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Exhibit 99.1
コデクシス、2024年第1四半期決算を発表
第1四半期の総売上高は前年同期比32%増、製品売上高を含む売上高は14%増、2024年の業績ガイダンスを再表明
大手製薬企業からdsRNAリガーゼの初の大量受注を獲得
ECO Synthesis™製造プラットフォームによる全長オリゴヌクレオチドの酵素合成の最終段階にあり、TIDES USAミーティングで最新情報を提供する予定
カリフォルニア州レッドウッドシティ、2024年5月2日--酵素工学のリーディングカンパニーであるコーデックス・インク（NASDAQ: CDXS）は本日、2024年3月31日締めの第1四半期決算を発表し、事業の最新情報を提供した。
「第1四半期の決算は好調なスタートを切ることができ、通年の製品売上高成長率は少なくとも10％を達成できる見込みです。また、イノバタス社とのデットファイナンス契約により、予想されるキャッシュランウェイに柔軟性が加わりました。これらの好財務指標に加え、当社は最近、工学的二本鎖RNAリガーゼに関する初の大型製薬会社からの受注を獲得しました。コーデキシスの最高経営責任者（CEO）であるスティーブン・ディリー（MBBS、PhD）は、「これらの取引により、キャッシュフローがプラスに転じる道筋がさらに強化されました。「我々は現在、全長オリゴヌクレオチドの酵素合成の最終段階にあり、今月末のTIDES USAまでにこの歴史的な成果を達成する予定です。酵素合成については、すでに潜在的な顧客やパートナーから大きな関心が寄せられており、当社のdsRNAリガーゼは、他の見込み顧客の多くと早期アクセス顧客テストを実施しています。最後に、我々は今年下半期にECO Synthesis™プラットフォームの複数の早期アクセス顧客を獲得する予定です。
第1四半期および最近のビジネスハイライト
-2024年3月、当社は一流製薬会社から二本鎖RNA(dsRNA)リガーゼを一桁万ドル台前半から半ばで受注した。この重要な取引は、ライゲーションステップを通じて別々のRNA断片を酵素的に結合させたいという顧客からのニーズの高まりを補強するものである。
-2024年2月、CodexisはInnovatus Capital Partners, LLCの関連会社と4,000万ドルを上限とするローンファシリティ契約を締結したと発表しました。この非希薄化資本は、コーデクシスのキャッシュポジションを強化し、当社のキャッシュランウェイの予測にさらなる柔軟性をもたらし、ECO Synthesis™イノベーションラボの建設計画を含む、ECO Synthesis™製造プラットフォームの特定の要素の開発を加速することを可能にします。
-2024年2月、当社はロシュ・シーケンシング・ソリューションズ社と、Codexis社が新たに開発したdsDNAリガーゼに関する独占的グローバルライセンス契約を締結したと発表した。本契約に基づき、Codexis社は契約一時金および技術マイルストーンとして合計一桁万ドル半ばを受け取ることができる。
-2024年4月、Codexis社はホモシスチン尿症（HCU）およびメープルシロップ尿症（MSUD）化合物を売却する資産売買契約を締結。Codexis社は、開発マイルストンおよび将来の純売上高に対するロイヤルティを受け取る資格がある。
-オリゴヌクレオチドの研究、開発、商品化における第一人者3名が、年初よりコーデクシスの戦略的諮問委員会（SAB）に加わった。マサド・ダムハ博士（マギル大学ジェームス・マギル特別教授）、ジム・ラロンド博士（新興企業向けバイオテクノロジー・コンサルタント）、マサド・ダムハ博士（マギル大学ジェームス・マギル特別教授）、ジム・ラロンド博士（マギル大学ジェームス・マギル特別教授）。
酵素工学の企業でCodexis社の元研究開発担当上級副社長、バイオテクノロジー・コンサルタントでGreenLight Biosciences社の元最高執行責任者であるCarole Cobb氏（MBA）は、アルナイラム製薬の創業者で元最高経営責任者であるジョン・マラガノア博士（PhD）と協力する。SABは4月末に初会合を開催した。
Upcoming Milestones
-Codexis社は、ECO Synthesis™製造プラットフォームによる完全長オリゴヌクレオチドの酵素合成を最終的に完成させ、2024年5月14日から17日までボストンで開催されるTIDES USA年次総会で発表する予定である。
-当社は、TIDES USAにおいてリガーゼ・スクリーニング・サービスを開始し、2024年後半にはリガーゼ・キットを発売する予定であり、dsRNAリガーゼの能力をさらに高めていきます。RNAi治療薬分野へのCodexisの最初の市場参入の一環として、dsRNAリガーゼ・プログラムは、製造された小さなRNA鎖をつなぎ合わせることにより、従来のホスホラミダイト化学を補強・改善するように設計されている。dsRNAリガーゼは、既存の化学合成をより効率的に使用することを可能にし、全体的なコストを削減する可能性があることに加え、潜在的な顧客に、現在の製造プロセスを補完するものとして酵素的ソリューションを取り入れることの利点を教育する機会を提供する。
-コーデクシスは、2024年末までにECO Synthesis™イノベーション・ラボの建設を実質的に完了する予定です。この施設により、コーデクシスはRNAライゲーション能力を実証し、新しいヌクレオチド修飾やコンジュゲーション様式をテストすることができる。
-ECO Synthesis™製造プラットフォームの早期顧客テストは、2024年後半に開始する予定です。顧客からのフィードバックは貴重な洞察をもたらし、当社は、2026年に予想されるプラットフォームの完全商業的立ち上げに先立ち、2025年後半に商業的ライセンス供与の可能性につながるものと期待している。
2024年第1四半期 財務ハイライト
-総売上は2023年第1四半期の1,300万ドルに対し、2024年第1四半期は32%増の1,710万ドル。
-製品売上は2023年第1四半期の840万ドルに対し、2024年第1四半期は14％増の960万ドル。
-2024年度第1四半期の研究開発収入は、前年同期の460万ドルに対して750万ドルでした。この増加は主に、ロシュとの新規二本鎖DNAリガーゼの独占的グローバルライセンス契約に関連する600万ドルの計上によるものです。2023年度第1四半期の研究開発収入には、当社が以前に中止を発表したバイオセラピューティクス・プログラムに関連する350万ドルが含まれています。
-製品粗利益率は 2023 年第 1 四半期の 46％に対し、2024 年第 1 四半期は 49％であった。売上総利益率の改善は主に製品ミックスの変動によるものである。
-2024年第1四半期の研究開発費は、2023年第1四半期の1,670万ドルに対して1,120万ドルでした。この減少は主に、人員削減に伴う費用の減少、化学、製造、管理および規制費用に関連する外部サービスの減少、2023年第4四半期中のサンカルロス施設のリース譲渡によるリース費用の減少、研究室供給費用の減少によるものです。
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