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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
の第13項または第15項（d）に準拠しています。
1934年証券取引所法
報告日（最も古いイベントの報告日）：2023年7月27日
株式会社ビクシアサージカル
(定款に明記された登録者の正確な名称)
| デラウェア | 001-39384 | 87-2678169 | ||
| (法人設立の州またはその他の管轄区域) | (Commission File Number) |
(IRS Employer Identification No.) |
| 78 Fourth Avenue | ||
| Waltham, Massachusetts | 02451 | |
| (主要経営陣の住所) | (Zip Code) |
登録者の電話番号（市外局番を含む(617) 868-1700
N/A
(旧姓または旧住所（前回の報告から変更されている場合)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
| ☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ☐ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
| Title of each class | Trading Symbol(s) | 登録されている各取引所の名称 | ||
| クラスa普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル | RBOT | ニューヨーク証券取引所 | ||
| 1株当たり11.50米ドルの行使価格でクラスa普通株式1株を購入するワラント | RBOT WS | ニューヨーク証券取引所 |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
項目2.02.経営成績および財政状態。
2023年7月27日、Vicarious Surgical Inc.（以下「当社」）は、2023年6月30日に終了した第2四半期の業績を発表し、事業の最新情報を提供するプレスリリースを発表した。2023年7月27日に発表されたプレスリリースのコピーは、本書に別紙99.1として添付されている。
本Form 8-K（別紙99.1を含む）に記載された情報は、1934年証券取引所法（「取引所法」）第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、1933年証券取引所法（「証券取引所法」）または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。
| Item 9.01 | Financial Statements and Exhibits. |
| (d) | Exhibits. |
| Exhibit No. | Description | |
| 99.1 | 2023年7月27日付Vicarious Surgical Inc.プレスリリース。 | |
| 104 | カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| VICARIOUS SURGICAL INC. | ||
| By: | /s/ Adam Sachs | |
| Name: | Adam Sachs | |
| Title: | 社長兼最高経営責任者 | |
| Date: | July 27, 2023 |
Exhibit 99.1
バイカリアス・サージカル社、2023年第2四半期決算を発表
結果と臨床計画および規制当局の意向を発表
マサチューセッツ州ウォルサム--(BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ）-- 2023年7月27日 - 患者の転帰を改善し、外科手術のコストと効率の向上を目指す次世代ロボット技術企業のビカリアス・サージカル・インク（「ビカリアス・サージカル」または「当社」）（NYSE: RBOT、RBOT WS）は本日、2023年6月30日に終了した四半期決算を発表しました。経営陣は、本日2023年7月27日午後4時30分（米国東部時間）に対応する電話会議を開催します。
「VicariousSurgical社のアダム・サックス最高経営責任者（CEO）は、「FDAとの最新の提出前会議に続き、規制当局への道筋が明確になったことで、来年半ばのヒトでの初手術に向けた計画に安心感を与えることができ、感激している。「明確な道筋を得たことで、私たちのチームは秋のV1.0統合に向けて、初期ユニットの組み立てと統合に懸命に取り組んでいます。私たちの革新的なアプローチによって、手術用ロボットの標準治療を変えることができると信じています。"
2023年第2四半期と最近のハイライト
| ● | 2024年半ばに最初の腹側ヘルニア患者への手術を完了する見込みで、臨床および規制上の道筋が明確になった。 |
| ● | 米国で4番目の主要病院システムとの契約を締結し、Vicarious Surgicalの提携病院数は250を超える。 |
| ● | 4月にVicarious Surgical Version 1.0システムのデザイン・フリーズを完了し、システム・ユニットの統合と構築は2023年秋に予定されている。 |
| ● | これまでオペレーション担当SVPであったジョン・マッツォーラを新たに創設された最高執行責任者に昇格。ジョンは医療機器業界で35年以上の経験を持ち、クラスIIおよびクラスIIIの医療機器製品の上市に25件以上直接携わっている。 |
2023年第2四半期決算
| ● | 営業費用は前年同期の1,910万ドルに対し、2023年第2四半期は2,150万ドルと12％の増加となった。 |
| ● | 2023年第2四半期の研究開発費は1,270万ドル（2022年第2四半期は1,010万ドル）であった。 |
| ● | 2023年第2四半期の一般管理費は710万ドル（2022年第2四半期は780万ドル）であった。 |
| ● | 2023年第2四半期の販売・マーケティング費用は、2022年第2四半期の130万ドルに対し、170万ドルであった。 |
| ● | 第2四半期のGAAP基準の純損失は1,530万ドルで、前年同期のGAAP基準の純損失150万ドル（1株当たり純損失0.01ドル）に対し、0.12ドルの純損失となった。第2四半期の調整後純損失は2,040万ドルで、前年同期の調整後純損失1,910万ドル（1株当たり純損失0.16ドル）に対し、0.16ドルの純損失となった。 |
| ● | 2023年6月30日現在の現金、現金同等物および短期投資は8,280万ドルで、四半期ベースで1,490万ドルの現金消費となった。2023年度のキャッシュ・バーンは引き続き5,500万～6,500万ドルを見込んでいる。 |
Conference Call
ビカリス・サージカル社は2023年7月27日（木）午後4時30分（米国東部時間）より、2023年第2四半期決算に関する電話会議を開催します。この電話会議にはオペレーターを通じて参加することができ、国内からは+1 (404) 975-4839、海外からはこのリンクをクリックしてアクセスコードを入力してください：114480.ライブおよびアーカイブのウェブキャストはhttps://investor.vicarioussurgical.com。
About Vicarious Surgical
2014年に設立されたVicarious Surgical社は、次世代ロボット工学企業であり、外科手術の効率を大幅に向上させ、患者の転帰を改善し、医療費を削減するという複数の目標を掲げ、独自の破壊的技術を開発している。当社の斬新な手術アプローチは、独自の人間型手術ロボットを使用して外科医を患者の体内に運び、低侵襲手術を行うものである。当社は、技術者、医療機器の専門家、医師からなる経験豊富なチームによって率いられ、ビル・ゲイツ、ヴィノッド・コスラのコスラ・ベンチャーズ、イノベーション・エンデバーズ、ジェリー・ヤンのAMEクラウド・ベンチャーズ、Sun Hung Kai & Co.Ltd.、Philip LiangのE15 VCなどがある。本社はマサチューセッツ州ウォルサム。詳細はwww.vicarioussurgical.com。
非gaap財務指標の使用
Vicarious Surgicalは、米国で一般に認められた会計原則（「米国GAAP」）に準拠して作成された財務指標に加えて、米国GAAP（「非GAAP」）に準拠して作成されていない追加の財務指標を提供しています。本プレスリリースに含まれる非GAAP財務指標は、調整後純損失および調整後1株当たり純損失（「調整後EPS」、調整後純損失と併せて「非GAAP財務指標」）です。当社が非GAAP財務指標を表示するのは、連結財務諸表の読者が、経営陣が事業評価や財務計画の目的で使用する中核的な経営成績を理解するのを支援するためです。Vicarious Surgicalの非GAAP財務指標は、投資家が複数の期間にわたって財務業績を比較する際の追加的なツールとなります。
調整後純損失および調整後EPSは、Vicarious Surgicalの経営陣が業績を評価するために使用する重要な業績指標です。これらの非GAAP財務指標は、より一貫性のあるVicarious Surgicalの営業業績の社内比較を容易にします。Vicarious Surgicalはこれらの業績指標を事業計画および予測に使用しています。非GAAP財務指標は、Vicarious Surgicalが中核事業を代表しないと考える特定の項目を除外することで、Vicarious Surgicalの営業成績を期間ごとに評価するのに役立つため、Vicarious Surgicalの財務業績に対する投資家の理解を高めるとVicarious Surgicalは考えています。
非GAAP財務指標は、他社の同様の名称の指標と比較できない可能性があります。なぜなら、他社はこの指標を同じ方法で算出していない可能性があるからです。調整後純損失および調整後EPSは米国会計基準に準拠して作成されておらず、米国会計基準に準拠して作成された指標と切り離して、または代替指標として考慮すべきではありません。Vicarious Surgicalの業績を評価する際には、純損失を含むU.S. GAAPに準拠して作成された他の財務業績指標とともに非GAAP財務指標を考慮する必要があります。
非GAAP財務指標は、Vicarious SurgicalのU.S.GAAP財務業績の表示に代わるものではなく、U.S.GAAPに従って表示されるVicarious Surgicalの財務業績の代替ではなく、補足としてのみ使用されるべきである。本プレスリリースにおいて、バイカリアス・サージカル社は、調整後純損失と最も直接的に比較可能な米国GAAP財務指標である純損失との調整、および調整後EPSの計算を提供しています。
Forward-Looking Statements
本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法の「セーフハーバー」規定が意味する「将来予想に関する記述」が含まれています。当社の実際の結果は、当社の期待、見積もり、予測とは異なる可能性があり、したがって、将来の事象の予測としてこれらの将来予想に関する記述に依拠すべきではありません。Vicarious Surgicalの事業機会などに関する当社最高経営責任者の引用を含むがこれに限定されない、ここに含まれる歴史的事実に関する記述以外のすべての記述は、経営陣の現在の信念と期待を反映した将来見通しに関する記述です。これらの将来見通しに関する記述には、実際の結果が将来見通しに関する記述で議論されているものと大きく異なる原因となり得る重大なリスクと不確実性が含まれています。これらの要因のほとんどはVicarious Surgicalの管理外であり、予測は困難です。このような相違を引き起こす可能性のある要因には以下が含まれますが、これらに限定されるものではありません：適用される法律または規制の変更、Vicarious Surgical社が将来資金を調達する能力、Vicarious Surgical社の製品およびサービス開発活動の成功、コスト、時期、Vicarious Surgical社の製品候補およびサービスの潜在的属性と利点、Vicarious Surgical社がVicarious Systemの規制当局承認を期待通りのスケジュールで取得し維持する能力、承認された製品に関連する制限や制約、Vicarious Surgical社のヒト臨床試験の規模と期間；Vicarious Surgical社が追加技術を特定、導入、取得する能力。Vicarious Surgical社が既存のライセンス、製造、供給、販売契約を維持し、Vicarious Surgicalシステムと将来の製品候補の製造規模を商業量に拡大する能力。Vicarious Surgical社が現在販売または開発している製品やサービス、開腹手術の使用について、Vicarious Surgical社が現在販売または開発に従事している他の企業と競合する能力；Vicarious Surgical社の製品候補とサービスの市場規模と成長可能性、および単独または他社との提携でそれらの市場に参入する能力、Vicarious Surgical社の製品候補とサービスの価格設定、および製品候補とサービスを使用して実施される医療処置に対する償還、経費、収益、資本要件、現金収支、追加融資の必要性に関する同社の見積もり達成能力、Vicarious Surgical社の財務実績；Vicarious Surgicalの知的財産権、これらの権利を保護または行使する能力、およびそれが成功しなかった場合の事業、業績、財務状況への影響、景気後退、政治、市場の状況、およびそれらがVicarious Surgicalの事業、財務状況、業績に悪影響を及ぼす可能性、Vicarious Surgicalの事業に対するCOVID-19の影響、およびVicarious SurgicalのSECへの提出書類で随時示されるその他のリスクと不確実性。Vicarious Surgical社は、上記の要因のリストは排他的なものではないことに注意してください。同社は読者に対し、作成日時点においてのみ語られる将来の見通しに関する記述を過度に信頼しないよう警告する。Vicarious Surgicalは、将来見通しに関する記述の更新または修正を公に発表し、その予想の変更またはそのような記述の根拠となる事象、条件または状況の変更を反映させる義務または約束を引き受けるものではありません。
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Kaitlyn Brosco
Vicarious Surgical
Kbrosco@vicarioussurgical.com
Marissa Bych
Gilmartin Group
Marissa@gilmartinir.com
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media@vicarioussurgical.com
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