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0001200375false00012003752024-08-082024-08-08

UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
 _________________________________
FORM 8-K
_________________________________
 
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年8月8日
_________________________________
Codexis, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
_________________________________
 
デラウェア 001-34705   71-0872999
(法人設立の州またはその他の管轄区域) (Commission File Number)   (I.R.S. Employer Identification No.)


200 Penobscot Drive
Redwood City, CA 94063
(最高経営責任者の住所）（郵便番号)
登録者の電話番号（市外局番を含む） (650) 421-8100
Not Applicable
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：
☐ 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
☐ 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
☐ 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
☐ 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))
法第12条(b)に従って登録された証券：
Title of Each Class Trading 登録されている各取引所の名称
Symbols(s)
普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル CDXS ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に従って提供された新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークを付けて示してください。  ☐



Item 2.02 営業成績および財政状態。
2024年8月8日、Codexis, Inc.は2024年6月30日に終了した四半期決算を発表しました。この発表に関連して発行されたプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されています。
本フォーム 8-K の項目 2.02 に記載された情報（別紙 99.1 を含む）は、1934 年証券取引所法（改正後）第 18 条にお いて「提出された」とみなされるものではなく、また、1933 年証券取引所法（改正後）において参照により取 り入れられたとみなされるものでもありません。
Item 9.01 Financial Statement and Exhibits.
(d）別紙
別紙番号 別紙説明
99.1
104 カバーページ インタラクティブ・データ・ファイル（カバーページのXBRLタグはインラインXBRL文書内に埋め込まれています。）



SIGNATURE
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
Date: August 8, 2024
CODEXIS, INC.
By: /s/ Sriram Ryali
Name: Sriram Ryali
Title: Chief Financial Officer


EX-99.1 2 a991earningsreleaseq22024.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1
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コデクシス、2024年第2四半期決算を発表

パクスロビッド™に関連する酵素売上高を除く製品売上高が2023年度比で少なくとも10%の成長を達成する見込みであることを発表

ECO Synthesis™ 製造プラットフォームに関する初の技術提携を年内に開始予定

カリフォルニア州レッドウッドシティ、2024年8月8日--酵素工学のリーディングカンパニーであるコーデクシス社（NASDAQ: CDXS）は本日、2024年6月30日を期末とする第2四半期の決算を発表し、事業の最新情報を提供した。

「第 2 四半期の収益が予想通りであったことを嬉しく思います。その結果、2024年の財務ガイダンスを再表示し、当社の二本鎖RNAリガーゼの最初の注文を満たすことを含め、下半期の好調を期待しています。コーデキシスの最高経営責任者（CEO）であるスティーブン・ディリー（MBBS、PhD）は、次のように述べた。「当社は、前年比2桁増収を達成できる見込みです。「さらに、当社の技術的進歩は予想を上回るスピードで進んでいます。TIDES米国大会で発表した全長siRNAオリゴヌクレオチドの酵素合成を示す画期的な発表は、前例のないものです。最後に、複数のパートナー候補との話し合いは活発で順調に進んでおり、年末までにECO Synthesis™製造プラットフォームに関する最初の技術提携を結ぶ予定です。"

第2四半期および最近のビジネスハイライト

-2024年5月に開催されるTIDES USA年次総会において、コーデクシスはRNAベースの治療薬製造をサポートするECO Synthesis™技術プラットフォームによる画期的な酵素合成データを発表した。スポットライト・プレゼンテーションの中で、当社はsiRNA治療薬ルマシランの完全長センス鎖オリゴヌクレオチドを酵素合成ルートで合成したと発表した。この市販のオリゴヌクレオチド、および2番目のsiRNA治療薬のセンス鎖の短い断片であるジボシランの製造において、コデキシスはホスホロアミダイト化学と同等の98％以上のカップリング効率を一貫して達成し、ルマシラン鎖へのコンジュゲーション部位の酵素的付加を実行し、ホスホロアミダイト化学によるオリゴヌクレオチド合成で一般的に観察される顕著な不純物がないことを確認しました。プレゼンテーションの録画、スライド、データプレスリリースはCodexis社ウェブサイトでご覧いただけます。

-2024年のTIDES USA年次総会でも、Codexis社は二本鎖RNA（dsRNA）リガーゼのスクリーニングと最適化サービスを開始した。dsRNAリガーゼ・プログラムは、製造された小さなRNA鎖をつなぎ合わせることで、従来のホスホラミダイト化学を補強・改善するように設計されている。dsRNAリガーゼは、既存の化学合成をより効率的に使用することを可能にし、全体的なコストを削減する可能性があることに加え、潜在的な顧客に、現在の製造プロセスを補完するものとして酵素的ソリューションを取り入れることの利点を教育する機会を提供する。当社はすでに、大手製薬会社からdsRNAリガーゼの一桁万ドル台前半から半ばの注文を受けている。

-2024年7月、当社はブリトン・ヒメネスを最高執行責任者（COO）ケビン・ノレットの直属の上席副社長（コマーシャル・オペレーション担当）に任命し、コマーシャル・リーダーシップをさらに強化しました。ブリトン・ヒメネス氏は、20年以上にわたる開発・製造受託組織での経験をコーデキシスにもたらし、コーデキシスが次の成長段階を迎えるにあたり、貴重な見識を提供してくれるでしょう。
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-コデクシス社は2024年7月、クロスウォーク・セラピューティクス社と2つの遺伝子治療資産に関する売買契約を締結したと発表した。本契約に基づき、CodexisはCrosswalk Therapeuticsが保有するファブリー病およびポンペ病治療薬の開発・販売マイルストンに加え、1桁台前半から中盤の純売上高に基づくロイヤルティを受け取ることになる。両プログラムは、武田薬品とCodexis社の共同研究契約の一部でした。2023年4月、武田薬品はこれらの開発プログラムを含むアデノ随伴ウイルス（AAV）遺伝子治療への取り組みを中止した。

2024年下半期のマイルストーン

-Codexisは、2024年末までにECO Synthesis™製造プラットフォームとの最初の技術提携を開始する予定である。

-当社は2024年末頃にECO Synthesis™ Innovation Labの建設を完了する予定です。

2024 Financial Guidance Reiterated

Codexisは、2024年2月28日に発表した2024年通期の財務ガイダンスを以下の通り再度発表した：

-製品売上は、パクスロビッド™関連の売上を除き、3800万ドルから4200万ドルの範囲となる見込みです。

-研究開発収入は1,800万ドルから2,200万ドルの範囲を見込んでいる。

-製品売上高総利益率は、パクスロビッド™に関連する売上高を除き、58％から63％の範囲となる見込みです。

2024年第2四半期財務ハイライト

-2024年6月30日現在、当社は7,320万ドルの現金、現金等価物および短期投資を保有しており、2026年末頃に見込まれるプラスのキャッシュフローにより、計画された事業運営を賄うことができる見込みである。

-2024 年第 2 四半期の製品および研究開発収入は、2024 年第 1 四半期決算説明会で示されたガイダンスとほぼ同じであった。総収益は、2023 年第 2 四半期の 2,130 万ドルに対し、2024 年第 2 四半期は 800 万ドルであった。製品売上は、顧客からの注文のタイミングにより、2023年第2四半期の1,100万ドルに対し、2024年第2四半期は630万ドルとなった。研究開発収入は、2023年第2四半期の1,030万ドルに対し、2024年第2四半期は170万ドルでした。この減少は主に、当社が以前に中止したバイオセラピューティクス・プログラムや現金支出を伴わない一時的なライセンス料を含む非経常項目の減少によるものです。

-製品粗利益率は、2023 年第 2 四半期の 71％に対し、2024 年第 2 四半期は 45％であった。売上総利益率の低下は主に製品ミックスの変動によるものである。

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(336) 608-9706
ir@codexis.com

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(650) 421-8205
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