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0001200375false00012003752023-07-202023-07-20

UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
 _________________________________
FORM 8-K
_________________________________
 
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日(最も古いイベントの報告日):2023年7月20日
_________________________________
Codexis, Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
_________________________________
 
デラウェア 001-34705   71-0872999
(法人設立の州またはその他の管轄区域) (Commission File Number)   (I.R.S. Employer Identification No.)


200 Penobscot Drive
Redwood City, CA 94063
(最高経営責任者の住所)(郵便番号)
登録者の電話番号(市外局番を含む) (650) 421-8100
Not Applicable
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定(以下の一般的説明A.2.を参照)に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください:
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)
取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))
法第12条(b)に従って登録された証券:
Title of Each Class Trading 登録されている各取引所の名称
Symbols(s)
普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル CDXS ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット
登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に従って提供された新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークを付けて示してください。  ☐




Item 2.02 営業成績および財政状態。
は 2023 年 7 月 20 日、2023 年 6 月 30 日をもって終了した第 1 四半期の未監査の暫定決算の一部を発表し、新たな財務ガイダンスを改めて提示するとともに、最も強力な商機と短期的な成功の可能性が最も高いプログラムにリソースを集中させるという現在進行中の戦略に関連して、特定の最新情報の概要を発表しました。この発表に関連して発表されたプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されている。

本有価証券報告書の項目2.02に記載された情報(添付の別紙99.1を含む)は、1934年証券取引所法(改正後)第18条にいう「提出された」とはみなされず、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、1933年証券法(改正後)に基づき参照により組み込まれたものとはみなされない。

Item 2.05 撤退または処分活動に関連する費用

当社は2023年7月20日、戦略的重点施策の強化に伴い、約25%の人員削減を実施することを公表し、従業員に通知しました。この措置は、酵素触媒オリゴヌクレオチド(ECO)合成™プラットフォームおよび補完性の高い医薬品製造事業の継続的推進と商業化に集中するための組織合理化を支援するために実施されました。

当社は、影響を受ける従業員に対する退職後給付の支払い、および関連する税金費用などのその他の費用の支払いにより、約290万ドルの費用を計上することになると予想している。この費用は2023年第3四半期に認識され、主に同期中に支払われると予想している。人員削減は2023年9月30日までに実質的に完了する予定である。

当社が発生すると予想する費用は、適用される法域における法的要件など、多くの前提条件によるものであり、実際の費用は上記に開示した見積もりとは大きく異なる可能性があります。

さらに、この戦略的重点化の一環として、当社はバイオセラピューティクスを中心とする特定の開発プログラムへの投資を中止し、事業を本社に集約することで事業の合理化を進めており、その結果、資産の評価損や追加費用が発生する可能性があります。現時点では、このような評価損や追加費用が発生する可能性があるとしても、その時期や金額の見積もりはできません。そのような金額を見積もることができるようになった場合には、必要に応じて本Current Report on Form 8-Kの訂正を提出する予定である。

項目2.06 重要な減損

本Current Report on Form 8-Kの項目2.05に記載された情報は、参照により本書に組み込まれる。

Forward-Looking Statements

このForm 8-Kによる最新報告書には、1995年米国私募証券訴訟改革法(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)に定義される「将来の見通し」に関する記述が含まれており、これらは経営陣の確信と仮定、および経営陣が現在入手可能な情報に基づくものです。将来予想に関する記述には、当社の洗練された企業戦略の意図する利益、人員削減により影響を受ける従業員数、およびそのような費用の発生時期や人員削減の完了時期に関する当社の予想が含まれますが、これらに限定されるものではありません。これらの将来の見通しに関する記述には、既知および未知のリスク、不確実性、および場合によっては当社の支配の及ばないその他の要因が含まれており、実際の結果に重大な影響を及ぼす可能性があるため、過度に信頼すべきではありません。実際の業績に重大な影響を与えうる要因に関する情報は、2023年5月4日に米国証券取引委員会(以下「SEC」)に提出された当社の四半期報告書(フォーム10-Q)(「リスク要因」の見出しを含む)およびSECに提出された当社のその他の定期報告書に記載されています。当社は、法律で義務付けられている場合を除き、これらの将来見通しに関する記述を更新する意図または義務を明示的に否認します。
Item 9.01 Financial Statement and Exhibits.



(d)別紙
別紙番号 別紙説明
99.1
104 カバーページ インタラクティブ・データ・ファイル(カバーページのXBRLタグはインラインXBRL文書内に埋め込まれています。)




SIGNATURE
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
Date: July 20, 2023
CODEXIS, INC.
By: /s/ Sriram Ryali
Name: Sriram Ryali
Title: Chief Financial Officer


EX-99.1 2 a991pressreleasejuly202023.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

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Codexis社、戦略的焦点の強化と2026年半ばまでのキャッシュランウェイ予測を発表

RNAi治療薬製造のためのECO Synthesis™ プラットフォームの継続的な前進と商業化に焦点を当てた組織のスリム化

コーデクシス、医薬品製造事業が2024年に成長軌道に戻る見通し

2023年の製品売上高ガイダンスを再表明し、2023年第2四半期の未監査売上高(速報値)を発表

本日午後4時30分(米国東部時間)より、経営陣によるカンファレンスコールを開催

カリフォルニア州レッドウッドシティ、2023年7月20日--酵素工学のリーディングカンパニーであるCodexis, Inc. (NASDAQ: CDXS)は本日、近い将来およびそれ以降に大きな価値を生み出す可能性が最も高いプログラムに経営資源を集中するという先に発表した戦略に沿って、酵素触媒オリゴヌクレオチド(ECO)合成™プラットフォームおよび補完性の高い医薬品製造事業の推進と商業化を優先する方針を発表しました。この戦略的重点化の一環として、バイオセラピューティクスを中心とする特定の開発プログラムへの投資中止、本社への業務集約、約25%の人員削減など、業務の合理化を進めています。Codexisは2023年6月30日現在、9,210万ドルの現金および現金等価物を保有しており、今回の変更により、この残高は2026年半ばまでの計画的な事業運営に十分な資金となり、ECO Synthesis™プラットフォームに関連する重要なマイルストーンを達成する機会を提供できると見込んでいます。

「コーデクシス社長兼最高経営責任者(CEO)のスティーブン・ディリー(MBBS、PhD)は、次のように述べています。「コーデクシス社は、規律あるポートフォリオのスリム化を進めた結果、2026年半ばまでの戦略的優先事項(ECO Synthesis™プラットフォームの商業化を含む)を推進するためのキャッシュ・ランウェイを備えた、勝利に向けた集中力のある組織となりました。「酵素工学における当社の既存の強みを生かすことで、当社の酵素と専門知識がライフサイエンスと製薬の顧客に有意義な変化をもたらすことができる、インパクトの大きい潜在的なプログラム群を集中的に特定できたと確信しています。当社のECO Synthesis™ 技術は、何百万人もの患者に影響を与える治療困難な疾患に対処するために開発されている強力で成長中の医薬品クラスであるRNAi治療薬の商業規模の製造を可能にすることにより、Codexis社と当社の顧客に多大な価値を生み出す可能性があることから、このリストの最上位に位置します。

また、Codexisの最高執行責任者(COO)であるケビン・ノレットは、次のように述べています。「臨床後期のRNAi治療薬候補が承認に向けて前進する中、現在のホスホラミダイト化学的手法だけでは、今後予想される需要の波に対応するための十分な生産規模を確保することができないと考えます。Codexis社は、この課題を解決する酵素的ソリューションを設計し、市場に投入するユニークな立場にあると確信しています。私たちは、2025年の商業化目標に向けて、今年末までにECO Synthesis™技術のグラムスケール合成を実証する予定です。来年には医薬品製造事業の製品収益が増加に転じると予想されることと相俟って、近い将来に大きな価値を実現するための準備が整い、順調に進んでいると確信しています。"




Portfolio Updates

Life Sciences

-Codexisは、独自のECO Synthesis™プラットフォームの開発と商業化にリソースを優先的に投入し、RNA干渉(RNAi)治療薬(small interfering RNA(siRNA)を含む)のスケーラブルな生産を可能にするよう設計された酵素とプロセスを提供します。現在、450以上のRNAi治療薬が臨床開発中であり、そのうち40以上の資産が第2相および第3相臨床試験段階にあり、数百万人の患者に影響を与える疾患を対象としていることから、siRNAの需要は今後数年間で現在の生産能力を上回ると予測されている。CodexisのECO Synthesis™テクノロジーは、酵素的な経路でこれらの治療薬の製造を可能にすることで、従来のホスホルアミダイト化学的手法に関連する拡張性と持続可能性の課題に対処するよう特別に設計されています。Codexis社は、2023年末までにこのプラットフォームのグラムスケール合成を実証し、2024年にこのプラットフォームの商業化前の顧客テストを開始できるよう、技術的検証の重要なポイントを提供する予定である。
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