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Exhibit 99.1
コデクシス社、2023年度第4四半期および通期決算を発表
2024年の製品売上高は、パクスロビッド™に関連する酵素売上高を除き、2023年比で少なくとも10%の成長を予測
最近発表された借入金により、2026年末頃に予想されるプラス・キャッシュ・フローへの道筋が示され、強固な財務基盤が強化される。
2024年、ECO Synthesis™製造プラットフォームの早期アクセス顧客の確保、二本鎖RNAリガーゼの上市、医薬品製造の成長への回帰に注力へ
カリフォルニア州レッドウッドシティ、2024年2月28日--酵素工学のリーディングカンパニーであるコーデックス・インク（NASDAQ: CDXS）は本日、2023年12月31日を期末とする第4四半期および会計年度の決算を発表し、事業の最新情報を提供した。
「昨年行った戦略的決断が、2024年の幕開けに勢いをもたらしていることは明らかです。私たちは最近、ネスレ・ヘルスサイエンス社との間でバイオ医薬品のリード化合物であるCDX-7108を、ロシュ社との間で新たに開発したdsDNAリガーゼを、それぞれ資産買収しました。また、アルデブロン社とのCodex® HiCap RNAポリメラーゼの導出契約も完了し、成長を続けるmRNAベースの治療薬市場において当社の商業的リーチを拡大することができました。最後に、昨年春の技術発表以来、ECO Synthesis™製造プラットフォームは目覚しい技術的進歩を遂げ、12月にはグラムスケール合成の実証に至りました。コーデクシスの最高経営責任者であるスティーブン・ディリー（MBBS、PhD）は、次のように述べています。「私たちは、優先戦略に沿って、非中核資産を有能なパートナーの手に委ねることで、非中核資産から価値を引き出します。その一方で、ECO Synthesis™製造プラットフォームの大きな可能性を引き出すことに集中し、基礎となる収益性の高い医薬品製造事業を今年中に二桁成長に戻すことを目指しています。「最近発表したイノヴァタス社との非希薄化資金調達により、当社の財務基盤はさらに強化され、キャッシュランウェイが確保されるとともに、非GMP環境でECO Synthesis™製造プラットフォームをさらにテストするために計画されているECO Synthesis™イノベーションラボに資金を提供することができます。5月に開催されるTIDES USA年次総会での重要な技術アップデート、ECO Synthesis™製造プラットフォームの早期顧客アクセス試験の開始、今年下半期のdsRNAリガーゼプログラムの開始など、いくつかのマイルストーンを楽しみにしています。"
第4四半期および最近のビジネスハイライト
-コーデクシスは2023年11月、TIDESヨーロッパ年次総会において、酵素触媒オリゴヌクレオチド（ECO）合成™製造プラットフォームに関する技術的最新情報を発表した。このプラットフォームは、酵素的合成経路を用いたリボ核酸干渉（RNAi）治療薬の商業規模での製造を可能にするために開発中である。この発表では、反復的なヌクレオチドの付加と重要なヌクレオチド試薬の供給の両面における、当社の広範な酵素の進化とプロセス開発の取り組みに焦点が当てられた。高い容積生産性を実現するため、成長するオリゴヌクレオチド配列に2'-修飾RNAヌクレオチドを複数回連続付加するデータが強調され、固定化酵素とのカップリング効率が大幅に向上した。さらに、ECO Synthesis™製造プラットフォームで供給するヌクレオチド試薬を製造するための、酵素的「ワンポット、2段階」リン酸化カスケードの概念実証が発表された。
-2023年11月、Codexisは、当社の戦略的方向性を導き、ECO Synthesis™製造プラットフォームの継続的開発に有益な知見を提供するため、戦略的諮問委員会（SAB）の設立を発表しました。アルナイラム製薬の創業者で元最高経営責任者のジョン・マラガノア博士がSABの初代外部メンバーとして加わった。2024年2月、当社はマサド・ダムハ博士とジム・ラロンド博士をSABに加えることを発表した。ダムハ博士はマギル大学のジェームズ・マギル特別教授であり、彼の研究はRNAターゲティングと遺伝子編集に基づく新しい治療薬の開発に貢献している。ラロンデ博士は、酵素工学とバイオテクノロジー企業を専門とするコンサルタントであり、コーデクシス社の研究開発担当上級副社長として、バイオ治療薬、医薬品製造、栄養学、分子診断学用途の50種類以上の酵素の開発を監督していた。
-2023年12月、Hongene Biotech Corporationの最高技術責任者であるデビッド・バトラー博士が、マラガノア博士とコーデクシスのリーダーシップと共に、ECO Synthesis™技術プラットフォームに焦点を当てた仮想のキーオピニオンリーダーイベントに参加しました。マラガノア博士とバトラー氏は、治療法としてのRNAi治療薬の成長、製造の状況、これらの治療薬の商業的規模の生産を可能にする酵素的合成経路の潜在的役割について議論しました。バーチャル・イベントのリプレイは、当社ウェブサイトの投資家向け情報セクション（こちら）からアクセスできる。
-2023年12月、CodexisはECO Synthesis™技術プラットフォームを用いてグラムスケールの合成を達成し、リボ核酸（RNA）治療薬に一般的に使用される修飾ヌクレオチド構成要素からなるオリゴヌクレオチドの調製スケールでの製造を、プロセスに類似した条件下で実証しました。この技術的マイルストーンの成功により、Codexisのエンジニアは、ECO Synthesis™製造プラットフォームで開発された小干渉RNA（siRNA）の純度プロファイルの包括的評価を開始することができます。これとは別に、プロセス関連のパラメータに関するデータを収集することで、siRNA製造プロセスの初期モデルのための基礎情報を提供し、RNAi治療薬の製造プロセスに関する早期アクセス顧客との会話を開始することができます。
-2023年12月、当社は、バイオテクノロジー業界向けにプラスミドDNA、RNAおよびタンパク質のカスタム開発・製造の世界的リーダーであるアルデブロン社と、CodexisのCodex® HiCap RNAポリメラーゼの世界的独占ライセンスに関する契約を締結した。この契約により、アルデブロンはCodex® HiCap RNAポリメラーゼの世界的な製造・商業化権を獲得し、Codexisは短期的な技術的マイルストーンに加え、商業的マイルストーンと売上に応じたロイヤルティを受け取ることになる。
-2023年12月、Codexisとネスレ・ヘルスサイエンスは、外分泌膵不全（EPI）治療薬CDX-7108の購入契約を締結した。本契約に基づき、Codexis社は、2024年1月に受領する500万ドルの契約一時金を含む最大4,500万ドルの潜在的マイルストンならびに1桁台の高純度ロイヤルティを受領する。また、ネスレ・ヘルスサイエンス社がEPI向けに開発中の初期段階の酵素2種を追加購入するオプションを行使した場合、Codexis社はさらに最大500万ドルを受け取る。
-2024年2月、CodexisはInnovatus Capital Partners, LLCの関連会社と4,000万ドルを上限とするローンファシリティ契約を締結したと発表しました。この非希薄化資本は、Codexisのキャッシュポジションの強さを強化し、当社のキャッシュランウェイの予測にさらなるバッファーを提供し、ECO Synthesis™イノベーションラボの建設計画を含む、ECO Synthesis™製造プラットフォームの特定の要素の開発を加速することを可能にします。
-2024年2月、Codexis社はロシュ社との間で、Codexis社が新たに開発したdsDNAリガーゼに関する独占的グローバルライセンス契約を締結したと発表した。この契約により、Codexis社は契約一時金および技術的なマイルストンを受け取ることができる。この契約は、進化したT4DNAリガーゼに関する以前の独占ライセンスに取って代わるものである。
Upcoming Milestones
-コデクシスは、2024 年 5 月に開催される TIDES USA 年次総会で ECO Synthesis™ 製造プラ ットフォームに関する技術的な最新情報を発表する予定です。この会議では、修飾ヌクレオチドから構成される全長オリゴヌクレオチド鎖の線形合成を実証するECO Synthesis™プラットフォームのデータ、および二本鎖siRNA治療薬の代表的なデータを紹介する予定です。
-ECO Synthesis™製造プラットフォームの早期顧客テストは、2024年後半に開始する予定です。このプログラムからのフィードバックは貴重な洞察をもたらし、2026年に予想されるプラットフォームの本格的な商業的立ち上げに先立ち、2025年の初期商業ライセンス供与の機会につながる可能性がある。
-当社は2024年後半に、新たに設計した二本鎖RNA（dsRNA）リガーゼ（ecoRNA™リガーゼ）プログラムを広く顧客に提供する予定です。RNAi治療薬分野へのCodexisの最初の市場参入の一環として、ecoRNA™リガーゼ・プログラムは、製造された小さなRNA鎖をつなぎ合わせることにより、従来のホスホラミダイト化学を補強・改善するように設計されている。ecoRNA™ リガーゼ・プログラムは、既存の設備をより効率的に使用できるようにすることに加え、現在の製造プロセスを補完するものとして酵素的ソリューションを取り入れることの利点について、潜在的な顧客を教育する機会を提供する。
2023年度財務ハイライト
-パクスロビッド™に関連する酵素売上を除いた総売上は、2022年度の6,320万ドルに対し、2023年度は2%減の6,200万ドルでした。パクスロビッド™に関連する酵素の売上を含むと、総売上は2022年度の1億3,860万ドルに対し、2023年度は7,010万ドルでした。
-パクスロビッド™に関連する酵素売上を除いた製品売上は、2022年度の4,130万ドルに対し、2023年度は16%減の3,480万ドルでした。パクスロビッド™関連の酵素売上を含む製品売上は、2022年度の1億1,670万ドルに対し、2023年度は4,290万ドルでした。
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