コデクシスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

_________________________________

FORM 8-K

_________________________________

現行レポート

の第13項または第15項（d）に準拠しています。

1934年証券取引所法

報告日（最も早く報告された事象の発生日）。2023年2月23日

_________________________________

Codexis, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

_________________________________

デラウェア

001-34705

71-0872999

(法人設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(I.R.S. Employer Identification No.)

200 Penobscot Drive

Redwood City, CA 94063

(最高経営責任者の住所）（郵便番号)

(650) 421-8100

(登録者の電話番号（市外局番を含む)

_________________________________

Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください。


☐			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
☐			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
☐			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
☐			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第 12 条(b)に基づき登録された証券。

Title of Each Class

Trading Symbol(s)

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル

CDXS

ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2）に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークを付けて示してください。☐


Item 2.02.			営業成績および財務状況

2023 年 2 月 23 日、Codexis, Inc.（以下、「当社」）は、2022 年 12 月 31 日に終了した第 4 四半期および年度の決算を発表しました。この発表に関連して発行されたプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの添付資料99.1として提出されています。

このフォーム 8-K の項目 2.02 に記載された情報（添付書類 99.1 を含む）は、1934 年証券取引所法（改正）第 18 条における「提出」とみなされず、同条の法的責任を問われることもなく、1933 年証券法（改正）において参照により組み込まれるとみなされない限り、当該提出において特定の参照により明示的に規定されているものとします。


Item 9.01.			Financial Statement and Exhibits

(d) Exhibits


Exhibit No.						Description

99.1						2022年 12月31日に終了した第4四半期および年度の決算に関する2023年2月23日付のプレスリリース。

104						cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

SIGNATURE

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は、正当に権限を与えられた以下の署名者によって、この報告書が登録者のために署名されたことを正式に認めます。

Date: February 23, 2023


			CODEXIS, INC.

			By:			/s/ Sriram Ryali
			Name:			Sriram Ryali
			Title:			Chief Financial Officer

EX-99.1 2 fy2022pressrelease991.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

コデクシス、2022年第4四半期および通期の決算を発表

CodeEvolver®のバイオセラピューティックへの応用が、今後予定されている3つの治験薬申請の可能性を裏付ける最近のデータによって検証される

2024年末までのキャッシュランウェイが重要なマイルストーンになる

2023年の売上高ガイダンスを発表

REDWOOD CITY, California, February 23, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- 酵素工学のリーディングカンパニーであるコーデックス社（NASDAQ：CDXS）は本日、2022年第4四半期および会計年度の決算を発表し、事業の最新情報を提供します。

コーデキシスの社長兼CEOであるスティーブン・ディリー（MBBS、PhD）は、「2022年はコーデキシスにとって重要な年であり、ライフサイエンス、バイオ治療薬、医薬品製造事業において、当社の重点戦略に合致し、長期的成功に最も適したプログラムを優先的に実施しました」と語りました。昨年の好調な業績に加えて、ネスレ・ヘルスサイエンスとの提携による外分泌型膵炎治療薬CDX-7108の最初の患者さんのデータセットや、武田薬品が最近発表したファブリー病の前臨床データにより、遺伝子治療における当社のコードエボルバー®プラットフォームの可能性が検証されたことは、特に喜ばしいことです」と述べています。このDNAリガーゼは、次世代シーケンサーによる検査の感度を向上させ、既存のワークフローに容易に組み込むことができるように設計されています。2年間のキャッシュランウェイと数多くのカタリストが控えており、Codexisに存在する商業的可能性と戦略的オプション性を示すのに十分な位置にあります" 。

2022 Business Highlights

Corporate Highlights

-2022年11月、Codexisは、当社が最も強力な商業的機会と成功の可能性が高いと考える分野に時間と資源を優先的に投下する計画を発表しました。この計画の一環として、当社は、一部の社内開発プログラムへの投資を中止し、高い可能性を持つ開発プログラムへの投資を拡大し、人員配置を変更することを決定しました。

-2022 年から 2023 年初めにかけて、当社は経営陣と取締役会を強化し、戦略的洞察力、事業経験、商業的思考を有する人材を登用して、優先する企業目標の達成に努めました。この変更には、社長兼 CEO に Stephen Dilly 博士、最高執行責任者に Kevin Norrett、最高財務責任者に Sri Ryali、最高法務責任者兼法務顧問に Meg Fitzgerald, JD を、また取締役会に H. Stewart Parker と Rahul Singhvi, ScD を追加することが含まれています。

Life Sciences

-本年2月、Codexis社は、次世代シーケンサー向けDNAリガーゼを発表しました。その後、ロシュは、この新規DNAリガーゼに関する優先交渉権（ROFN）を行使しました。詳細については、https://www.codexis.com/resources/detail/11503/a-ligase-with-superior-ligation-efficiency に掲載されているホワイトペーパーをご覧ください。

-2022年8月、CodexisとMolecular Assemblies, Inc.（以下、MAI）は、商業ライセンスおよび酵素供給契約を締結し、MAIのFully Enzymatic Synthesis™（またはFES™）技術において進化したターミナルデオキシヌクレオチドトランスフェラーゼ（TdT）酵素を利用できるようになったことを発表しました。両社は、多くの分野でイノベーションを加速するために、長くて純粋、かつ正確なオリゴヌクレオチドを製造する完全酵素的DNA合成を推進するために、このTdT酵素の開発に協力しました。

Page | 1

-2022年4月、Codexisは、次世代シーケンシングアプリケーション向けの革新的なライブラリー調製製品を開発するseqWell社との提携と戦略的出資を発表しました。

Biotherapeutics

-2023年2月、Codexis社は、Nestlé Health Science S.A.と共同開発している外分泌型膵臓機能不全（EPI）治療薬CDX-7108の第1相臨床試験の中間結果を発表しました。CDX-7108は、ネスレヘルスサイエンスS.A.と共同開発した外分泌型膵炎治療薬で、外分泌型膵炎患者5名を対象とした概念実証試験において、プラセボ投与群と比較して脂質吸収率の改善が認められました。また、本試験の単回および反復投与群に参加した48名の健常者において、安全性に関する問題は認められませんでした。

-2023年2月、武田薬品工業株式会社（以下、武田薬品）は、Codexis社との戦略的提携およびライセンス契約の一環として、ファブリー病トランスジーンプログラムの前臨床試験データを第19回WORLDSymposium™で発表しました。本遺伝子治療薬は、コドンを最適化したCodeEvolver®エンジニアリングによるa-GAL酵素をコード化し、血清およびリソゾームの安定性を改善し、免疫原性の低下を予測したもので、現在、開発が進められています。

Pharmaceutical Manufacturing

-2022年9月、Codexisは「2022 Protein Engineering Forum」を開催し、100名以上のトップ科学者やイノベーターが集まり、ゲノム、核酸合成、合成生物学全体における洞察や最近の技術的進歩の共有を促進するためのプレゼンテーションやネットワーキングイベントを実施しました。

-2022年6月、メルクとCodexisは、一連の酵素の開発とインスリンバイオコンジュゲートの部位選択的合成への応用を詳述した論文を査読付き雑誌Scienceに発表しました。この論文では、CodeEvolver® テクノロジープラットフォームを用いた酵素の開発および最適化について述べられています。

Upcoming Milestones

-フェニルケトン尿症（PKU）です。CDX-6114は、最も一般的な先天性代謝異常症（IEM）の一つであるPKUを対象に、パートナーのネスレ・ヘルスサイエンス社が2023年後半に治験薬（IND）を申請すると予想しています。

-外分泌性膵臓不全症（EPI）。CDX-7108のEPIを対象とした第2相試験のIND申請を、2023年末までにネスレヘルスサイエンス社が行う予定です。第2相試験は約12ヶ月間実施され、2025年にトップラインデータを取得する予定です。

-ファブリー病ファブリー病：パートナーである武田薬品が、早ければ2023年後半にファブリー病を対象とした臨床第1相試験のIND申請を行う予定です。

2022年3月期財務ハイライト

-2022年度の総収益は1億3,860万ドルで、前年の1億480万ドルから32％増加しました。2022年度および2021年度にそれぞれ7540万ドルおよび3450万ドルであったPAXLOVIDTM関連の酵素売上を除くと、2022年度の総売上は6320万ドルで、前年の7030万ドルから10％減少しています。

-2022年度の製品売上は、主にPAXLOVIDTMに関連する酵素の売上により、前年の7070万ドルから65％増の1億1670万ドルでした。これらの売上を除いた2022年度の製品売上高は、4130万ドルで、前年の3610万ドルから14％増加しました。

Page | 2

-研究開発収入は、前年度の3410万ドルに対し、2022年度は2190万ドルでした。これは、ライセンス料の減少、マイルストーン収入の減少、及び既存の共同研究契約からの研究開発費の減少によるものです。

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるに

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施

会社開示情報をすべてご覧になるには株探

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方に

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登

会社開示情報をすべてご覧にな

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めて

Page | 3

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が

会社開示情報をすべてご覧にな

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体

Page | 4

Investor Relations Contact:

Argot Partners

Brendan Strong/Carrie McKim

(212) 600-1902

Codexis@argotpartners.com

Media Relations Contact:

Lauren Musto

(781) 572-1147

lauren.musto@codexis.com

Financial Tables to Follow

Page | 5

会社開示情報をすべてご覧にな

会社開示情報をすべてご覧に

会社開示情報

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの

Page | 6

会社開示情報をすべてご覧にな

会社開示情報をすべて

会社開示情報

会社開示情報をすべ

Page | 7

会社開示情報をすべてご覧にな

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミ

会社開示情報

会社開示情報をすべ

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示

Page | 8