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Exhibit 99.1
コデクシス、2023年第2四半期決算を発表
当社は最近、戦略的焦点の強化とポートフォリオの優先順位付けを発表した。
ECO Synthesis™技術によるRNAi治療薬のグラムスケール合成を年内に実証予定
2026年半ばまでのキャッシュ・ランウェイの見通し 商業化までのECO Synthesis™の重要なマイルストーンに資金を供給
カリフォルニア州レッドウッドシティ、2023年8月3日--酵素工学のリーディングカンパニーであるコーデクシス社（NASDAQ: CDXS）は本日、2023年6月30日を期末とする第2四半期の決算を発表し、事業の最新情報を提供した。
「コーデクシス社長兼最高経営責任者（CEO）のスティーブン・ディリー（MBBS、PhD）は、次のように述べています。「私たちは最近、長年培ってきた酵素工学の専門性が最も重要かつ持続的な価値創造をもたらすと考えられる分野に基づき、ポートフォリオの優先順位をさらに高めるという極めて重要な変更を実施しました。「当社のCodeEvolver®プラットフォームが最も大きな影響を与える可能性のある用途を検討した結果、RNAi治療薬の商業規模での製造を可能にするECO Synthesis™技術を完成させ、市場に投入することが最優先事項であると判断しました。一対一のカスタム酵素工学プロジェクトに重点を置いてきた当社とは異なり、このプラットフォームは、あらゆるsiRNAを合成するために多くの顧客に広く利用される可能性があり、Codexisがこの成長市場で重要なシェアを効率的に獲得する機会を提供します。これらの戦略的決断の結果、2026年半ばまでのキャッシュランウェイを見込んでおり、ECO Synthesis™プラットフォームの潜在的価値の実現に向けて、さらなる最新情報を共有できることを楽しみにしています。"
第2四半期および最近のビジネスハイライト
-2023年5月、CodexisはTIDES USA年次総会において、小分子干渉RNA（siRNA）を含むRNA干渉（RNAi）治療薬の商業規模での製造を可能にするよう設計された、独自の酵素触媒オリゴヌクレオチド（ECO）合成（Enzyme-Catalyzed Oligonucleotide (ECO) Synthesis™）技術プラットフォームを発表しました。現在、450以上のRNAi治療薬が臨床開発中で、そのうち40以上の資産が第2相および第3相臨床試験段階にあり、数百万人の患者に影響を与える疾患を対象としています。CodexisのECO Synthesis™技術は、従来のホスホルアミダイト化学的手法に伴うスケーラビリティと持続可能性の課題を解決するために特別に設計されたもので、酵素的経路を通じてこれらの治療薬の製造を可能にする可能性があります。当社は2023年末までに、このプラットフォームによるグラム・スケールの合成を実証する予定である。
-2023年7月、当社は、近い将来およびそれ以降に大きな価値を生み出す可能性が最も高いプログラムに経営資源を集中させる戦略の更新を発表しました。この戦略的重点化の一環として、コーデクシスはECO Synthesis™技術プラットフォームと補完性の高い医薬品製造事業の推進と商業化を優先しています。また、バイオセラピューティクスを中心とする特定の開発プログラムへの投資中止、本社への事業統合、約25％の人員削減など、事業の合理化も行いました。これらの措置の結果、Codexisは、商業化までのECO Synthesis™の重要なマイルストーンに必要な資金を含め、資金調達可能期間を2026年半ばまで延長しました。
Key Upcoming Milestones
-Codexisは、2023年末までにECO Synthesis™技術プラットフォームによるグラムスケール合成を実証する予定である。この重要なマイルストーンは、同プラットフォームの商業化前の顧客テストを可能にする技術的検証の重要なポイントを提供する。
-当社は、ECO Synthesis™技術プラットフォームが2024年に一部の顧客による商業化前試験に入ると予想している。早期の顧客からのフィードバックは貴重な洞察をもたらし、このプラットフォームの商業的発売の計画に向けて、さらなるプロセス開発に生かされることになる。
-当社は、2024年に二本鎖RNA（dsRNA）リガーゼの販売を開始する予定です。RNAi治療薬製造におけるCodexisの市場参入点として、dsRNAリガーゼは既存のホスホラミダイト化学物質と統合し、製造された小さなRNA鎖をつなぎ合わせるように設計されている。
2023年第2四半期 財務ハイライト
-パクスロビッド™に関連する酵素売上を除いた総売上は、2022年第2四半期の1460万ドルに対し、2023年第2四半期は2130万ドルと46%増加しました。パクスロビッド™に関連する酵素売上を含めると、総売上は2022年第2四半期の3,840万ドルに対し、2023年第2四半期は2,130万ドルとなった。セグメント別では、2023年度第2四半期の売上高は1,930万ドルが機能性酵素部門からのもので、200万ドルがバイオセラピューティクス部門からのものでした。
-パクスロビッド™に関連する酵素売上を除いた製品売上は、2022年第2四半期の1,090万ドルに対し、2023年第2四半期は2%増の1,100万ドルでした。パクスロビッド™関連の酵素売上を含む製品売上は、2022年第2四半期の3,460万ドルに対し、2023年第2四半期は1,100万ドルでした。
-2023年度第2四半期の研究開発収入は、2022年度第2四半期の380万ドルに対して1,030万ドルでした。この増加は主にライセンス契約および開発契約からの収入が増加したことによるものですが、前年同期と比較して2023年度に計上される既存の提携契約からの研究開発費が減少したことにより一部相殺されました。
-2023年度第2四半期の製品売上総利益率は71％（2022年度第2四半期は67％）であった。これは主に製品ミックスの変動によるもので、2023年度第2四半期に関連費用を伴わずに認識された売上により一部相殺された。
-2023年度第2四半期の研究開発費は、2022年度第2四半期の1,910万ドルに対して1,730万ドルでした。この減少は主に、人員削減、研究室供給費の減少、株式報酬費用の減少、製造および規制費用に関連する外部サービスの減少に伴うものです。
-2023年度第2四半期の販売費および一般管理費は、2022年度第2四半期の1,070万ドルに対し1,340万ドルであった。
-2022年第2四半期の純損失260万ドル（1株当たり0.04ドル）に対し、2023年第2四半期の純損失は1,150万ドル（1株当たり0.17ドル）。パクスロビッド™に関連する酵素売上を除くと、2022年第2四半期の純損失は2,050万ドル（1株当たり0.31ドル）であった。
-2023年6月30日現在、当社は9,210万ドルの現金および現金同等物を保有している。Codexisは、既存の現金および現金同等物が、2026年半ばまでの計画的な事業運営に十分な資金を供給できると見込んでいる。
2023 Financial Guidance
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