が伸びれば、SRTは間もなく非黒色腫皮膚がんの治療法として選択されるようになるだろう。従って、SRTに対する専門家の関心は依然として高く、2023年中に少なくとも60台のSRTシステムを出荷し、下半期には黒字化するという目標を達成できるものと期待しています。"

Second Quarter Financial Results

2023 年第 2 四半期の売上高は、2022 年第 2 四半期の 1,210 万ドルに対し、450 万ドルであった。これは主に、顧客の購入延期が続きSRTの販売台数が減少したこと、および大口顧客向けの売上が減少したことによるものである。

2023年度第2四半期の売上原価は、前年同期の380万ドルに対し190万ドルであった。これは主に、2023年度第2四半期の売上高が減少したことによるものである。

2023年度第2四半期の売上総利益は260万ドル（売上高の57.9％）であったのに対し、2022年度第2四半期の売上総利益は830万ドル（売上高の68.3％）であった。この減少は主に、2023年第2四半期に販売台数が減少したこと、およびベンダーから請求された費用が増加したことによるものである。

販売・マーケティング費用は、前年同期の170万ドルに対し、2023年度第2四半期は160万ドルであった。これは主にマーケティング施策および手数料の減少によるもので、人件費の増加により一部相殺された。

一般管理費は 2022 年第 2 四半期の 110 万ドルに対し、2023 年第 2 四半期は 130 万ドルであった。これは主に専門家費用の増加によるもので、保険料の減少により相殺された。

2023年第2四半期の研究開発費は0.8百万ドルで、比較可能な2022年第2四半期と変わらなかった。

2023年第2四半期のその他利益0.2百万ドルは受取利息に関連するものであった。

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Kim Sutton Golodetz

212-838-3777

kgolodetz@lhai.com

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