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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
第13条または第15条(d)に基づき
1934年証券取引所法
報告日（最も早く報告されたイベントの日付）。2022年10月10日
ALLARITY THERAPEUTICS, INC.
(当社の定款に規定されている登録者の正確な名称)
| デラウェア | 001-41160 | 87-2147982 | ||
| (法人設立の州またはその他の管轄区域) | (Commission File Number) |
(IRS Employer Identification No.) |
|
210 Broadway, Suite 201 Cambridge, MA |
02139 | |
| (主要経営陣の住所) | (Zip Code) |
(401) 426-4664
(登録者の電話番号（市外局番を含む）。
Not applicable
(旧姓または旧住所（前回の報告書から変更された場合）。
Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れます（以下の一般指示A.2.を参照）。
| ☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ☐ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第 12 条(b)に基づき登録された証券。
| Title of each class | Trading Symbol(s) | 登録されている各取引所の名称 | ||
| 普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル | ALLR | the nasdaq stock market llc |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2）に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークを付けて示してください。☐
項目2.02 営業成績および財政状態。
2022年10月11日、Allarity Therapeutics, Inc.（以下「当社」）は、2022年6月30日に終了した第2会計四半期の特定の財務および業務情報などを発表し、ナスダックの上場要件への準拠を回復したことを発表するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提供されています。このプレスリリースに含まれる当社の新たな併用療法に焦点を当てた戦略に関する事業ハイライトにはリスクと不確実性が含まれており、その結果は現時点では予見できず、したがって、実際の結果は現在の予想と大きく異なる可能性があります。この点については、プレスリリースに含まれる "Forward-Looking Statements "の見出しの下にある情報をご覧ください。
項目7.01 規制FDの開示。
上記の項目 2.02 に含まれる情報は、参照することにより本書に組み込まれます。プレスリリースのコピーは、本フォーム 8-K の別紙 99.1 として提出され、参照することにより本書に組み込まれます。
この情報は、Form 8-K の項目 7.01 に従って提供され、当社が 1933 年証券法または 1934 年証券取引法に基づいて提出した書類に参照情報として明確に取り入れない限り、1934 年証券取引法第 18 条における「提出」とはみなされず、同条の責任を問われるものではありません。このフォーム 8-K によるカレント・レポートにおいて情報を提供することにより、当社はレギュレーション FD のみを理由として開示が要求されるこの報告書の情報の重要性について、いかなる承認も行いません。
Item 8.01 Other Events
既に開示したとおり、当社は、2022年8月23日、Nasdaq Stock Market LLC（以下「Nasdaq」）から、当社が2022年6月30日に終了した3ヶ月間のForm 10-Qに関する四半期報告書（以下「Form 10-Q」）を米国証券取引委員会（以下「SEC」）に適時に提出しなかった結果、Nasdaq上場規則5250（c）（1）に準拠していないとの通知を受領しています。
当社は、2022年10月10日、ナスダックから、2022年10月7日の当社フォーム10-Qの提出をもってナスダック上場規則5250（c）（1）の遵守を回復し、本件は終了したとの書面による通知を受領しました。
項目9.01 財務諸表および付属書類
(d) Exhibits
| Exhibit | Exhibit Description | |
| 99.1 | 2022年10月11日付プレスリリース | |
| 104 | カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
|
|
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は、正当に権限を与えられたアンダーソンにより、この報告書に署名させられました。
| Allarity Therapeutics, Inc. | ||
| By: | /s/ James G. Cullem | |
|
James G. Cullem Chief Executive Officer |
||
| Dated: October 11, 2022 | ||
2
Exhibit 99.1
Allarity Therapeutics、2022年第2四半期決算を発表,
最近の事業ハイライトを発表、NASDAQ上場要件への適合性を維持
米国マサチューセッツ州ケンブリッジ（2022年10月11日） - 新規のがん治療薬と個別化がん治療のための薬剤特異的DRP®コンパニオン診断薬を開発する臨床段階の製薬企業であるAllarity Therapeutics, Inc（「Allarity」または「当社」）は本日、2022年6月末の第2四半期の財務結果を報告しました。
2022年10月7日、アラリティは、2022年6月30日に終了した第2四半期のForm 10-Qによる四半期報告書を提出しました。この提出により、当社は、2022年8月26日に発表したとおり、ナスダック上場規則5250（c）（1）の非準拠の原因に対処しました。2022年10月10日、ナスダックは、当社のForm 10-Qの提出により、ナスダック上場規則5250(c)(1)への準拠を回復したことを確認し、本件は終了しました。
Allarity の CEO である James G. Cullem は、「第2四半期に必要なファイリングを完了し、ナスダックの上場要件を満たしたことを非常に喜ばしく思います」と述べています。「我々は今、DRP®コンパニオン診断薬を活用して、より良い選択肢を必要とするがん患者のために真に個別化された医薬品を開発するという重要な仕事を進めることに集中したいと切に願っています」と述べています。
第2四半期および直近のオペレーションハイライト
| ● | 当社は、ジェームス・G・カルレム（J.D.）を暫定CEOに、ジョーン・Y・ブラウン（CPA）を暫定 CFOに任命し、経営陣の交代を発表しました。カルレム氏はこれまでCEOを、ブラウン氏はこれまで財務報告担当ディレクターを務め てきました。 |
| ● | がん研究・統合腫瘍学担当副学部長で、バッファロー大学医学部血液・腫瘍学科教授兼学科長の著名な腫瘍学者である Roberto Pili, M.D. が、当社の科学諮問委員会に加わりました。 |
| ● | 当社は、著名な臨床研究者であり癌治療薬の開発者であるDavid A. Roth医学博士を取締役に任命しました。Roth博士はSyros Pharmaceuticals, Inc.の最高医学責任者を務めています。また、カレム氏及び当社共同創業者で投資家対応担当上級副社長であるトーマス・ジェンセン氏も取締役に選任され ました。 |
アラリティ・セラピューティクス社（allarity therapeutics, inc.| 210 broadway, #201 | cambridge, ma | u.s.a.| nasdaq: allr | www.allarity.com
Page
| ● | 当社は、バイオテクノロジー分野のベテラン役員であるジェリー・マクラフリン氏を取締役に任命しました。マクラフリン氏は、現在、Life Biosciences, LLCのCEOおよび取締役を務めています。 |
| ● | Allarityは、併用療法に焦点を当てた新しい戦略を展開し、腫瘍学の標準治療が併用療法に移行しつつあることに合わせると同時に、当社の将来の資金調達と商業的見通しを向上させました。 |
| ● | 当社は、新しい監査人であるWolf & Company, P.C.の選任について、当社の監査委員会および取締役会 の双方から承認されたことを発表しました。ウルフ・アンド・カンパニーの選任は、これまでアラリティの独立登録会計事務所であったマーカムLLPが退 任したことを受けたものです。 |
| ● | ドビチニブとステノパリブの小児適応の開発におけるAllarity社のパートナーであるOncoHeroes Biosciences社は、小児骨肉腫の開発においてドビチニブにFDAからRare Pediatric Disease Designationを付与されたと発表しました。 |
Second Quarter Financial Results
貸借対照表です。2022年6月30日現在、Allarityの現金は、2021年12月31日時点の1960万ドルに対し、770万ドルとなっています。
研究開発費。研究開発費は、2021 年6月 30 日に終了した 3ヵ月間が 230 万ドルであったのに対し、2022 年6月 30 日に終了した 3ヵ月間が 170 万ドルでした。
無形固定資産の減損2022 年度第1四半期および 2021 年度第1四半期における無形固定資産の減損は 0 です。
G&A費用。一般管理費（G&A）は、2021 年6月 30 日に終了した3ヵ月間が 210 万ドルであったのに対し、2022 年6月 30 日に終了した3ヵ月間は 310 万ドルでした。
純損失：2022年6月30日に終了した3ヶ月間の純損失は510万ドル、これに対して2021年の同期間は540万ドルでした。
薬物反応予測装置 - drp® コンパニオン診断薬について
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