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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（報告された最も古い事象の日）：2023年5月12日
ジャスパー・セラピューティクス・インク
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
| デラウェア | 001-39138 | 84-2984849 | ||
|
(State or other jurisdiction of incorporation) |
(Commission File Number) |
(I.R.S. Employer Identification No.) |
|
2200 bridge pkwy suite #102 Redwood City, CA |
94065 | |
| (主要経営陣の住所) | (Zip Code) |
(650) 549-1400
登録者の電話番号（市外局番を含む
N/A
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください：
| ☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ☐ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に基づき登録された証券：
| Title of each class | Trading Symbol(s) | 登録されている各取引所の名称 | ||
| 議決権を有する普通株式、1株当たりの額面は0.0001ドル | JSPR | the nasdaq stock market llc | ||
| 償還可能ワラント、各ワラントは行使価格11.50米ドルで議決権付き普通株式1株に対して行使可能。 | JSPRW | the nasdaq stock market llc |
登録者が1933年証券法の規則405または1934年証券取引法の規則12b-2に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示すこと。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠のための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークで示すこと。☐
項目2.02.経営成績および財政状態。
2023年5月12日、Jasper Therapeutics, Inc.は、2023年3月31日に終了した四半期の財務結果を報告し、事業の最新情報を提供するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースのコピーは、本フォーム 8-K のカレントレポートの別紙 99.1 として提供されています。
フォーム 8-K の一般的な指示 B.2 に従い本項目 2.02 の情報は、別紙 99.1 として添付されたプレスリリースを含め、Form 8-K の General Instructions B.2 に従い、項目 2.02 および項目 9.01に基づくものであり、1934年証券取引法改正法（以下「取引所法」）第18条における「提出」、または同条の責任の対象とはみなされず、1933年証券取引法改正法または取引所法に基づく提出書類に参照により組み込まれることは、当該提出書類に特定の参照により明示的に記載されるものを除き、認められません。
Item 9.01. 財務諸表および添付資料
(d) 展示品。
| 99.1 | 2023年5月12日付プレスリリース。 | |
| 104 | inline extensible business reporting language (ixbrl)でフォーマットされたcover page interactive data file。 |
SIGNATURE
1934年証券取引法の要求事項に従い、登録者は本報告書を、正式に権限を与えられた下線部によって、登録者を代表して署名させました。
JASPER THERAPEUTICS, INC. |
|||
| Date: May 12, 2023 | By: | /s/ Jeet Mahal | |
| Name: | Jeet Mahal | ||
| Title: | 最高執行責任者兼最高財務責任者 | ||
2
Exhibit 99.1
Jasper Therapeutics、2023年第1四半期決算報告およびビジネスアップデートを発表
| ● | 慢性自然蕁麻疹を対象としたブリキリマブの開発計画拡大のお知らせ |
| ● | ファンコニ貧血患者を対象としたブリキリマブのコンディショニングに関する研究者主導の試験から得られた良好な追跡臨床データを2023年ASTCTおよびCIBMTRのTransplantation & Cellular Therapy Meetingで発表しました。 |
| ● | 鎌状赤血球症およびベータサラセミアのコンディショニング治療薬としてのブリキリマブの第I/II相臨床試験で良好なデータが得られたと発表 |
| ● | 複数の人事により、取締役会および経営陣の強化を図る |
| ● | 2023年1月に1億140万ドルの純増資を調達 |
2023年5月12日、カリフォルニア州レッドウッドシティ - c-Kit（CD117）を標的とする新規抗体療法であるブリキリマブの開発に注力し、慢性自然蕁麻疹、低～中リスク骨髄異形成症候群（MDS）、および新規幹細胞移植コンディショニングレジームなどの疾患に取り組むバイオテクノロジー企業、Jasper Therapeutics, Inc. (Nasdaq: JSPR) (Jasper) は、本日 2023 年 3月 31 日に終了した会計四半期の業績およびビジネスアップデートについて発表します。
ジャスパー社の社長兼最高経営責任者（CEO）であるロナルド・マーテルは、「2023年の第1四半期に、慢性自然蕁麻疹を含むブリキリマブの開発拡大を引き続き実行し、複数の主要なリーダーシップの任命により取締役会と経営陣を強化する措置をとりました」と述べています。「また、ブリキリマブのフランチャイズにおける開発計画をサポートするため、多額の追加資本を確保しました。また、当四半期には、ASTCTおよびCIBMTRのTransplantation & Cellular Therapy Meetingでポジティブなデータを発表しました。このデータは、他の最新データと合わせて、ブリキリマブの作用機序および臨床実証の根拠を引き続き立証するもので、幹細胞および肥満細胞上に発現するc-Kitを標的とすることにより、さまざまな患者集団に対応できるブリキリマブの可能性に自信を深めることができました。当社は、慢性疾患におけるc-Kit標的治療薬および幹細胞移植の新規コンディショニング剤として、ブリキリマブの優先開発プログラムを遂行することを楽しみにしています」と述べています。
2023年第1四半期のハイライトと直近の週について
| ● | 取締役会および経営陣の主な任命について |
| o | 業界のベテラン、ヴィシャール・カプール氏が取締役に就任 |
| o | ダニエル・アデルマン医学博士、最高医学責任者代理に就任 |
| o | 開発オペレーション担当上級副社長にDavid Hinds氏が就任 |
| o | Mathew Ford、人事担当副社長に就任 |
| ● | 2023年タンデムミーティングで、amlまたはmds患者の移植コンディショニングとしてのブリキリマブの開発継続を裏付けるデータを発表。astctとcibmtrの移植・細胞療法会議において |
| o | 12 aml患者12名のうち、ブリキリマブとフルダラビンおよび低線量放射線の併用による治療後にドナー細胞の生着を達成し、12名中8名が1年後に形態的な再発を起こさなかった。 |
| o | サブ解析では、外来でブリキリマブを用いたコンディショニングと外来でドナー細胞注入を受けた12人中6人が、移植後100日まで入院を必要とし、全患者の平均入院日数は4日であることが示されました。 |
| ● | 鎌状赤血球症およびベータサラセミアのコンディショニング治療薬としてのブリキリマブの第i/ii相臨床試験で良好なデータが得られたと発表 |
| o | ブリキリマブを投与した鎌状赤血球症の3名全員が12～16日以内に好中球の生着に成功しました。 |
| o | 同種幹細胞移植後60日目に末梢血キメラを獲得した最初の2名が、ドナー骨髄キメラ100％を達成した。 |
| o | 最初に治療を受けた参加者の5ヵ月後の総ヘモグロビン値は13.3g/dLで、ベースライン時の8～9g/dLから増加した |
| ● | 幹細胞移植前の患者さんに対するコンディショニング治療薬としてブリキリマブの欧州連合（EU）オーファンドラッグ指定を発表 |
| ● | Briquilimabの幹細胞移植を受ける急性骨髄性白血病またはハイリスクの骨髄異形成症候群患者に対する調整薬としてのフェーズ3開発の優先順位が下がったこと。 |
| ● | 2023年1月に1億140万ドルの推定純資金を調達 |
Q1 2023 Financial Results
| ● | 現金及び現金同等物：2023年3月31日現在の現金及び現金同等物は、2022年12月31日現在の38.3百万ドルに対し、129.4百万ドルとなりました。現金及び現金同等物の増加は、2023年1月の当社の公募増資による純収入及び2023年1月のアット・ザ・マーケット・ファシリティによる販売によるものです。現金・預金及び現金同等物は、2024年まで当社が計画している営業活動及び資本支出を賄うに十分な量であると見込まれます。 |
| ● | 研究開発（R&D）費用：2023年3月31日に終了した四半期の研究開発費は、2022年3月31日に終了した四半期の820万ドルに対し、980万ドルでした。この増加は、主に、同社の臨床試験の進展に関連する追加費用及び臨床製造費用によるものです。また、この増加は、製品候補の継続的な開発をサポートするために2022年に採用した、研究費及び株式報酬費用を含む従業員関連費用の増加にも関連しています。 |
| ● | 一般管理費（G&A）です：2023年3月31日に終了した四半期のG&A費は、2022年3月31日に終了した四半期の460万ドルに対し、410万ドルとなりました。この減少は主に、専門サービス料の減少及び保険料の減少に関連しています。 |
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Contacts:
John Mullaly (investors)
LifeSci Advisors
617-429-3548
jmullaly@lifesciadvisors.com
Jeet Mahal (investors)
Jasper Therapeutics
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